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뇌성마비를 위한 Kinect 보조 가정 기반 양측 팔 훈련 프로그램 개발

2024년 9월 18일 업데이트: National Taiwan University Hospital
현재 연구의 목적은 뇌성 마비가 있는 취학 연령 아동을 위한 장기 비용 효율성(효율적인 프로토콜, 장난스러운 맥락 및 실용적인 전략) 훈련 프로그램을 개발하는 것입니다. 또한 뇌성마비 아동을 위한 Kinect 지원 양측 팔 훈련 프로그램의 효능을 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 10048
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

CP 아동의 포함 기준은 다음과 같습니다.

  1. 선천성 편마비 진단
  2. 과도한 근긴장 없음(상지의 모든 관절에서 수정된 애쉬워스 척도 ≤ 3)

CP 아동의 제외 기준은 다음과 같습니다.

  1. 의료 문서, 부모의 보고서 및 심사관의 임상 관찰에 따르면 심각한인지, 시각 또는 청각 장애가 있습니다.
  2. 보툴리눔 독소 A형 주사를 맞았습니다.

일반적으로 발달하는 아동의 포함 기준은 다음과 같습니다.

  1. 신체 및 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 의학적 또는 발달 질환의 부재
  2. 정상적인 교정 시력을 가진
  3. 6-12세 어린이를 위한 초등학교의 정규 교육 교실에서 공부합니다.

일반적으로 발달하는 어린이의 제외 기준은 다음과 같습니다.

(1) BOTMP-줄임 형식의 정상 범위 내에 있지 않은 점수를 가짐

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Kinect 기반 양측 팔 훈련
Kinect 기반의 양측 팔 훈련은 Kinect 게임을 이용하여 양손을 사용해야 하는 활동에 초점을 맞춥니다.
기존의 양측 팔 훈련은 양손을 사용해야 하는 활동에 중점을 두었습니다.
실험적: 기존의 양측 팔 훈련
기존의 양측 팔 훈련은 양손을 사용해야 하는 활동에 중점을 두었습니다.
Kinect 기반의 양측 팔 훈련은 Kinect 게임을 이용하여 양손을 사용해야 하는 활동에 초점을 맞춥니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Kinematic 해석의 성능 변화
기간: 기준선, 8주 후, 6개월 후
기준선, 8주 후, 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
근력의 변화
기간: 기준선, 8주 후, 6개월 후
기준선, 8주 후, 6개월 후
멜버른 평가 2(MA-2)의 점수 변경
기간: 기준선, 4주 후, 8주 후, 6개월 후
기준선, 4주 후, 8주 후, 6개월 후
PMAL-R(Pediatric Motor Activity Log-Revised)의 점수 변화
기간: 기준선, 4주 후, 8주 후, 6개월 후
기준선, 4주 후, 8주 후, 6개월 후
ABILHAND-Kids 점수 변경
기간: 기준선, 4주 후, 8주 후, 6개월 후
기준선, 4주 후, 8주 후, 6개월 후
장난성 테스트(ToP) 점수 변경
기간: 기준선, 4주 후, 8주 후, 6개월 후
기준선, 4주 후, 8주 후, 6개월 후
BBT(Box and Block Test) 점수 변경
기간: 베이스라인, 매주(1주~8주), 4주 후, 8주 후, 6개월 후
베이스라인, 매주(1주~8주), 4주 후, 8주 후, 6개월 후
Engagement Questionnaire(EQ)의 점수 변경
기간: 기준선, 4주 후, 8주 후, 6개월 후
기준선, 4주 후, 8주 후, 6개월 후
SQ(Satisfactory Questionnaire) 점수 변화
기간: 기준선, 4주 후, 8주 후, 6개월 후
기준선, 4주 후, 8주 후, 6개월 후
빌딩타워테스트(BTT) 점수 변동
기간: 베이스라인, 매주(1주~8주), 4주 후, 8주 후, 6개월 후
베이스라인, 매주(1주~8주), 4주 후, 8주 후, 6개월 후
String Beads Test(SBT) 점수 변경
기간: 베이스라인, 매주(1주~8주), 4주 후, 8주 후, 6개월 후
베이스라인, 매주(1주~8주), 4주 후, 8주 후, 6개월 후
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test, Second Edition(BOT-2)의 점수 변경
기간: 기준선, 4주 후, 8주 후, 6개월 후
기준선, 4주 후, 8주 후, 6개월 후
Pediatric Evaluation of Disability Inventory(PEDI)의 점수 변화
기간: 기준선, 4주 후, 8주 후, 6개월 후
기준선, 4주 후, 8주 후, 6개월 후
아동을 위한 뇌성마비 삶의 질 설문지(CPQOL) 점수 변경
기간: 기준선, 4주 후, 8주 후, 6개월 후
기준선, 4주 후, 8주 후, 6개월 후
양육스트레스지수-Short Form(PSI-short) 점수변화
기간: 기준선, 4주 후, 8주 후, 6개월 후
기준선, 4주 후, 8주 후, 6개월 후
시각지각능력시험 점수변화
기간: 기준선, 4주 후, 8주 후, 6개월 후
기준선, 4주 후, 8주 후, 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hao-Ling Chen, Taiwan University, Department of Occupational Therapy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 4일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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