- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02802046
Az FFRCT-vel végzett coronaria stenosis mértéke és a stabil angina pectoris fokozata közötti összefüggés értékelése
2016. június 16. frissítette: Tan Song, Guiyang No.4 People's Hospital
Az angina pectoris a szívkoszorúér-betegség (CHD) leggyakoribb klinikai megnyilvánulása, amely az átmeneti szívizom-ischaemia okozta mellkasi fájdalom fő jellemzője.
A krónikus stabil angina pectoris az angina pectoris mértéke, gyakorisága, jellege és oka a betegeknél, és néhány héten belül nem változik jelentős mértékben.
A betegség előfordulási gyakorisága összetett, nehezen diagnosztizálható és kezelhető, a klinikai diagnosztikát és a differenciáldiagnózist különböző vizsgálati módszerekkel kell kombinálni.
A számítógépes tomográfiás szkennelés (FFRCT) frakcionált áramlási tartaléka lehetővé teszi a számítógépes tomográfiás vizsgálatot (CT) a szív koszorúér-áramlásának és vérnyomásának vizsgálatára nyugalomban és hiperémiában, de nincs szükség további ellenőrzésre vagy gyógyszerekre.
Ezt a technikát nem invazív frakcionált áramlási tartalékhoz (FFR) használták a számítás során, normál artériát feltételezve, amelyet az artéria koszorúér-szűkületének maximális véráramlásának és véráramlásának arányából számítanak ki.
A számítási folyadékdinamika fejlődésével és előrehaladásával párhuzamosan, nyugalmi állapotban a szívkoszorúér komputertomográfiás angiográfiájával (CCTA) képadatokon alapuló koszorúér maximális hiperémia szimulációja és a hagyományos rekonstrukciós módszer 3-dimenziós modellje szerint. koszorúér artériás fa és kamrai izomszerkezet, valamint a koszorúér véráramlás és nyomás kiszámítása érdekében.
Az FFRCT egy új, non-invazív vizsgálati módszer, amely számítógépes tomográfiás angiográfiás angiográfiával a szívkoszorúér képadatokból FFR számítható, és az előzetes vizsgálatok igazolták, hogy nagyfokú korrelációt mutat a traumás FFR-rel.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a korrelációt a koszorúér-szűkület mértéke és az angina pectoris non-invazív módszerekkel – FFRCT – végzett besorolása között, hogy új ötletet nyújtson a szívkoszorúér-betegség diagnózisához és differenciáldiagnózisához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházunkban 2015-től 2017-ig szívkoszorúér-betegség klinikai diagnosztikája és koszorúér komputertomográfiás angiográfiás (CCTA) vizsgálata.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A koszorúér komputertomográfiás angiográfiája (CCTA) után a szívkoszorúér-betegek diagnosztizálására
Kizárási kritériumok:
- Először is a hematológiai, fertőző, végstádiumú vesebetegségben, rosszindulatú daganatos és egyéb betegségekben szenvedők. Másodszor, az akut szívinfarktusban szenvedő betegek. Végül a percutan coronaria intervenció (PCI) és a coronaria bypass graft (GABG) a műtét után.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
FFR≦0,8
Az FFR értéke 0-tól 1-ig terjed, FFR < 0,75, és szinte mindig szívizom iszkémiával járt.
|
|
|
FFR>0,8
Az FFR > 0,80 szinte soha nem társul szívizom ischaemiához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
FFR érték
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
CCS osztály
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pijls NH, De Bruyne B, Peels K, Van Der Voort PH, Bonnier HJ, Bartunek J Koolen JJ, Koolen JJ. Measurement of fractional flow reserve to assess the functional severity of coronary-artery stenoses. N Engl J Med. 1996 Jun 27;334(26):1703-8. doi: 10.1056/NEJM199606273342604.
- Taylor CA, Fonte TA, Min JK. Computational fluid dynamics applied to cardiac computed tomography for noninvasive quantification of fractional flow reserve: scientific basis. J Am Coll Cardiol. 2013 Jun 4;61(22):2233-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.083. Epub 2013 Apr 3.
- Legalery P, Schiele F, Seronde MF, Meneveau N, Wei H, Didier K, Blonde MC, Caulfield F, Bassand JP. One-year outcome of patients submitted to routine fractional flow reserve assessment to determine the need for angioplasty. Eur Heart J. 2005 Dec;26(24):2623-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehi484. Epub 2005 Sep 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 15.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 42925078-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .