超声引导下的腋动脉与股动脉插管。 (AxFemArt)
2021年12月19日 更新者：Ryszard Gawda, MD PhD、Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
机械通气危重患者超声引导下腋动脉和股动脉插管的随机研究。
该研究的主要目的是比较两种超声引导的动脉插管手术：平面内锁骨下腋动脉插管术和平面外股动脉插管术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Opole、波兰、45-401
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
有动脉插管指征的机械通气危重病人：
- 桡动脉插管无法进行或
- 为了使用经肺热稀释法进行血液动力学监测
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 导管插入部位的创伤和血肿
- 有临床意义的凝血障碍
- 导尿部位感染
- 缺少患者或近亲的内容
- 股动脉和腋动脉手术前的手术
- 插管侧肢体有临床意义的缺血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：腋动脉。
腋动脉插管。
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实时超声引导平面内锁骨下腋动脉插管。
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|
实验性的：股动脉。
股动脉插管。
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实时超声引导的平面外股动脉插管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管成功率
大体时间：24小时
|
评估插管成功率的目标对于评估两种动脉入路在临床实践中的有效性至关重要。
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术并发症发生率。
大体时间：24小时
|
评估早期机械并发症发生率的目标对于评估临床实践中两种手术的安全性至关重要。
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24小时
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|
穿刺尝试次数。
大体时间：24小时
|
评估的目标是评估哪种方法更容易执行。
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ryszard Gawda, MD PhD、Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月22日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月12日
首次发布 (估计)
2016年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月19日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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