Arteria pachowa pod kontrolą USG a kaniulacja tętnicy udowej. (AxFemArt)
19 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Ryszard Gawda, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Randomizowane badanie kaniulacji tętnicy pachowej i udowej pod kontrolą USG u pacjentów w stanie krytycznym wentylowanych mechanicznie.
Głównym celem pracy jest porównanie dwóch procedur kaniulacji tętnic pod kontrolą USG: kaniulacji tętnicy podobojczykowej pachowej w płaszczyźnie oraz kaniulacji tętnicy udowej poza płaszczyzną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Opole, Polska, 45-401
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
wentylowani mechanicznie krytycznie chorzy ze wskazaniami do kaniulacji tętnicy:
- u których nie można wykonać kaniulacji tętnicy promieniowej lub
- w celu prowadzenia monitorowania hemodynamicznego metodą termodylucji przezpłucnej
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- uraz i krwiak w miejscu cewnikowania
- klinicznie istotne zaburzenia krzepnięcia
- infekcja w miejscu cewnikowania
- brak treści pacjentów lub najbliższych krewnych
- przedoperacyjna operacja tętnicy udowej i pachowej
- klinicznie istotne niedokrwienie kończyny po stronie kaniulacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tętnica pachowa.
Kaniulacja tętnicy pachowej.
|
Kaniulacja tętnicy pachowej podobojczykowej w czasie rzeczywistym pod kontrolą USG.
|
|
Eksperymentalny: Tętnica udowa.
Kaniulacja tętnicy udowej.
|
Kaniulacja tętnicy udowej poza płaszczyzną pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia kaniulacji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Cel oceny skuteczności kaniulacji jest istotny dla oceny przydatności obu podejść akwariowych w praktyce klinicznej.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powikłań procedury.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Cel oceny odsetka wczesnych powikłań mechanicznych jest kluczowy dla oceny bezpieczeństwa obu procedur w praktyce klinicznej.
|
24 godziny
|
|
Liczba prób przebicia.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Celem oceny jest ocena, które podejście jest łatwiejsze do wykonania.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ryszard Gawda, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AxFemArt
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .