Canulación de la arteria axilar vs. la arteria femoral guiada por ecografía. (AxFemArt)
19 de diciembre de 2021 actualizado por: Ryszard Gawda, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Un estudio aleatorizado de canulación de la arteria axilar y femoral guiada por ecografía en pacientes críticos ventilados mecánicamente.
El objetivo principal del estudio es comparar dos procedimientos de canulación arterial guiados por ultrasonido: canulación de la arteria axilar infraclavicular en el plano y canulación de la arteria femoral fuera del plano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Opole, Polonia, 45-401
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes críticos ventilados mecánicamente con indicaciones para canulación arterial:
- en quienes la canulación de la arteria radial es incapaz de realizar o
- para realizar un seguimiento hemodinámico mediante termodilución transpulmonar
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- trauma y hematoma en el sitio de cateterismo
- trastornos de la coagulación clínicamente significativos
- infección en el sitio de cateterismo
- falta de contenidos de pacientes o familiares más cercanos
- operación quirúrgica precedente en las arterias femoral y axilar
- isquemia clínicamente significativa de la extremidad en el lado de la canulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Arteria axilar.
Canulación de la arteria axilar.
|
Canulación de la arteria axilar infraclavicular en el plano guiada por ultrasonido en tiempo real.
|
|
Experimental: Arteria femoral.
Canulación de la arteria femoral.
|
Canalización de la arteria femoral fuera del plano guiada por ecografía en tiempo real.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de éxito de la canulación
Periodo de tiempo: 24 horas
|
El objetivo de la evaluación de la tasa de éxito de la canulación es fundamental para estimar la utilidad de ambos abordajes arteriales en la práctica clínica.
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de complicaciones del procedimiento.
Periodo de tiempo: 24 horas
|
El objetivo de la evaluación de la tasa de complicaciones mecánicas tempranas es crucial para la estimación de la seguridad de ambos procedimientos en la práctica clínica.
|
24 horas
|
|
Número de intentos de pinchazo.
Periodo de tiempo: 24 horas
|
El objetivo de la evaluación es la evaluación de qué enfoque es más fácil de realizar.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryszard Gawda, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AxFemArt
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .