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tDCS 作为强化语言治疗慢性卒中后失语症的辅助手段

2017年6月29日 更新者:Austin Speech Labs

经颅直流电刺激 (tDCS) 是慢性卒中后失语症强化语言治疗的辅助手段

本研究的目的是确定经颅直流电刺激 (tDCS) 与强化言语治疗相结合是否会改善慢性卒中后失语症患者的句子生成和单词检索。

研究概览

详细说明

该研究的参与者将是按照注册协议在 Austin Speech Labs 强化语言治疗中注册的客户。 总共将招募六名参与者,他们将被随机分配到假组和真实组。 其中三个客户将收到真实的 tDCS,其他客户将收到假 tDCS。

在接受 tDCS 或言语治疗之前,将使用西方失语症电池 (WAB) 评估参与者的理解力。 如果他们的分数低于 50%,他们将被排除在研究之外。 如果他们的分数超过 50%,他们将被要求通过签署同意书来提供口头和书面同意。

首席调查员将向护理人员和参与者提供同意书。如有必要,调查员将简化术语以确保理解。 研究者会解释说,这项研究的目的是收集数据以获得科学知识,并不一定会使参与者受益。

实验组和对照组的参与者将接受总共三个小时的治疗。 所有参与者都将接受强化小组和两个小时的个体治疗。

实验组——参与者将在每次会议开始时接受 1mA 的 tDCS,持续 20 分钟,总共三个小时的强化言语治疗时间。 将使用 Starstim 设备通过电极提供刺激。 如果 Broca 区受损,阳极电极将放置在额下回区域或周围区域,阴极电极将放置在右半球的对侧或眼眶额叶上。 对于 Sham 和实验组,刺激将增加 45 秒并减少 15 秒。 对于实验组,刺激将增加 45 秒并保持 20 分钟,而对于假手术组,刺激将在最初的 45 秒后逐渐减少。 参与者将接受三周的 tDCS,并继续接受为期五周、每天三小时的强化语言治疗。 强化言语治疗将继续进行,以刺激神经元。

对照组 - 参与者将在接受强化语言治疗的同时,每周接受假 tDCS 五天,持续三周。 对照组的治疗将遵循与实验组相同的形式。

***在个人和团体治疗中,客户不需要说出带有冠词和正确时态的完整句子。 然而,当临床医生提供反馈和模型时,他们应该使用正确的冠词和时态来造句。***

个人治疗:将提供两个小时的材料-动词图片卡(动词会在背面写在必要时),以及五张Wh问题卡-写为“谁”“什么”,“为什么”,“哪里”和“什么时候”。

个体治疗将使用 VNest 框架。

  1. 临床医生会将动词图片卡放在桌子上,让客户说出动词的名字。

    A。 如果来访者不能用图片说出动词,临床医生会把单词写在图片卡的背面,来访者读出来。 如果客户无法阅读,临床医生会阅读,客户会重复。 客户将复制动词。

  2. 临床医生将询问与动词和代理相关的是/否问题。 将提供一组 4 个问题。

    A。 如果在会话结束时时间允许,如果客户轻松完成前 4 个,临床医生可以在客户生成代理/对象后生成他们自己的是/否问题。

  3. 客户端完成动词的音位语义特征分析图,重新生成动词。

    A。 如果客户无法生成响应,临床医生将使用提供的响应表给出模型。

  4. 临床医生将出示“谁”卡并让客户阅读该卡。 然后,临床医生会要求客户生成“谁”(代理人)可以执行该操作(动词)。

    A。 如果客户无法生成代理,临床医生将遵循提供的提示层次结构(语义提示、音素提示、两种选择、模型响应)。

  5. 临床医生将出示“什么”卡片并让客户阅读卡片。 然后,临床医生会要求客户生成“什么”(宾语)这个人正在用动作(动词)做什么。

    A。 如果客户无法生成代理,临床医生将遵循提供的提示层次结构(语义提示、音素提示、两种选择、模型响应)。

  6. 客户端将结合代理、操作和对象 (SVO)。

    1. 如果客户无法生成短语,临床医生将按正字法提供短语,客户将阅读它。 如果客户无法阅读该短语,临床医生将阅读它,然后客户将重复该短语。 然后将要求客户复制该短语并阅读。
    2. 如果客户可以组合单词,他们将被要求写下来。 如果他们不会写,临床医生会写,客户会复制并阅读。
  7. 临床医生将向客户询问三 (3) 个关于他们在第 6 步中生成的 SVO 句子的 Wh- 问题。(谁做了 ____?,____ 做了什么?,____ 用/做了什么?)
  8. 然后,临床医生会要求客户生成一个句子,其中包含与其日常生活相关的相同动作(动词)、代理人和对象。

    1. 如果客户无法生成句子,临床医生将使用提供的提示层次结构(语义提示、音素提示、两种选择、模型响应)。
    2. 然后将要求客户写下该句子并大声朗读。

    我。 如果来访者不会写句子,临床医生会写下来并让来访者抄写句子。 如果客户无法阅读,临床医生将阅读并让客户重复。

  9. 客户将看到 EFA“海滩图片”,并被要求生成与图片相关的动词(动作),然后通过生成主语(代理)和宾语进行扩展。 然后将要求客户写下他/她的回复。 每次会话,客户都需要生成一个关于不同动词的句子。

    1. 如果客户无法造出一个句子,临床医生会对其进行建模,然后客户会重复。 如果来访者无法写出句子,临床医生会写下来,来访者将其复制。

团体治疗:

团体治疗将持续一个小时。 参与者将使用动词向其他客户提出“Wh”问题。 此外,他们还将致力于命名代理、给定动词的对象,并描述使用完整句子显示的视频。 该视频将是一个场景,其中包含与受训动词相关的不同动作。 将使用十二 (12) 个视频。 对于所有的小组活动,客户将轮流轮流进行。 治疗将遵循以下步骤:

