Canulação da Artéria Axilar Guiada por Ultrassom versus Canulação da Artéria Femoral. (AxFemArt)
19 de dezembro de 2021 atualizado por: Ryszard Gawda, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Um estudo randomizado da canulação da artéria femoral e axilar guiada por ultrassom em pacientes criticamente enfermos ventilados mecanicamente.
O objetivo principal do estudo é comparar dois procedimentos de canulação arterial guiada por ultrassom: canulação da artéria axilar infraclavicular no plano e canulação da artéria femoral fora do plano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Opole, Polônia, 45-401
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes criticamente enfermos ventilados mecanicamente com indicação de canulação arterial:
- em quem a canulação da artéria radial é incapaz de realizar ou
- para realizar monitorização hemodinâmica por termodiluição transpulmonar
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- trauma e hematoma no local do cateterismo
- distúrbios de coagulação clinicamente significativos
- infecção no local do cateterismo
- falta de conteúdo de pacientes ou parentes mais próximos
- operação cirúrgica precedente nas artérias femorais e axilares
- isquemia clinicamente significativa do membro no lado da canulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Artéria axilar.
Canulação da artéria axilar.
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Canulação da artéria axilar infraclavicular guiada por ultrassom em tempo real.
|
|
Experimental: Artéria femoral.
Canulação da artéria femoral.
|
Canulação da artéria femoral fora do plano guiada por ultrassom em tempo real.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso da canulação
Prazo: 24 horas
|
O objetivo da avaliação da taxa de sucesso da canulação é essencial para estimar a utilidade de ambas as abordagens arteriais na prática clínica.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de complicação do procedimento.
Prazo: 24 horas
|
O objetivo da avaliação da taxa de complicação mecânica precoce é crucial para estimar a segurança de ambos os procedimentos na prática clínica.
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24 horas
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Número de tentativas de punção.
Prazo: 24 horas
|
O objetivo da avaliação é avaliar qual abordagem é mais fácil de executar.
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryszard Gawda, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AxFemArt
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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