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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02802046
FFRCT에 의한 관상동맥협착 정도와 안정형 협심증의 등급과의 상관관계 평가
2016년 6월 16일 업데이트: Tan Song, Guiyang No.4 People's Hospital
협심증은 일과성 심근 허혈로 인한 흉통의 주요 특징인 관상 동맥 심장 질환(CHD)의 가장 흔한 임상 증상입니다.
만성 안정형 협심증은 몇 주 동안 큰 변화가 없는 환자의 협심증의 정도, 빈도, 특성 및 원인입니다.
질병 발생은 복잡하고 진단 및 치료가 어려우며 임상은 진단 및 감별 진단을 위해 다양한 검사 방법과 결합되어야 합니다.
FFRCT(Computerized Tomographic Scanning)의 분수 흐름 예비는 CT(Computerized Tomographic Scanning)가 휴식 및 충혈 시 심장의 관상 동맥 혈류 및 혈압 결정을 스캔할 수 있지만 추가 검사나 약물이 필요하지 않습니다.
이 기술은 동맥의 관상동맥 협착증의 최대 혈류량과 혈류량의 비율로 계산하여 정상적인 동맥을 가정하여 비침습적 분획류예비력(FFR) 계산에 사용되어 왔다.
전산유체역학의 발전과 발전에 따라 휴식상태에서 관상동맥 전산화단층혈관조영술(CCTA) 영상 데이터를 기반으로 관상동맥 최대 충혈을 시뮬레이션하고 기존의 재건 방법인 3차원 모델에 따라 관상 동맥 트리 및 심실 근육 구조, 그리고 관상 동맥 혈류 및 압력을 계산하기 위해.
FFRCT는 새로운 비침습적 검사 방법으로 관상동맥 영상 데이터의 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 FFR을 계산할 수 있으며 예비 연구에서 외상성 FFR과 높은 상관 관계가 있음이 입증되었습니다.
따라서 본 연구는 관상동맥 심장질환의 진단 및 감별진단에 새로운 아이디어를 제공하기 위해 비침습적 방법인 FFRCT를 통해 관상동맥협착증의 정도와 협심증의 등급과의 상관관계를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년부터 2017년까지 저희 병원에서 관상동맥질환의 임상진단 및 환자의 관상동맥전산화단층촬영(CCTA) 검사를 시행하였습니다.
설명
포함 기준:
- 관상동맥질환 환자의 진단을 위한 관상동맥 컴퓨터단층혈관조영술(CCTA) 후
제외 기준:
- 첫째, 혈액질환, 감염질환, 말기신부전, 악성종양 등의 질환을 가진 환자. 둘째, 급성 심근경색 환자. 마지막으로 수술 후 경피적관상동맥중재술(PCI)과 관상동맥우회술(GABG)을 시행한다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
FFR≦0.8
FFR은 0에서 1의 점수이고 FFR < 0.75는 거의 항상 심근 허혈을 동반하는 것으로 입증되었습니다.
|
|
|
FFR>0.8
FFR > 0.80은 심근 허혈과 거의 관련이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
FFR 값
기간: 1년
|
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CCS 클래스
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pijls NH, De Bruyne B, Peels K, Van Der Voort PH, Bonnier HJ, Bartunek J Koolen JJ, Koolen JJ. Measurement of fractional flow reserve to assess the functional severity of coronary-artery stenoses. N Engl J Med. 1996 Jun 27;334(26):1703-8. doi: 10.1056/NEJM199606273342604.
- Taylor CA, Fonte TA, Min JK. Computational fluid dynamics applied to cardiac computed tomography for noninvasive quantification of fractional flow reserve: scientific basis. J Am Coll Cardiol. 2013 Jun 4;61(22):2233-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.083. Epub 2013 Apr 3.
- Legalery P, Schiele F, Seronde MF, Meneveau N, Wei H, Didier K, Blonde MC, Caulfield F, Bassand JP. One-year outcome of patients submitted to routine fractional flow reserve assessment to determine the need for angioplasty. Eur Heart J. 2005 Dec;26(24):2623-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehi484. Epub 2005 Sep 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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