Artère axillaire guidée par ultrasons vs canulation de l'artère fémorale. (AxFemArt)
19 décembre 2021 mis à jour par: Ryszard Gawda, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Une étude randomisée sur la canulation guidée par échographie des artères axillaire et fémorale chez des patients gravement malades ventilés mécaniquement.
L'objectif principal de l'étude est de comparer deux procédures de canulation artérielle guidée par ultrasons : la canulation de l'artère axillaire sous-claviculaire dans le plan et la canulation de l'artère fémorale hors du plan.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Opole, Pologne, 45-401
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients gravement malades ventilés mécaniquement avec des indications de cathétérisme artériel :
- chez qui la canulation de l'artère radiale est incapable d'effectuer ou
- afin d'effectuer un suivi hémodynamique par thermodilution transpulmonaire
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- traumatisme et hématome au site de cathétérisme
- troubles de la coagulation cliniquement significatifs
- infection au site de cathétérisme
- manque de contenu des patients ou des parents les plus proches
- opération chirurgicale précédente dans les artères fémorales et axillaires
- ischémie cliniquement significative du membre du côté de la canulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Artère axillaire.
Canulation de l'artère axillaire.
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Canulation de l'artère axillaire sous-claviculaire guidée par ultrasons en temps réel.
|
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Expérimental: Artère fémorale.
Canulation de l'artère fémorale.
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Canulation hors plan de l'artère fémorale guidée par échographie en temps réel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite de la canulation
Délai: 24 heures
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L'objectif de l'évaluation du taux de réussite de la canulation est essentiel pour l'estimation de l'utilité des deux approches artérielles dans la pratique clinique.
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24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de complications de la procédure.
Délai: 24 heures
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L'objectif de l'évaluation du taux de complications mécaniques précoces est crucial pour l'estimation de la sécurité des deux procédures en pratique clinique.
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24 heures
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Nombre de tentatives de crevaison.
Délai: 24 heures
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Le but de l'évaluation est d'évaluer quelle approche est la plus facile à réaliser.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryszard Gawda, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2016
Première publication (Estimation)
16 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AxFemArt
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .