Ultraääniohjattu kainalovaltimo vs reisivaltimon kanylaatio. (AxFemArt)
sunnuntai 19. joulukuuta 2021 päivittänyt: Ryszard Gawda, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Satunnaistettu tutkimus ultraääniohjatusta kainalo- ja reisivaltimon kanylaatiosta mekaanisesti ventiloiduilla kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen päätarkoituksena on vertailla kahta ultraääniohjattua valtimokanylaatiota: in-plane infraclavicular kainalovaltimon kanylointia ja tason ulkopuolista reisivaltimon kanylointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Opole, Puola, 45-401
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
mekaanisesti ventiloidut kriittisesti sairaat potilaat, joilla on indikaatioita valtimon kanylointiin:
- joille säteittäisen valtimon kanylointia ei voida suorittaa tai
- hemodynaamisen monitoroinnin suorittamiseksi käyttäen transpulmonaarista lämpölaimennusta
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- trauma ja hematooma katetrointikohdassa
- kliinisesti merkittäviä hyytymishäiriöitä
- infektio katetrointikohdassa
- potilaiden tai lähimpien sukulaisten sisällön puute
- edeltävä leikkausleikkaus reisi- ja kainalovaltimoihin
- kliinisesti merkittävä raajan iskemia kanylointipuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kainalon valtimo.
Kainalovaltimon kanylointi.
|
Reaaliaikainen ultraääniohjattu tasossa oleva infraklavikulaarinen kainalovaltimon kanylointi.
|
|
Kokeellinen: Femoraalinen valtimo.
Kanylointi reisivaltimon.
|
Reaaliaikainen ultraääniohjattu tason ulkopuolinen reisivaltimon kanylointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanyloinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kanyloinnin onnistumisprosentin arvioinnin tavoite on olennainen molempien valtimoiden käyttökelpoisuuden arvioimiseksi kliinisessä käytännössä.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn komplikaatioiden määrä.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Varhaisen mekaanisen komplikaatiotason arvioinnin tavoite on ratkaiseva molempien toimenpiteiden turvallisuuden arvioimiseksi kliinisessä käytännössä.
|
24 tuntia
|
|
Pistoyritysten määrä.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Arvioinnin tavoitteena on arvioida, mikä lähestymistapa on helpompi toteuttaa.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ryszard Gawda, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AxFemArt
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .