Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret aksillær arterie vs femoral arterie kanylering. (AxFemArt)

19. december 2021 opdateret af: Ryszard Gawda, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

En randomiseret undersøgelse af ultralydsstyret aksillær og femoral arteriekanylering hos mekanisk ventilerede kritisk syge patienter.

Hovedformålet med undersøgelsen er at sammenligne to ultralydsstyrede arterielle kanyleprocedurer: infraclavicular aksillær arteriekanylering i planet og ud af planet femoral arteriekanylering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Opole, Polen, 45-401
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

mekanisk ventilerede kritisk syge patienter med indikationer for arteriekanylering:

  • hos hvem radial arteriekanylering ikke er i stand til at udføre eller
  • for at udføre hæmodynamisk overvågning ved hjælp af transpulmonal termofortynding

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • traumer og hæmatom på kateteriseringsstedet
  • klinisk signifikante koagulationsforstyrrelser
  • infektion på kateteriseringsstedet
  • mangel på patienter eller nærmeste pårørendes indhold
  • præcedens operation i lårbens- og aksillære arterier
  • klinisk signifikant iskæmi i lemmet på kanyleringssiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Axillær arterie.
Kanylering af aksillærarterien.
Procedure: Ultralydsstyret infraclavikulær aksillær arteriekanylering i planet i realtid.
Ultralydsstyret infraclavikulær aksillær arteriekanylering i planet i realtid.
Eksperimentel: Femoral arterie.
Kanylering af lårbensarterien.
Procedure: Ultralydsstyret ud-af-planet femoral arteriekanyle i realtid.
Ultralydsstyret ud-af-planet femoral arteriekanyle i realtid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for kanylering
Tidsramme: 24 timer
Målet med vurderingen af ​​succesraten for kanylering er afgørende for estimeringen af ​​anvendeligheden af ​​begge arterietilgange i klinisk praksis.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedure komplikationsrate.
Tidsramme: 24 timer
Målet med vurderingen af ​​den tidlige mekaniske komplikationsrate er afgørende for estimeringen af ​​sikkerheden ved begge procedurer i klinisk praksis.
24 timer
Antal stikforsøg.
Tidsramme: 24 timer
Målet med vurderingen er evalueringen af, hvilken tilgang der er nemmere at udføre.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryszard Gawda, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2016

Først opslået (Skøn)

16. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AxFemArt

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner