Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet aksillær arterie vs femoral arterie kanylering. (AxFemArt)

19. desember 2021 oppdatert av: Ryszard Gawda, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

En randomisert studie av ultralydveiledet aksillær og femoral arteriekanylering hos mekanisk ventilerte kritisk syke pasienter.

Hovedformålet med studien er å sammenligne to ultralydveilede arterielle kanyleprosedyrer: infraklavikulær aksillær arteriekanylering i planet og ut-av-plan femoral arteriekanylering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Opole, Polen, 45-401
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

mekanisk ventilerte kritisk syke pasienter med indikasjoner for arteriekanylering:

  • hos hvem radial arteriekanylering ikke er i stand til å utføre eller
  • for å utføre hemodynamisk overvåking ved bruk av transpulmonal termodilusjon

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • traumer og hematom på kateteriseringsstedet
  • klinisk signifikante koagulasjonsforstyrrelser
  • infeksjon på kateteriseringsstedet
  • mangel på pasienter eller nærmeste pårørende innhold
  • presedens kirurgisk inngrep i lårbens- og aksillære arterier
  • klinisk signifikant iskemi i lemmet på kanyleringssiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aksillær arterie.
Kanylering av aksillærarterien.
Fremgangsmåte: Sanntids ultralydveiledet infraklavikulær aksillær arteriekanylering i planet.
Sanntids ultralydveiledet infraklavikulær aksillær arteriekanylering i planet.
Eksperimentell: Femoral arterie.
Kanylering av lårarterien.
Fremgangsmåte: Sanntids ultralydveiledet ut-av-planet lårbensarteriekanylering.
Sanntids ultralydveiledet ut-av-planet lårbensarteriekanylering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for kanylering
Tidsramme: 24 timer
Målet med vurderingen av suksessraten for kanylering er avgjørende for å estimere nytten av begge arterietilnærmingene i klinisk praksis.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosedyre komplikasjonsrate.
Tidsramme: 24 timer
Målet med vurderingen av den tidlige mekaniske komplikasjonsraten er avgjørende for estimeringen av sikkerheten til begge prosedyrene i klinisk praksis.
24 timer
Antall punkteringsforsøk.
Tidsramme: 24 timer
Målet med vurderingen er å vurdere hvilken tilnærming som er lettere å utføre.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ryszard Gawda, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AxFemArt

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere