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tDCS en tant qu'adjuvant à l'orthophonie intensive pour l'aphasie chronique post-AVC

29 juin 2017 mis à jour par: Austin Speech Labs

La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) un adjuvant à l'orthophonie intensive dans l'aphasie chronique post-AVC

Le but de cette étude est de déterminer si la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) en conjonction avec une orthophonie intensive améliorera la production de phrases et la récupération de mots chez les personnes atteintes d'aphasie chronique post-AVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants à l'étude seront des clients inscrits à l'orthophonie intensive d'Austin Speech Labs conformément au protocole d'inscription. Un total de six participants seront inscrits, ils seront assignés au hasard à des groupes fictifs et réels. Trois des clients recevront le tDCS réel et les autres recevront un faux tDCS.

Avant de recevoir le tDCS ou l'orthophonie, la compréhension des participants sera évaluée à l'aide de la Western Aphasia Battery (WAB). S'ils ont un score inférieur à 50%, ils seront exclus de l'étude. S'ils obtiennent un score supérieur à 50 %, ils seront invités à fournir un consentement verbal et écrit en signant le formulaire de consentement.

Le chercheur principal fournira le formulaire de consentement à la fois au soignant et aux participants. Si nécessaire, le chercheur simplifiera la terminologie pour assurer la compréhension. L'investigateur expliquera que le but de cette recherche vise à recueillir des données afin d'acquérir des connaissances scientifiques et ne profitera pas nécessairement au participant.

Les participants du groupe expérimental et du groupe témoin recevront un total de trois heures de thérapie. Tous les participants recevront un groupe intensif et deux heures de thérapie individuelle.

Groupe expérimental - Les participants recevront tDCS à 1 mA pendant 20 minutes sur les trois heures totales d'orthophonie intensive au début de chaque session. La stimulation sera fournie via une électrode à l'aide d'un appareil Starstim. L'électrode anodique sera placée sur la zone du gyrus frontal inférieur ou la zone périlésionnelle, si la zone de Broca est endommagée et l'électrode cathodique sera placée sur le frontal controlatéral ou orbital sur l'hémisphère droit. Pour le groupe Sham et le groupe expérimental, la stimulation sera accélérée pendant 45 secondes et réduite pendant 15 secondes. Pour le groupe expérimental, la stimulation sera accélérée pendant 45 secondes et y restera pendant 20 minutes tandis que pour le groupe fictif, elle diminuera après les 45 secondes initiales. Les participants recevront trois semaines de tDCS et continueront à ne recevoir que de l'orthophonie intensive pendant cinq semaines pendant trois heures par jour. L'orthophonie intensive se poursuivra afin de permettre la stimulation des neurones.

Groupe témoin - Les participants recevront un simulacre de tDCS cinq jours par semaine pendant trois semaines tout en recevant une orthophonie intensive. La thérapie du groupe témoin suivra le même format que le groupe expérimental.

***En thérapie individuelle et de groupe, on ne s'attend pas à ce que le client produise une phrase complète avec des articles et le temps correct. Cependant, lorsque le clinicien fournit des commentaires et des modèles, il doit produire la phrase en utilisant les bons articles et le bon temps.***

Thérapie individuelle : sera fournie pendant deux heures. Matériel : cartes illustrées de verbes (les verbes seront écrits au verso si nécessaire) et cinq cartes de questions Wh - écrites comme suit : "Qui", "Quoi", "Pourquoi", "Où" et "Quand".

La thérapie individuelle utilisera le framework VNest.

  1. Le clinicien placera une carte illustrée du verbe sur la table et demandera au client de nommer le verbe.

    un. Si le client ne peut pas nommer le verbe avec l'image, le clinicien écrira le mot au dos de la carte illustrée et le client le lira. Si le client ne peut pas le lire, le clinicien le lira et le client le répétera. Le client copiera le verbe.

  2. Le clinicien posera des questions Oui/Non liées au verbe et à l'agent. Une série de 4 questions vous sera proposée.

    un. Si le temps le permet à la fin de la session, le clinicien peut générer ses propres questions Oui/Non après que le client a généré des agents/objets si le client en a fini avec les 4 premiers facilement.

  3. Le client complétera le tableau d'analyse des caractéristiques phonémiques-sémantiques pour le verbe et produira à nouveau le verbe.

    un. Si le client ne peut pas générer de réponse, le clinicien utilisera la feuille de réponse fournie pour donner un modèle.

  4. Le clinicien présentera la carte "Qui" et demandera au client de lire la carte. Le clinicien demandera alors au client de générer "Qui" (agent) peut faire l'action (verbe).

    un. Si le client ne peut pas générer l'agent, le clinicien suivra la hiérarchie de repérage fournie (repère sémantique, repère phonémique, deux choix, réponse modèle).

  5. Le clinicien présentera la carte « Quoi » et demandera au client de lire la carte. Le clinicien demandera ensuite au client de générer "Quoi" (objet) que la personne fait avec l'action (verbe).

    un. Si le client ne peut pas générer l'agent, le clinicien suivra la hiérarchie de repérage fournie (repère sémantique, repère phonémique, deux choix, réponse modèle).

  6. Le client combinera l'agent, l'action et l'objet (SVO).

    1. Si le client ne peut pas générer la phrase, le clinicien fournira la phrase orthographiquement et le client la lira. Si le client ne peut pas lire la phrase, le clinicien la lira et le client répétera la phrase. Le client sera alors invité à copier la phrase et à la lire.
    2. Si le client peut combiner les mots, il lui sera alors demandé de l'écrire. S'il ne peut pas l'écrire, le clinicien l'écrira et le client le copiera et le lira.
  7. Le clinicien posera au client trois (3) questions Wh- concernant sa phrase SVO générée à l'étape 6. (Qui a fait ____ ?, Qu'est-ce que ____ a fait ?, Avec quoi ____ l'a-t-il fait ?)
  8. Le clinicien demandera ensuite au client de générer une phrase, avec la même action (verbe), un agent et un objet lié à sa vie quotidienne.

    1. Si le client ne peut pas générer la phrase, le clinicien utilisera la hiérarchie de repérage fournie (repère sémantique, repère phonémique, deux choix, réponse modèle).
    2. Le client sera ensuite invité à écrire cette phrase et à la lire à haute voix.

    je. Si le client ne peut pas écrire la phrase, le clinicien l'écrira et demandera au client de copier la phrase. Si le client ne peut pas le lire, le clinicien le lira et demandera au client de le répéter.

  9. Le client verra l'EFA "Beach Picture" et sera invité à générer un verbe (action) lié à l'image, puis à développer en générant un sujet (agent) et un objet. Le client sera ensuite invité à écrire sa réponse. Chaque session, le client devra générer une phrase sur un verbe différent.

    1. Si le client est incapable de générer une phrase, le clinicien la modélisera et le client la répétera. Si le client est incapable d'écrire la phrase, le clinicien l'écrira et le client la copiera.

Thérapie de groupe:

La thérapie de groupe durera une heure. Les participants travailleront à poser des questions "Wh" en utilisant les verbes aux autres clients. De plus, ils travailleront sur la dénomination d'agents, d'objets à un verbe donné et décriront des vidéos présentées à l'aide de phrases complètes. La vidéo sera une scène contenant différentes actions liées aux verbes entraînés. Il y aura douze (12) vidéos utilisées. Pour toutes les activités de groupe, les clients alterneront leurs tours. Les étapes suivantes seront suivies dans la thérapie :

Dans la première étape, il y aura six (6) essais au total. Si le client est incapable de produire une réponse verbale, il doit d'abord être invité à écrire la réponse, puis à la produire.

  1. Le clinicien montrera au groupe une vidéo qui montre une action et le client générera une phrase décrivant "Qui" (agent) et "Quoi" (objet) liés à l'action.

    un. Si le client ne peut pas générer une phrase, l'autre client tentera de générer une phrase. Si aucun client n'est capable de générer une phrase, le clinicien fournira un modèle.

    je. Une fois qu'un client est capable de générer le "Qui" (agent) et "Quoi" (objet) avec une précision de 80 % sans indication, le clinicien commencera à indiquer au client de développer la phrase en utilisant "Quand" et "Où".

  2. Il y aura trois séries de cartes : une avec un verbe écrit, une avec le verbe en image et une avec des questions wh.

    1. Un client tirera une carte verbale écrite ou illustrée et nommera le verbe. Chaque client utilisera le tableau PSFA pour générer un attribut sur le verbe donné.
    2. Le même client tirera alors une question wh- et générera une question en utilisant le mot wh-question et le verbe.

    je. Si le client est incapable de générer une question, le clinicien fournira un modèle et le client répétera.

    c. L'autre client générera une réponse à la question. je. Si le client est incapable de générer une réponse, le clinicien fournira un modèle et le client répétera.

    d. Les deux clients écriront la réponse (SVO), soit la réponse donnée à l'étape c, soit une nouvelle réponse.

    je. Si le client n'est pas en mesure d'écrire sa réponse, l'autre client ou le clinicien fournira la réponse et le client en fera une copie.

    e. Les clients liront ensuite la réponse qu'ils ont écrite à l'étape d. F. Le client nommera à nouveau le verbe g. Répétez les étapes a à f, en alternant les clients.

