- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02802046
Evaluación de la correlación entre el grado de estenosis coronaria con FFRCT y el grado de angina de pecho estable
16 de junio de 2016 actualizado por: Tan Song, Guiyang No.4 People's Hospital
La angina de pecho es la manifestación clínica más común de la cardiopatía coronaria (CHD), que es la característica principal del dolor torácico causado por la isquemia miocárdica transitoria.
La angina de pecho estable crónica es el grado, la frecuencia, la naturaleza y la causa de la angina de pecho en pacientes sin cambios significativos en unas pocas semanas.
La incidencia de la enfermedad es compleja, difícil de diagnosticar y tratar, la clínica debe combinarse con varios métodos de inspección para el diagnóstico y diagnóstico diferencial.
La reserva de flujo fraccional de la exploración tomográfica computarizada (FFRCT) permite la exploración tomográfica computarizada (CT) para escanear la determinación del flujo sanguíneo coronario y la presión arterial en el corazón en reposo e hiperemia, pero sin necesidad de controles adicionales o medicamentos.
Esta técnica se ha utilizado para la reserva fraccional de flujo (FFR) no invasiva en el cálculo, suponiendo una arteria normal, calculada por la relación entre el flujo sanguíneo máximo y el flujo sanguíneo de la estenosis de la arteria coronaria de una arteria.
Junto con el desarrollo y el progreso de la dinámica de fluidos computacional, en estado de reposo mediante angiografía tomográfica computarizada de datos de imagen de la arteria coronaria (CCTA), simulación de hiperemia máxima de la arteria coronaria y de acuerdo con el modelo tridimensional del método tradicional de reconstrucción de el árbol arterial coronario y la estructura del músculo ventricular, y para calcular el flujo sanguíneo y la presión coronarios.
FFRCT es un nuevo método de examen no invasivo, utilizando angiografía tomográfica computarizada de datos de imagen de arteria coronaria se puede calcular FFR, y el estudio preliminar demostró que tiene un alto grado de correlación con FFR traumática.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar la correlación entre el grado de estenosis coronaria y la gradación de la angina de pecho por medios no invasivos --FFRCT, con el fin de proporcionar una nueva idea para el diagnóstico y diagnóstico diferencial de la enfermedad coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: TAN Song, BSM
- Número de teléfono: (0086)13885077912
- Correo electrónico: masuigy@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: TANG Tingting, MD
- Número de teléfono: (0086)13984022759
- Correo electrónico: 728677395@qq.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
De 2015 a 2017 en nuestro hospital para el diagnóstico clínico de la enfermedad coronaria y el examen de angiografía tomográfica computarizada de la arteria coronaria (CCTA) de los pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Después de la angiografía por tomografía computarizada de la arteria coronaria (CCTA) para el diagnóstico de pacientes con enfermedad coronaria
Criterio de exclusión:
- En primer lugar, los pacientes con enfermedades hematológicas, enfermedades infecciosas, enfermedad renal en etapa terminal y tumor maligno y otras enfermedades. En segundo lugar, los pacientes con infarto agudo de miocardio. Por último, la intervención coronaria percutánea (PCI) y el injerto de derivación de la arteria coronaria (GABG) después de la operación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
FFR≦0.8
FFR es una puntuación de 0 a 1, FFR < 0,75, se ha demostrado casi siempre acompañada de isquemia miocárdica.
|
|
RFF>0,8
FFR > 0,80 casi nunca asociado a isquemia miocárdica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Valor FFR
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Clase CCS
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pijls NH, De Bruyne B, Peels K, Van Der Voort PH, Bonnier HJ, Bartunek J Koolen JJ, Koolen JJ. Measurement of fractional flow reserve to assess the functional severity of coronary-artery stenoses. N Engl J Med. 1996 Jun 27;334(26):1703-8. doi: 10.1056/NEJM199606273342604.
- Taylor CA, Fonte TA, Min JK. Computational fluid dynamics applied to cardiac computed tomography for noninvasive quantification of fractional flow reserve: scientific basis. J Am Coll Cardiol. 2013 Jun 4;61(22):2233-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.083. Epub 2013 Apr 3.
- Legalery P, Schiele F, Seronde MF, Meneveau N, Wei H, Didier K, Blonde MC, Caulfield F, Bassand JP. One-year outcome of patients submitted to routine fractional flow reserve assessment to determine the need for angioplasty. Eur Heart J. 2005 Dec;26(24):2623-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehi484. Epub 2005 Sep 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 42925078-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Angina de pecho
-
Dacima ConsultingTunisian Society of Cardiology and Cardiovascular SurgeryTerminadoInfarto de miocardio | Isquemia miocardica | SCA - Síndrome Coronario Agudo | Angor pectorisTúnez