FFRCTによる冠動脈狭窄度と安定狭心症のグレードとの相関性の評価
2016年6月16日 更新者:Tan Song、Guiyang No.4 People's Hospital
狭心症は冠状動脈性心疾患(CHD)の最も一般的な臨床症状であり、一過性心筋虚血によって引き起こされる胸痛が主な特徴です。
慢性安定狭心症とは、数週間たっても大きな変化がない患者の狭心症の程度、頻度、性質、および原因です。
病気の発生率は複雑で、診断と治療が困難であるため、臨床診断と鑑別診断のためにさまざまな検査方法を組み合わせる必要があります。
コンピュータ断層撮影スキャンのフラクショナルフロー予備量 (FFRCT) を使用すると、コンピュータ断層撮影スキャン (CT) を使用して、安静時および充血時の心臓の冠血流と血圧を測定できますが、追加の検査や薬剤の必要はありません。
この技術は、正常な動脈を仮定した非侵襲的血流予備量比(FFR)の計算に使用されており、最大血流量と動脈の冠状動脈狭窄の血流量の比によって計算されます。
数値流体力学の発展と進歩に伴い、冠状動脈のコンピュータ断層撮影(CCTA)画像データに基づく安静時における冠状動脈の最大充血のシミュレーションと、従来の冠状動脈再構成法の3次元モデルによる。冠状動脈樹と心室筋の構造を解析し、冠状動脈の血流と圧力を計算します。
FFRCTは新しい非侵襲的検査法であり、冠動脈のCT画像データを用いてFFRを計算することができ、予備研究により外傷性FFRと高い相関があることが証明されている。
したがって、この研究は、冠状動脈性心疾患の診断と鑑別診断に新しいアイデアを提供するために、非侵襲的手段であるFFRCTによって冠状動脈狭窄の程度と狭心症のグレードとの間の相関関係を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015年から2017年まで当院では冠状動脈性心疾患の臨床診断と冠状動脈コンピュータ断層撮影(CCTA)検査を行ってきました。
説明
包含基準:
- 冠状動脈性心疾患患者の診断のための冠状動脈のコンピュータ断層撮影血管造影(CCTA)後
除外基準:
- まず、血液疾患、感染症、末期腎疾患、悪性腫瘍などの疾患の患者です。 2つ目は、急性心筋梗塞の患者さんです。 最後に、術後の経皮的冠動脈インターベンション(PCI)と冠動脈バイパス移植術(GABG)です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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FFR≦0.8
FFR は 0 ~ 1 のスコアであり、FFR < 0.75 は、ほぼ常に心筋虚血を伴うことが証明されています。
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FFR>0.8
FFR > 0.80 が心筋虚血と関連することはほとんどありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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FFR値
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CCSクラス
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pijls NH, De Bruyne B, Peels K, Van Der Voort PH, Bonnier HJ, Bartunek J Koolen JJ, Koolen JJ. Measurement of fractional flow reserve to assess the functional severity of coronary-artery stenoses. N Engl J Med. 1996 Jun 27;334(26):1703-8. doi: 10.1056/NEJM199606273342604.
- Taylor CA, Fonte TA, Min JK. Computational fluid dynamics applied to cardiac computed tomography for noninvasive quantification of fractional flow reserve: scientific basis. J Am Coll Cardiol. 2013 Jun 4;61(22):2233-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.083. Epub 2013 Apr 3.
- Legalery P, Schiele F, Seronde MF, Meneveau N, Wei H, Didier K, Blonde MC, Caulfield F, Bassand JP. One-year outcome of patients submitted to routine fractional flow reserve assessment to determine the need for angioplasty. Eur Heart J. 2005 Dec;26(24):2623-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehi484. Epub 2005 Sep 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年9月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月16日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。