ÉVALUATION

  1. Tous les participants seront évalués à l'aide de l'indice d'efficacité de la communication, de la batterie de l'aphasie occidentale (partie 1), du test de dénomination de Boston, de l'évaluation du nord-ouest des verbes et des phrases (à l'exclusion du sous-test de dénomination des verbes) et d'images de verbes et de noms formés et non formés. , et des images de verbes entraînés et non entraînés.
  2. Le WAB sera utilisé pour déterminer le type d'aphasie de chaque participant et son quotient d'aphasie (AQ).
  3. L'échantillon de parole spontanée de chaque participant du sous-test sur le WAB sera analysé. L'échantillon sera analysé pour le nombre de mots dans une phrase.
  4. De plus, chaque participant aura un pré-scan structurel pour comprendre le site de la lésion.
  5. Les participants seront réévalués après huit semaines d'intervention, trois mois d'intervention, six mois d'intervention et un an d'intervention pour évaluer la maintenance.
  6. Après les huit semaines d'intervention, les participants continueront à recevoir le traitement s'ils souhaitent continuer à travailler sur leurs compétences.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78757
        • Austin Speech Labs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir subi un AVC gauche
  • Démontrer 50 % ou plus dans la section Compréhension verbale auditive du WAB

Critère d'exclusion:

  • Avoir tout autre type de maladie neurologique
  • Avoir d'autres conditions médicales, telles que des convulsions ou des implants
  • Avoir subi un AVC droit
  • reçoivent de la téléthérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TDCS réel combiné + IST
Les participants recevront tDCS via un appareil Starstim à 1 mA pendant 20 minutes des trois heures totales de temps d'orthophonie intensive au début de chaque session. La stimulation sera accélérée pendant 45 secondes et réduite pendant 15 secondes. Pour le groupe expérimental, la stimulation sera accélérée pendant 45 secondes et y restera pendant 20 min. Les participants recevront trois semaines de tDCS et continueront à ne recevoir que de l'orthophonie intensive pendant cinq semaines pendant trois heures par jour.
Les participants recevront un tDCS à 1 mA pendant 20 minutes sur les trois heures totales d'orthophonie intensive au début de chaque session. La stimulation sera fournie via une électrode à l'aide d'un appareil Starstim.
Les participants recevront une heure de thérapie de groupe et deux heures de thérapie individuelle qui suivront le format VNeST. Le but de la thérapie sera d'amener le client à générer des verbes et des noms sous forme écrite et verbale.
Comparateur factice: Simulacre combiné tDCS + IST
Les participants recevront tDCS via un appareil Starstim à 1 mA pendant 20 minutes des trois heures totales de temps d'orthophonie intensive au début de chaque session. Pour le groupe fictif, la stimulation sera accélérée pendant 45 secondes et réduite pendant 15 secondes. La stimulation s'accélérera pendant 45 secondes, puis diminuera après les 45 secondes initiales. Les participants recevront trois semaines de tDCS et continueront à ne recevoir que de l'orthophonie intensive pendant cinq semaines pendant trois heures par jour.
Les participants recevront une heure de thérapie de groupe et deux heures de thérapie individuelle qui suivront le format VNeST. Le but de la thérapie sera d'amener le client à générer des verbes et des noms sous forme écrite et verbale.
Les participants recevront un tDCS à 1 mA pendant 20 minutes sur les trois heures totales d'orthophonie intensive au début de chaque session. La stimulation sera fournie via une électrode à l'aide d'un appareil Starstim.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la dénomination des noms telle que mesurée par le test de dénomination d'objet
Délai: Après huit semaines de traitement
Les noms seront testés à l'aide d'un test de dénomination d'objet par le Dr Judith Druks et le Dr Jackie Masterson
Après huit semaines de traitement
Amélioration de la dénomination des verbes d'action telle que mesurée par Northwestern Assessment Verbs Sentences
Délai: Après huit semaines de traitement
la dénomination des verbes d'action sera mesurée à l'aide de l'évaluation Northwestern des verbes (NAVS)
Après huit semaines de traitement
Amélioration de la production de phrases mesurée par NAVS
Délai: Après huit semaines de traitement
La production de phrases sera mesurée à l'aide de l'évaluation Northwestern des verbes et des phrases (NAVS)
Après huit semaines de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la description de l'image telle que mesurée par Western Aphasia Battery
Délai: Après huit semaines de traitement
La mesure standardisée de la Western Aphasia Battery (WAB) sera utilisée avant et après le traitement pour analyser les changements dans les structures des phrases.
Après huit semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shilpa Shamapant, M.S.,M.A., Austin Speech Labs
  • Chercheur principal: Thomas Marquardt, Ph.D., University of Texas at Austin
  • Chercheur principal: Dylan Edwards, Ph.D., Burke Medical Rehabilitation and Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2016

Première publication (Estimation)

16 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées entre Austin Speech Labs, l'Université du Texas, Austin et Burke Medical Research Institute

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur TDCS réel

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