Ultraljudsstyrd axillär artär vs femoral artär kanylering. (AxFemArt)
19 december 2021 uppdaterad av: Ryszard Gawda, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
En randomiserad studie av ultraljudsstyrd axillär och femoral artärkanylering hos mekaniskt ventilerade kritiskt sjuka patienter.
Huvudsyftet med studien är att jämföra två ultraljudsstyrda artärkanyleringsprocedurer: infraklavikulär axillärartärkanylering i planet och lårbensartärkanylering utanför planet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Opole, Polen, 45-401
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
mekaniskt ventilerade kritiskt sjuka patienter med indikationer för artärkanylering:
- hos vilka radial artärkanylering inte kan utföra eller
- för att utföra hemodynamisk övervakning med hjälp av transpulmonell termodilution
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år
- trauma och hematom vid kateteriseringsstället
- kliniskt signifikanta koagulationsrubbningar
- infektion vid kateteriseringsstället
- brist på patienter eller närstående innehåll
- prejudikatoperation i lårbens- och axillärartärerna
- kliniskt signifikant ischemi i extremiteten vid kanyleringssidan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Axillär artär.
Kanylering av axillärartären.
|
Ultraljudsstyrd infraklavikulär axillär kanylering i planet i realtid.
|
|
Experimentell: Femoral artär.
Kanylering av lårbensartären.
|
Ultraljudsstyrd ut-ur-planet femoral artärkanylering i realtid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsfrekvens för kanylering
Tidsram: 24 timmar
|
Målet med bedömningen av framgångsfrekvensen för kanylering är väsentligt för uppskattningen av användbarheten av båda artärtillvägagångssätten i klinisk praxis.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procedurkomplikationsfrekvens.
Tidsram: 24 timmar
|
Målet med bedömningen av den tidiga mekaniska komplikationsfrekvensen är avgörande för uppskattningen av säkerheten för båda procedurerna i klinisk praxis.
|
24 timmar
|
|
Antal punkteringsförsök.
Tidsram: 24 timmar
|
Målet med bedömningen är att utvärdera vilket tillvägagångssätt som är lättare att utföra.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ryszard Gawda, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
16 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AxFemArt
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .