- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02802046
Valutazione della correlazione tra il grado di stenosi coronarica con FFRCT e il grado di angina pectoris stabile
16 giugno 2016 aggiornato da: Tan Song, Guiyang No.4 People's Hospital
L'angina pectoris è la manifestazione clinica più comune della malattia coronarica (CHD), che è la caratteristica principale del dolore toracico causato da ischemia miocardica transitoria.
L'angina pectoris cronica stabile è il grado, la frequenza, la natura e la causa dell'angina pectoris nei pazienti senza cambiamenti significativi in poche settimane.
L'incidenza della malattia è complessa, difficile da diagnosticare e trattare, la clinica dovrebbe essere combinata con vari metodi di ispezione per la diagnosi e la diagnosi differenziale.
La riserva di flusso frazionale della scansione tomografica computerizzata (FFRCT) consente alla scansione tomografica computerizzata (CT) di eseguire la scansione della determinazione del flusso sanguigno coronarico e della pressione sanguigna nel cuore a riposo e iperemia, ma non è necessario alcun controllo aggiuntivo o farmaci.
Questa tecnica è stata utilizzata per la riserva di flusso frazionale non invasiva (FFR) nel calcolo, assumendo un'arteria normale, calcolata dal rapporto tra il flusso sanguigno massimo e il flusso sanguigno della stenosi coronarica di un'arteria.
Insieme allo sviluppo e al progresso della fluidodinamica computazionale, nello stato di riposo mediante angiografia tomografica computerizzata dei dati di immagine dell'arteria coronaria (CCTA), simulazione dell'iperemia massimale dell'arteria coronaria e secondo il modello tridimensionale del metodo tradizionale di ricostruzione di struttura dell'albero arterioso coronarico e del muscolo ventricolare e per calcolare il flusso sanguigno coronarico e la pressione.
FFRCT è un nuovo metodo di esame non invasivo, utilizzando l'angiografia tomografica computerizzata dei dati dell'immagine dell'arteria coronaria può essere calcolato FFR e lo studio preliminare ha dimostrato che ha un alto grado di correlazione con FFR traumatico.
Pertanto, questo studio mira a valutare la correlazione tra il grado di stenosi coronarica e la classificazione dell'angina pectoris con mezzi non invasivi --FFRCT, al fine di fornire una nuova idea per la diagnosi e la diagnosi differenziale della malattia coronarica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dal 2015 al 2017 nel nostro ospedale per la diagnosi clinica della malattia coronarica e l'angiografia tomografica computerizzata dell'esame dell'arteria coronaria (CCTA) dei pazienti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dopo angiografia tomografica computerizzata dell'arteria coronaria (CCTA) per la diagnosi di pazienti con malattia coronarica
Criteri di esclusione:
- In primo luogo, i pazienti con malattie ematologiche, malattie infettive, malattia renale allo stadio terminale e tumore maligno e altre malattie. In secondo luogo, i pazienti con infarto miocardico acuto. Infine, l'intervento coronarico percutaneo (PCI) e l'innesto di bypass coronarico (GABG) dopo l'operazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
FFR≦0.8
FFR è un punteggio da 0 a 1, FFR < 0,75, si è rivelato quasi sempre accompagnato da ischemia miocardica.
|
|
|
FFR>0,8
FFR > 0,80 quasi mai associato a ischemia miocardica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valore FFR
Lasso di tempo: 1 anni
|
1 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Classe CCS
Lasso di tempo: 1 anni
|
1 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pijls NH, De Bruyne B, Peels K, Van Der Voort PH, Bonnier HJ, Bartunek J Koolen JJ, Koolen JJ. Measurement of fractional flow reserve to assess the functional severity of coronary-artery stenoses. N Engl J Med. 1996 Jun 27;334(26):1703-8. doi: 10.1056/NEJM199606273342604.
- Taylor CA, Fonte TA, Min JK. Computational fluid dynamics applied to cardiac computed tomography for noninvasive quantification of fractional flow reserve: scientific basis. J Am Coll Cardiol. 2013 Jun 4;61(22):2233-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.083. Epub 2013 Apr 3.
- Legalery P, Schiele F, Seronde MF, Meneveau N, Wei H, Didier K, Blonde MC, Caulfield F, Bassand JP. One-year outcome of patients submitted to routine fractional flow reserve assessment to determine the need for angioplasty. Eur Heart J. 2005 Dec;26(24):2623-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehi484. Epub 2005 Sep 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
16 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 42925078-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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