- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02802046
Evaluering af sammenhængen mellem koronar stenosegrad med FFRCT og graden af stabil angina pectoris
16. juni 2016 opdateret af: Tan Song, Guiyang No.4 People's Hospital
Angina pectoris er den mest almindelige kliniske manifestation af koronar hjertesygdom (CHD), som er hovedtræk ved brystsmerter forårsaget af forbigående myokardieiskæmi.
Kronisk stabil angina pectoris er graden, hyppigheden, arten og årsagen til angina pectoris hos patienter uden signifikant ændring i løbet af få uger.
Sygdomsforekomsten er kompleks, svær at diagnosticere og behandle, klinisk bør kombineres med forskellige inspektionsmetoder til diagnosticering og differentialdiagnostik.
Fraktionel flowreserve af computeriseret tomografisk scanning (FFRCT) tillader computeriseret tomografisk scanning (CT) for at scanne bestemmelsen af koronar blodgennemstrømning og blodtryk i hjertet i hvile og hyperæmi, men ingen grund til yderligere kontrol eller medicin.
Denne teknik er blevet brugt til ikke-invasiv fraktionel flowreserve (FFR) i beregningen, forudsat normal arterie, beregnet ved forholdet mellem den maksimale blodgennemstrømning og blodgennemstrømning af koronararteriestenose i en arterie.
Sammen med udviklingen og fremskridtet af computational væskedynamik, i hviletilstand ved computertomografisk angiografi af koronararterie(CCTA) billeddata baseret, simulering af koronararterie maksimal hyperæmi og i henhold til den 3-dimensionelle model af den traditionelle metode til rekonstruktion af koronararterietræ og ventrikulær muskelstruktur, og for at beregne koronar blodgennemstrømning og tryk.
FFRCT er en ny ikke-invasiv undersøgelsesmetode, der ved hjælp af computertomografisk angiografi af koronararteriebilleddata kan beregnes FFR, og foreløbig undersøgelse viste, at den har en høj grad af korrelation med traumatisk FFR.
Derfor sigter denne undersøgelse på at evaluere sammenhængen mellem graden af koronar stenose og graderingen af angina pectoris ved ikke-invasive midler --FFRCT, for at give en ny idé til diagnosticering og differentialdiagnose af koronar hjertesygdom.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fra 2015 til 2017 på vores hospital til klinisk diagnose af koronar hjertesygdom og computertomografisk angiografi af koronararterie(CCTA) undersøgelse af patienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter computertomografisk angiografi af kranspulsåren (CCTA) til diagnosticering af patienter med koronar hjertesygdom
Ekskluderingskriterier:
- For det første patienter med hæmatologiske sygdomme, infektionssygdomme, nyresygdom i slutstadiet og ondartet tumor og andre sygdomme. For det andet patienter med akut myokardieinfarkt. Til sidst den perkutane koronar intervention (PCI) og koronar bypasstransplantation (GABG) efter operationen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
FFR≦0,8
FFR er en score på 0 til 1, FFR < 0,75, har vist sig næsten altid at være ledsaget af myokardieiskæmi.
|
|
|
FFR>0,8
FFR > 0,80 næsten aldrig forbundet med myokardieiskæmi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
FFR værdi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CCS klasse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pijls NH, De Bruyne B, Peels K, Van Der Voort PH, Bonnier HJ, Bartunek J Koolen JJ, Koolen JJ. Measurement of fractional flow reserve to assess the functional severity of coronary-artery stenoses. N Engl J Med. 1996 Jun 27;334(26):1703-8. doi: 10.1056/NEJM199606273342604.
- Taylor CA, Fonte TA, Min JK. Computational fluid dynamics applied to cardiac computed tomography for noninvasive quantification of fractional flow reserve: scientific basis. J Am Coll Cardiol. 2013 Jun 4;61(22):2233-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.083. Epub 2013 Apr 3.
- Legalery P, Schiele F, Seronde MF, Meneveau N, Wei H, Didier K, Blonde MC, Caulfield F, Bassand JP. One-year outcome of patients submitted to routine fractional flow reserve assessment to determine the need for angioplasty. Eur Heart J. 2005 Dec;26(24):2623-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehi484. Epub 2005 Sep 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2016
Først opslået (Skøn)
16. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 42925078-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertekrampe
-
Ge JunboRainMed MedicalIkke rekrutterer endnuStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectoris | Koronar mikrovaskulær dysfunktion (CMD) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris
-
The People's Hospital of Liaoning ProvinceUkendtStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectorisKina
-
Society for Advancement of Coronary Intervention...UkendtStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectorisJapan
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalTrukket tilbageStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectoris | Myokardieinfarkt
-
Atlantic Health SystemMallinckrodtAfsluttetStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectoris | Stille iskæmiForenede Stater
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityUkendtKronisk stabil Angina PectorisKina
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...Ukendt
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...UkendtKronisk stabil Angina PectorisKina
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...Ukendt
-
Sino Medical Sciences Technology Inc.AfsluttetKoronararteriesygdom | Stabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectorisKina
Kliniske forsøg med Computertomografisk angiografi af kranspulsåren
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupAfsluttet
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.KCRIAfsluttet
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.AfsluttetKoronararteriesygdom | Stabil iskæmisk hjertesygdomPolen
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Samsung Medical Center; Chonnam National University Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetKoronararteriesygdomKorea, Republikken, Forenede Stater