超音波ガイド下の腋窩動脈と大腿動脈のカニューレ挿入。 (AxFemArt)
2021年12月19日 更新者：Ryszard Gawda, MD PhD、Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
人工呼吸器を装着した重症患者における超音波ガイド下の腋窩および大腿動脈カニューレ挿入に関するランダム化研究。
この研究の主な目的は、2 つの超音波ガイド下の動脈カニューレ挿入手順、つまり面内鎖骨下腋窩動脈カニューレ挿入と面外大腿動脈カニューレ挿入を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Opole、ポーランド、45-401
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
動脈カニューレ挿入の適応がある、人工呼吸器を装着した重症患者：
- 橈骨動脈カニューレ挿入ができない、または
- 経肺熱希釈を使用して血行動態モニタリングを行うため
除外基準:
- 18歳未満
- カテーテル挿入部位の外傷と血腫
- 臨床的に重大な凝固障害
- カテーテル挿入部位の感染
- 患者または近親者のコンテンツの欠如
- 大腿動脈および腋窩動脈への先行手術
- カニューレ挿入側の四肢の臨床的に重大な虚血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腋窩動脈。
腋窩動脈のカニューレ挿入。
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リアルタイム超音波ガイド下の鎖骨下腋窩動脈カニューレ挿入。
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実験的：大腿動脈。
大腿動脈のカニューレ挿入。
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リアルタイムの超音波ガイドによる面外大腿動脈カニューレ挿入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カニューレ挿入成功率
時間枠：24時間
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カニューレ挿入の成功率を評価するという目標は、臨床現場での両方の動脈アプローチの有用性を評価するために不可欠です。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手続きの複雑化率。
時間枠：24時間
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早期の機械的合併症の発生率を評価するという目標は、臨床現場での両方の処置の安全性を評価するために非常に重要です。
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24時間
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穿刺の試行回数。
時間枠：24時間
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評価の目的は、どのアプローチが実行しやすいかを評価することです。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ryszard Gawda, MD PhD、Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月22日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月19日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。