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초음파 유도 겨드랑 동맥 vs 대퇴 동맥 삽관. (AxFemArt)

2021년 12월 19일 업데이트: Ryszard Gawda, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

기계 환기를 받는 중증 환자에서 초음파 유도 겨드랑이 및 대퇴 동맥 캐뉼라 삽입에 대한 무작위 연구.

이 연구의 주요 목적은 두 가지 초음파 유도 동맥 캐뉼레이션 절차인 쇄골하 겨드랑 동맥 캐뉼레이션과 면외 대퇴 동맥 캐뉼레이션을 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Opole, 폴란드, 45-401
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

동맥 캐뉼라 삽입에 대한 적응증이 있는 기계 환기가 있는 중환자:

  • 요골 동맥 캐뉼레이션을 수행할 수 없거나
  • 경폐 열희석을 이용한 혈역학 모니터링을 수행하기 위해

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 카테터 삽입 부위의 외상 및 혈종
  • 임상적으로 중요한 응고 장애
  • 카테터 삽입 부위의 감염
  • 환자 또는 가까운 친척 내용 부족
  • 대퇴 및 겨드랑 동맥에 선행 수술 수술
  • 삽관측 사지의 임상적으로 유의한 허혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 겨드랑 동맥.
겨드랑 동맥의 삽관.
실시간 초음파 유도 평면 내 쇄골하 겨드랑 동맥 삽관.
실험적: 대퇴 동맥.
대퇴 동맥의 삽관.
실시간 초음파 유도 면외 대퇴 동맥 캐뉼레이션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 성공률
기간: 24 시간
캐뉼라 삽입 성공률 평가의 목표는 임상 실습에서 두 동맥 접근법의 유용성을 평가하는 데 필수적입니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차 합병증 비율.
기간: 24 시간
초기 기계적 합병증 비율 평가의 목표는 임상 실습에서 두 절차의 안전성을 평가하는 데 중요합니다.
24 시간
펑크 시도 횟수.
기간: 24 시간
평가의 목표는 수행하기 쉬운 접근법을 평가하는 것입니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ryszard Gawda, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AxFemArt

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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