Подмышечная артерия под контролем УЗИ против канюляции бедренной артерии. (AxFemArt)
19 декабря 2021 г. обновлено: Ryszard Gawda, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Рандомизированное исследование канюляции подмышечной и бедренной артерий под ультразвуковым контролем у пациентов в критическом состоянии, находящихся на механической вентиляции.
Основная цель исследования — сравнить две процедуры канюляции артерий под ультразвуковым контролем: канюляцию подключичной подмышечной артерии в плоскости и канюляцию бедренной артерии вне плоскости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Opole, Польша, 45-401
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
тяжелобольные на ИВЛ с показаниями к катетеризации артерий:
- у которых канюляция лучевой артерии не может быть выполнена или
- с целью проведения гемодинамического мониторинга с помощью транспульмональной термодилюции
Критерий исключения:
- возраст менее 18 лет
- травма и гематома в месте катетеризации
- клинически значимые нарушения свертывания крови
- инфекция в месте катетеризации
- отсутствие содержания больных или ближайших родственников
- предшествующая хирургическая операция на бедренной и подмышечной артериях
- клинически значимая ишемия конечности на стороне канюляции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подмышечная артерия.
Канюлирование подмышечной артерии.
|
Плоская канюляция подключичной подмышечной артерии под ультразвуковым контролем в режиме реального времени.
|
|
Экспериментальный: Бедренная артерия.
Канюлирование бедренной артерии.
|
Катетеризация бедренной артерии вне плоскости под ультразвуковым контролем в режиме реального времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент успеха канюляции
Временное ограничение: 24 часа
|
Цель оценки успешности катетеризации важна для оценки полезности обоих подходов к артерии в клинической практике.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений процедуры.
Временное ограничение: 24 часа
|
Цель оценки частоты ранних механических осложнений имеет решающее значение для оценки безопасности обеих процедур в клинической практике.
|
24 часа
|
|
Количество попыток прокола.
Временное ограничение: 24 часа
|
Целью оценки является оценка того, какой подход легче выполнить.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ryszard Gawda, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AxFemArt
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .