Kanylace axilární arterie vs. femorální arterie ultrazvukem naváděná. (AxFemArt)
19. prosince 2021 aktualizováno: Ryszard Gawda, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Randomizovaná studie kanylací axilární a femorální tepny řízené ultrazvukem u mechanicky ventilovaných kriticky nemocných pacientů.
Hlavním účelem studie je porovnat dva ultrazvukem naváděné arteriální kanylační postupy: in-plane infraclavikulární axilární arterii a kanylaci femorální arterie mimo rovinu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Opole, Polsko, 45-401
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
mechanicky ventilovaní kriticky nemocní pacienti s indikací pro kanylaci tepny:
- u kterých není kanylace radiální tepny schopna provést popř
- za účelem provádění hemodynamického monitorování pomocí transpulmonální termodiluce
Kritéria vyloučení:
- věk méně než 18 let
- trauma a hematom v místě katetrizace
- klinicky významné poruchy koagulace
- infekce v místě katetrizace
- nedostatek pacientů nebo obsah nejbližších příbuzných
- předchozí operace operace do femorálních a axilárních tepen
- klinicky významná ischemie končetiny na kanylační straně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Axilární tepna.
Kanylace axilární tepny.
|
Kanylace infraklavikulární axilární tepny v reálném čase vedená ultrazvukem v rovině.
|
|
Experimentální: Stehenní tepna.
Kanylace femorální tepny.
|
Kanylace femorální arterie mimo rovinu ultrazvukem v reálném čase.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost kanylací
Časové okno: 24 hodin
|
Cíl hodnocení úspěšnosti kanylace je zásadní pro odhad užitečnosti obou arteriálních přístupů v klinické praxi.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra komplikací zákroku.
Časové okno: 24 hodin
|
Cíl posouzení četnosti časných mechanických komplikací je zásadní pro odhad bezpečnosti obou výkonů v klinické praxi.
|
24 hodin
|
|
Počet pokusů o punkci.
Časové okno: 24 hodin
|
Cílem hodnocení je vyhodnocení, který přístup je snazší provést.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ryszard Gawda, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AxFemArt
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .