慢性脳卒中後失語症に対する集中言語療法の補助療法としての tDCS
経頭蓋直流刺激(tDCS)は、慢性脳卒中後失語症における集中言語療法の補助療法となります
調査の概要
詳細な説明
この研究の参加者は、登録プロトコルに従ってオースティン音声研究所の集中言語療法に登録されたクライアントになります。 合計 6 人の参加者が登録され、偽グループと実際のグループにランダムに割り当てられます。 クライアントのうち 3 人は本物の tDCS を受け取り、その他は偽の tDCS を受け取ります。
tDCS または言語療法を受ける前に、参加者の理解度は西部失語症バッテリー (WAB) を使用して評価されます。 スコアが 50% 未満の場合、研究から除外されます。 50% を超えるスコアを獲得した場合、同意書に署名することにより、口頭および書面による同意を提供するよう求められます。
主治医は、介護者と参加者の両方に同意書を提供します。必要に応じて、治験責任医師は理解を確実にするために用語を簡略化します。 研究者は、この研究の目的は科学的知識を得るためにデータを収集することを意図しており、必ずしも参加者に利益をもたらすものではないことを説明します.
実験群と対照群の参加者は、合計 3 時間の治療を受けます。 すべての参加者は、集中的なグループ療法と 2 時間の個別療法を受けます。
実験グループ -- 参加者は、各セッションの開始時に合計 3 時間の集中言語療法時間のうち 20 分間、1mA で tDCS を受けます。 刺激は、Starstim デバイスを使用して電極を介して提供されます。 ブローカ野が損傷し、陰極電極が右半球の対側または眼窩前頭骨の上に配置される場合、陽極電極は下前頭回領域または病変周辺領域の上に配置されます。 偽グループと実験グループの両方で、刺激を 45 秒間上昇させ、15 秒間下降させます。 実験グループの場合、刺激は 45 秒間上昇し、20 分間そこにとどまりますが、偽グループの場合、最初の 45 秒後に下降します。 参加者は 3 週間の tDCS を受け、集中的な言語療法のみを 5 週間、1 日 3 時間受け続けます。 ニューロンを刺激できるようにするために、集中的な発語療法を続けます。
コントロール グループ - 参加者は、集中的な言語療法を受けながら、偽の tDCS を週 5 日、3 週間受けます。 対照群の治療は、実験群と同じ形式に従います。
*** 個人およびグループ療法では、クライアントは冠詞と正しい時制を含む完全な文を作成することは期待されていません。 ただし、臨床医がフィードバックとモデルを提供する場合は、正しい冠詞と時制を使用して文を作成する必要があります。***
個別セラピー:2時間提供 教材 - 動詞の絵カード(動詞は必要に応じて裏面に記入)と、「Who」「What」「Why」「Where」が書かれたWh質問カード5枚"いつ"。
個別療法では、VNest フレームワークを使用します。
臨床医は動詞の絵カードをテーブルに置き、クライアントに動詞の名前を付けます。
a. クライアントが絵で動詞の名前を付けることができない場合、臨床医は絵カードの裏に単語を書き、クライアントはそれを読みます. クライアントがそれを読むことができない場合、臨床医はそれを読み、クライアントはそれを繰り返します。 クライアントは動詞をコピーします。
臨床医は、動詞とエージェントに関連するはい/いいえの質問をします。 問題は4問出題されます。
a. セッションの最後に時間が許せば、クライエントがエージェント/オブジェクトを生成した後、クライエントが最初の 4 つの質問を簡単に終えていれば、臨床医は独自の Yes/No の質問を生成することができます。
クライアントは、動詞の音素意味分析チャートを完成させ、動詞を再び生成します。
a. クライアントが応答を生成できない場合、臨床医は提供された応答シートを使用してモデルを提供します。
臨床医は「Who」カードを提示し、クライアントにカードを読ませます。 次に、臨床医はクライアントに、「誰が」(エージェント)がアクション(動詞)を実行できるかを生成するように依頼します。
a. クライアントがエージェントを生成できない場合、臨床医は提供されたキューイング階層に従います (セマンティック キュー、音素キュー、2 つの選択肢、モデル応答)。
臨床医は「What」カードを提示し、クライアントにカードを読ませます。 次に、臨床医はクライアントに、その人がアクション (動詞) で行っている「何」 (オブジェクト) を生成するように依頼します。
a. クライアントがエージェントを生成できない場合、臨床医は提供されたキューイング階層に従います (セマンティック キュー、音素キュー、2 つの選択肢、モデル応答)。
クライアントは、エージェント、アクション、およびオブジェクト (SVO) を組み合わせます。
- クライアントがフレーズを生成できない場合、臨床医は正書法でフレーズを提供し、クライアントはそれを読みます。 クライアントがフレーズを読めない場合、臨床医はそれを読み上げ、クライアントはそのフレーズを繰り返します。 次に、クライアントはフレーズをコピーして読むように求められます。
- クライアントが単語を組み合わせることができれば、それを書くように求められます。 彼らがそれを書くことができない場合、臨床医がそれを書き、クライアントはそれをコピーして読む.
