- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02802046
Ocena korelacji między stopniem zwężenia naczyń wieńcowych z FFRCT a stopniem stabilnej dławicy piersiowej
16 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Tan Song, Guiyang No.4 People's Hospital
Angina pectoris jest najczęstszą manifestacją kliniczną choroby niedokrwiennej serca (CHD), która jest główną cechą bólu w klatce piersiowej spowodowanego przemijającym niedokrwieniem mięśnia sercowego.
Przewlekła stabilna dławica piersiowa to stopień, częstość, charakter i przyczyna dławicy piersiowej u pacjentów bez istotnych zmian w ciągu kilku tygodni.
Częstość występowania choroby jest złożona, trudna do zdiagnozowania i leczenia, kliniczna powinna być połączona z różnymi metodami kontroli w celu diagnozy i diagnostyki różnicowej.
Frakcyjna rezerwa przepływu tomografii komputerowej (FFRCT ) umożliwia tomografię komputerową (CT) do skanowania oznaczania przepływu wieńcowego i ciśnienia krwi w sercu w spoczynku i przekrwienia, ale nie ma potrzeby dodatkowej kontroli ani leków.
Technika ta została wykorzystana do obliczeń nieinwazyjnej rezerwy przepływu cząstkowego (FFR) przy założeniu prawidłowej tętnicy, obliczonej jako stosunek maksymalnego przepływu krwi i przepływu krwi przy zwężeniu tętnicy wieńcowej.
Wraz z rozwojem i postępem obliczeniowej dynamiki płynów, w stanie spoczynku za pomocą angiografii tomografii komputerowej tętnicy wieńcowej (CCTA) w oparciu o dane obrazowe, symulację maksymalnego przekrwienia tętnicy wieńcowej oraz zgodnie z trójwymiarowym modelem tradycyjnej metody rekonstrukcji drzewa tętnic wieńcowych i struktury mięśnia komorowego oraz w celu obliczenia przepływu wieńcowego i ciśnienia krwi.
FFRCT jest nowatorską nieinwazyjną metodą badawczą, wykorzystującą angiografię tomografii komputerowej z danych obrazowych tętnic wieńcowych można obliczyć FFR, a wstępne badania wykazały, że ma ona wysoki stopień korelacji z traumatyczną FFR.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę korelacji między stopniem zwężenia naczyń wieńcowych a stopniem zaawansowania dławicy piersiowej metodami nieinwazyjnymi – FFRCT, w celu dostarczenia nowego pomysłu na diagnostykę i diagnostykę różnicową choroby niedokrwiennej serca.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od 2015 do 2017 roku w naszym szpitalu do diagnostyki klinicznej choroby niedokrwiennej serca i angiografii tomografii komputerowej tętnic wieńcowych (CCTA) badania pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po angiografii tomografii komputerowej tętnic wieńcowych (CCTA) w diagnostyce pacjentów z chorobą niedokrwienną serca
Kryteria wyłączenia:
- Po pierwsze, pacjenci z chorobami hematologicznymi, chorobami zakaźnymi, schyłkową niewydolnością nerek i nowotworem złośliwym oraz innymi chorobami. Po drugie, pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego. Na koniec przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) i pomostowanie aortalno-wieńcowe (GABG) po operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
FFR≦0,8
FFR to wynik od 0 do 1, FFR < 0,75, prawie zawsze towarzyszy mu niedokrwienie mięśnia sercowego.
|
|
|
FFR>0,8
FFR > 0,80 prawie nigdy nie wiąże się z niedokrwieniem mięśnia sercowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartość FFR
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Klasa CCS
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pijls NH, De Bruyne B, Peels K, Van Der Voort PH, Bonnier HJ, Bartunek J Koolen JJ, Koolen JJ. Measurement of fractional flow reserve to assess the functional severity of coronary-artery stenoses. N Engl J Med. 1996 Jun 27;334(26):1703-8. doi: 10.1056/NEJM199606273342604.
- Taylor CA, Fonte TA, Min JK. Computational fluid dynamics applied to cardiac computed tomography for noninvasive quantification of fractional flow reserve: scientific basis. J Am Coll Cardiol. 2013 Jun 4;61(22):2233-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.083. Epub 2013 Apr 3.
- Legalery P, Schiele F, Seronde MF, Meneveau N, Wei H, Didier K, Blonde MC, Caulfield F, Bassand JP. One-year outcome of patients submitted to routine fractional flow reserve assessment to determine the need for angioplasty. Eur Heart J. 2005 Dec;26(24):2623-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehi484. Epub 2005 Sep 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 42925078-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Angina Pectoris
-
National Institute of Cardiology, Laranjeiras,...Jeszcze nie rekrutacja
-
NHS National Waiting Times Centre BoardBritish Heart Foundation; University of Glasgow; NHS Greater Clyde and Glasgow; Chief...Aktywny, nie rekrutującyAngina, stabilna | Angina Pectoris, wariant | Angina mikronaczyniowaZjednoczone Królestwo
-
Roxane LaboratoriesZakończonyNadciśnienie | Angina naczynioskurczowa | Przewlekła stabilna anginaStany Zjednoczone
-
Luzerner KantonsspitalNieznanyAngina Pectoris | Angina Pectoris, wariant | Angina mikronaczyniowaSzwajcaria
-
University Hospital, AntwerpRekrutacyjnyAngina Pectoris, wariant | Dusznica bolesna; Wywołany skurczem | Angina Pectoris Z Normalnym Arteriogramem WieńcowymBelgia
-
Maastricht University Medical CenterFABPulous B.V.ZakończonyOstry zespół wieńcowy | Choroby klatki piersiowej | Angina Pectoris, stabilna | Angina Pectoris, niestabilnaBelgia, Holandia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...BayerJeszcze nie rekrutacja
-
Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyAngina naczynioskurczowaRepublika Korei
-
Hospital de Clínicas Dr. Manuel QuintelaJeszcze nie rekrutacjaAngina naczynioskurczowa | Dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego (CMD) | ANOCA - Angina z niedrożnymi tętnicami wieńcowymiUrugwaj
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenRekrutacyjnyAngina mikronaczyniowa | Angina naczynioskurczowaHolandia