在第一步中,总共将进行六 (6) 次试验。 如果来访者无法做出口头回应,应提示他们先写下回应,然后再做出回应。

  1. 临床医生将向小组展示一个显示动作的视频,客户将生成一个描述与该动作相关的“Who”(代理人)和“What”(对象)的句子。

    A。 如果客户端无法生成句子,则另一个客户端将尝试生成句子。 如果两个客户都无法生成句子,临床医生将提供一个模型。

    我。一旦客户能够在没有提示的情况下以 80% 的准确率生成“谁”(代理人)和“什么”(对象),临床医生将开始提示客户使用“何时”和“何处”来扩展句子。

  2. 将有三组卡片:一组带有书面动词,一组带有图片动词,另一组带有 wh-问题。

    1. 一位客户将拉出一张书面或图片动词卡并命名动词。 每个客户端将使用 PSFA 图表生成关于给定动词的一个属性。
    2. 然后,同一个客户将提出一个 wh- 问题并使用 wh-question 词和动词生成一个问题。

    我。 如果客户无法产生问题,临床医生将提供一个模型,客户将重复。

    C。 另一个客户端将生成问题的答案。 我。 如果客户无法产生反应,临床医生将提供一个模型,客户将重复。

    d. 两个客户端都将写入响应 (SVO),可以是步骤 c 中给出的响应,也可以是新的响应。

    我。 如果客户无法写下他们的回复,其他客户或临床医生将提供回复,客户将复制它。

    e. 然后客户将阅读他们在步骤 d 中写的回复。 F。 客户将再次命名动词 g。 重复步骤 a-f,交替客户端。

评估

  1. 所有参与者都将使用交际有效性指数、西方失语症电池(第 1 部分)、波士顿命名测试、西北动词和句子评估(不包括动词命名子测试)以及受过训练和未受过训练的动词和名词图片进行评估,以及经过训练和未经训练的动词图片。
  2. WAB 将用于确定每个参与者的失语类型及其失语商数 (AQ)。
  3. 将分析来自 WAB 子测试的每个参与者的自发语音样本。 样本将针对句子中的单词数进行分析。
  4. 此外,每个参与者都将进行结构预扫描以了解病变部位。
  5. 参与者将在八周的干预、三个月的干预、六个月的干预和一年的干预后重新评估以评估维持情况。
  6. 在八周的干预后,如果参与者希望继续提高他们的技能,他们将继续接受治疗。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78757
        • Austin Speech Labs

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 遭受了左 CVA
  • 在 WAB 的听觉语言理解部分表现出 50% 或更高

排除标准:

  • 有任何其他类型的神经系统疾病
  • 有任何其他疾病,例如癫痫发作或植入物
  • 遭受了正确的CVA
  • 正在接受远程治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:联合真正的 tDCS + IST
在每次会议开始时,参与者将通过 Starstim 设备以 1mA 接收 tDCS,持续 20 分钟,总共三个小时的强化语言治疗时间。 刺激将增加 45 秒,然后减少 15 秒。 对于实验组,刺激将增加 45 秒并停留 20 分钟。 参与者将接受三周的 tDCS,并继续接受为期五周、每天三小时的强化语言治疗。
在每次会议开始时,参与者将接受 1mA 的 tDCS,持续 20 分钟,总共三个小时的强化言语治疗时间。 将使用 Starstim 设备通过电极提供刺激。
参与者将接受一小时的团体治疗和两小时的个人治疗,这些治疗将遵循 VNeST 格式。 治疗的目的是让客户以书面和口头形式生成动词和名词。
假比较器:联合假 tDCS + IST
在每次会议开始时,参与者将通过 Starstim 设备以 1mA 接收 tDCS,持续 20 分钟,总共三个小时的强化语言治疗时间。 对于假手术组,刺激将增加 45 秒并减少 15 秒。 刺激将增加 45 秒,然后在最初的 45 秒后逐渐减少。 参与者将接受三周的 tDCS,并继续接受为期五周、每天三小时的强化语言治疗。
参与者将接受一小时的团体治疗和两小时的个人治疗,这些治疗将遵循 VNeST 格式。 治疗的目的是让客户以书面和口头形式生成动词和名词。
在每次会议开始时,参与者将接受 1mA 的 tDCS,持续 20 分钟,总共三个小时的强化言语治疗时间。 将使用 Starstim 设备通过电极提供刺激。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过对象命名测试衡量名词命名的改进
大体时间:经过八周的治疗
名词将使用 Dr.Judith Druks 和 Dr.Jackie Masterson 的对象命名测试进行测试
经过八周的治疗
通过西北评估动词句子测量命名动作动词的改进
大体时间:经过八周的治疗
命名动作动词将使用西北动词评估(NAVS)进行测量
经过八周的治疗
通过 NAVS 衡量句子生成的改进
大体时间:经过八周的治疗
句子生产将使用动词和句子的西北评估(NAVS)来衡量
经过八周的治疗

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Western Aphasia Battery 测量的图片描述改善
大体时间:经过八周的治疗
Western Aphasia Battery (WAB) 标准化测量将在治疗前后使用,以分析句子结构的变化。
经过八周的治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shilpa Shamapant, M.S.,M.A.、Austin Speech Labs
  • 首席研究员:Thomas Marquardt, Ph.D.、University of Texas at Austin
  • 首席研究员:Dylan Edwards, Ph.D.、Burke Medical Rehabilitation and Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月13日

首次发布 (估计)

2016年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月29日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将在奥斯汀语音实验室、德克萨斯大学奥斯汀分校和伯克医学研究所之间共享

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