- 臨床医はクライアントに、ステップ 6 で生成された SVO センテンスに関する Wh- の質問を 3 つ尋ねます。
次に、臨床医はクライアントに、日常生活に関連する同じアクション (動詞)、エージェント、およびオブジェクトを使用して文を生成するように依頼します。
- クライアントが文を生成できない場合、臨床医は提供されたキュー階層を使用します (セマンティック キュー、音素キュー、2 つの選択肢、モデル応答)。
- 次に、クライアントはその文を書いて声に出して読むように求められます。
私。 クライアントが文章を書くことができない場合、臨床医がそれを書き、クライアントにその文章をコピーさせます。 クライアントがそれを読むことができない場合、臨床医はそれを読み、クライアントにそれを繰り返させます.
クライアントは EFA の「ビーチの写真」を見せられ、写真に関連する動詞 (動作) を生成し、主語 (エージェント) と目的語を生成することによって展開するよう求められます。 その後、クライアントは応答を書くように求められます。 セッションごとに、クライアントは異なる動詞について文を生成することが期待されます。
- クライアントが文を生成できない場合、臨床医はそれをモデル化し、クライアントはそれを繰り返します。 クライアントが文章を書くことができない場合、臨床医がそれを書き、クライアントがそれをコピーします。
グループセラピー:
グループセラピーは1時間です。 参加者は、他のクライアントに動詞を使用して「Wh」の質問をすることに取り組みます。 また、エージェントの名前付け、特定の動詞のオブジェクト、および完全な文を使用して表示されるビデオの説明に取り組みます。 ビデオは、訓練された動詞に関連するさまざまなアクションを含むシーンになります。 12 本のビデオが使用されます。 すべてのグループ活動で、クライアントは交互に交代します。 治療では、次の手順に従います。
ステップ 1 では、合計 6 回の試行が行われます。 クライアントが口頭で応答できない場合は、最初に応答を書き、次にそれを生成するように促す必要があります。
臨床医は、アクションを示すビデオをグループに見せ、クライアントは、アクションに関連する「誰が」(エージェント) と「何を」(オブジェクト) を説明する文を生成します。
a. クライアントが文を生成できない場合、他のクライアントが文を生成しようとします。 どちらのクライアントも文を生成できない場合は、臨床医がモデルを提供します。
私。クライアントが手がかりなしで 80% の精度で「誰が」(エージェント) と「何を」(オブジェクト) を生成できるようになると、臨床医はクライアントに「いつ」と「どこで」を使用して文を拡張するように手がかりを与え始めます。
3 組のカードがあります。
- 1 人のクライアントが、書かれた動詞カードまたは絵の動詞カードを引き、動詞に名前を付けます。 各クライアントは、PSFA チャートを使用して、特定の動詞に関する 1 つの属性を生成します。
- 次に、同じクライアントが Wh 質問を引き出し、Wh 質問語と動詞を使用して質問を生成します。
私。 クライアントが質問を生成できない場合、臨床医はモデルを提供し、クライアントは繰り返します。
c. 他のクライアントは、質問に対する回答を生成します。 私。 クライアントが応答を生成できない場合、臨床医はモデルを提供し、クライアントは繰り返します。
d. 両方のクライアントが、手順 c で指定された応答または新しい応答のいずれかで、応答 (SVO) を書き込みます。
私。 クライアントが回答を書くことができない場合、他のクライアントまたは臨床医が回答を提供し、クライアントはそれをコピーします。
e. クライアントは、ステップ d で書いた応答を読み取ります。 f. クライアントは動詞に再び g という名前を付けます。 クライアントを交互に使用して、手順 a ~ f を繰り返します。
評価
- すべての参加者は、コミュニケーション有効性指数、西部失語症バッテリー (パート 1)、ボストン命名テスト、動詞と文の北西部評価 (動詞命名サブテストを除く)、および訓練済みおよび未訓練の動詞と名詞の写真を使用して評価されます。 、および訓練された動詞と訓練されていない動詞の写真。
- WAB は、各参加者の失語症のタイプと彼の失語症指数 (AQ) を決定するために使用されます。
- WAB のサブテストからの各参加者の自発的発話サンプルが分析されます。 サンプルは、文の単語数について分析されます。
- さらに、各参加者は、病変部位を理解するために構造的な事前スキャンを行います。
- 参加者は、維持を評価するために、8週間の介入、3か月の介入、6か月の介入、および1年の介入後に再評価されます。
- 8 週間の介入後、参加者は自分のスキルに取り組み続けることを希望する場合、引き続き治療を受けます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78757
- Austin Speech Labs
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 左CVAを患っている
- WAB の聴覚言語理解セクションで 50% 以上の成績を示す
除外基準:
- 他のタイプの神経学的状態がある
- 発作やインプラントなど、他の病状がある
- 正しいCVAを患っている
- 遠隔治療を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実際の tDCS + IST の組み合わせ
参加者は、各セッションの開始時に合計 3 時間の集中言語療法時間のうち 20 分間、Starstim デバイスを介して 1mA で tDCS を受け取ります。
刺激は 45 秒間増加し、15 秒間減少します。
実験グループの場合、刺激は 45 秒間上昇し、20 分間そこにとどまります。
参加者は 3 週間の tDCS を受け、集中的な言語療法のみを 5 週間、1 日 3 時間受け続けます。
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参加者は、各セッションの開始時に合計 3 時間の集中言語療法時間のうち 20 分間、1mA で tDCS を受け取ります。
刺激は、Starstim デバイスを使用して電極を介して提供されます。
参加者は、VNeST 形式に従って、1 時間のグループ療法と 2 時間の個別療法を受けます。
セラピーの目的は、クライアントに動詞と名詞を文字と口頭で生成させることです。
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偽コンパレータ:シャム tDCS + IST の組み合わせ
参加者は、各セッションの開始時に合計 3 時間の集中言語療法時間のうち 20 分間、Starstim デバイスを介して 1mA で tDCS を受け取ります。
シャム グループの場合、刺激は 45 秒間増加し、15 秒間減少します。
刺激は 45 秒間増加し、最初の 45 秒後に減少します。
参加者は 3 週間の tDCS を受け、集中的な言語療法のみを 5 週間、1 日 3 時間受け続けます。
