Arteria ascellare ecoguidata contro cannulazione dell'arteria femorale. (AxFemArt)
19 dicembre 2021 aggiornato da: Ryszard Gawda, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Uno studio randomizzato sull'incannulamento dell'arteria ascellare e femorale sotto guida ecografica in pazienti critici ventilati meccanicamente.
Lo scopo principale dello studio è quello di confrontare due procedure di incannulamento arterioso ecoguidato: incannulazione dell'arteria ascellare infraclavicolare nel piano e incannulazione dell'arteria femorale fuori dal piano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Opole, Polonia, 45-401
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti in condizioni critiche ventilati meccanicamente con indicazioni per l'incannulamento dell'arteria:
- in cui l'incannulazione dell'arteria radiale non è in grado di eseguire o
- per condurre il monitoraggio emodinamico mediante termodiluizione transpolmonare
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
- trauma ed ematoma nel sito di cateterismo
- disturbi della coagulazione clinicamente significativi
- infezione nel sito di cateterismo
- mancanza di contenuti di pazienti o parenti stretti
- precedente operazione chirurgica nelle arterie femorali e ascellari
- ischemia clinicamente significativa dell'arto dal lato della cannulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Arteria ascellare.
Cannulazione dell'arteria ascellare.
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Procedura: Cannulazione dell'arteria ascellare sottoclavicolare nel piano ecoguidata in tempo reale.
Cannulazione dell'arteria ascellare sottoclavicolare nel piano ecoguidata in tempo reale.
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Sperimentale: Arteria femorale.
Cannulazione dell'arteria femorale.
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Incannulazione dell'arteria femorale fuori dal piano guidata da ultrasuoni in tempo reale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo dell'incannulamento
Lasso di tempo: 24 ore
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L'obiettivo della valutazione del tasso di successo dell'incannulamento è essenziale per la stima dell'utilità di entrambi gli approcci dell'arteria nella pratica clinica.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di complicanze della procedura.
Lasso di tempo: 24 ore
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L'obiettivo della valutazione del tasso di complicanze meccaniche precoci è cruciale per la stima della sicurezza di entrambe le procedure nella pratica clinica.
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24 ore
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Numero di tentativi di foratura.
Lasso di tempo: 24 ore
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L'obiettivo della valutazione è valutare quale approccio è più facile da eseguire.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ryszard Gawda, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
16 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AxFemArt
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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