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参加者は、VNeST 形式に従って、1 時間のグループ療法と 2 時間の個別療法を受けます。
セラピーの目的は、クライアントに動詞と名詞を文字と口頭で生成させることです。
参加者は、各セッションの開始時に合計 3 時間の集中言語療法時間のうち 20 分間、1mA で tDCS を受け取ります。
刺激は、Starstim デバイスを使用して電極を介して提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オブジェクト命名テストで測定された命名名詞の改善
時間枠:8週間の治療後
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名詞は、Dr.Judith Druks と Dr.Jackie Masterson によるオブジェクト命名テストを使用してテストされます。
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8週間の治療後
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Northwestern Assessment Verbs Sentences によって測定される名前付けアクション動詞の改善
時間枠:8週間の治療後
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命名行動動詞は、動詞のノースウェスタン評価(NAVS)を使用して測定されます
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8週間の治療後
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NAVS によって測定された文章生成の改善
時間枠:8週間の治療後
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文の生成は、動詞と文の北西部評価 (NAVS) を使用して測定されます。
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8週間の治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Western Aphasia Battery によって測定された画像の説明の改善
時間枠:8週間の治療後
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Western Aphasia Battery(WAB)標準化された測定は、文構造の変化を分析するために治療の前後に使用されます。
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8週間の治療後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Shilpa Shamapant, M.S.,M.A.、Austin Speech Labs
- 主任研究者:Thomas Marquardt, Ph.D.、University of Texas at Austin
- 主任研究者:Dylan Edwards, Ph.D.、Burke Medical Rehabilitation and Research Institute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Iyer MB, Mattu U, Grafman J, Lomarev M, Sato S, Wassermann EM. Safety and cognitive effect of frontal DC brain polarization in healthy individuals. Neurology. 2005 Mar 8;64(5):872-5. doi: 10.1212/01.WNL.0000152986.07469.E9.
- Wirth M, Rahman RA, Kuenecke J, Koenig T, Horn H, Sommer W, Dierks T. Effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) on behaviour and electrophysiology of language production. Neuropsychologia. 2011 Dec;49(14):3989-98. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2011.10.015. Epub 2011 Oct 21.
- Holland R, Leff AP, Josephs O, Galea JM, Desikan M, Price CJ, Rothwell JC, Crinion J. Speech facilitation by left inferior frontal cortex stimulation. Curr Biol. 2011 Aug 23;21(16):1403-7. doi: 10.1016/j.cub.2011.07.021. Epub 2011 Aug 4.
- Monti A, Ferrucci R, Fumagalli M, Mameli F, Cogiamanian F, Ardolino G, Priori A. Transcranial direct current stimulation (tDCS) and language. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Aug;84(8):832-42. doi: 10.1136/jnnp-2012-302825. Epub 2012 Nov 8.
- Fertonani A, Rosini S, Cotelli M, Rossini PM, Miniussi C. Naming facilitation induced by transcranial direct current stimulation. Behav Brain Res. 2010 Apr 2;208(2):311-8. doi: 10.1016/j.bbr.2009.10.030. Epub 2009 Oct 31.
- de Vries MH, Barth AC, Maiworm S, Knecht S, Zwitserlood P, Floel A. Electrical stimulation of Broca's area enhances implicit learning of an artificial grammar. J Cogn Neurosci. 2010 Nov;22(11):2427-36. doi: 10.1162/jocn.2009.21385.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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