- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02802046
Évaluation de la corrélation entre le degré de sténose coronaire avec le FFRCT et le grade d'angine de poitrine stable
16 juin 2016 mis à jour par: Tan Song, Guiyang No.4 People's Hospital
L'angine de poitrine est la manifestation clinique la plus courante de la maladie coronarienne (CHD), qui est la principale caractéristique de la douleur thoracique causée par l'ischémie myocardique transitoire.
L'angine de poitrine chronique stable est le degré, la fréquence, la nature et la cause de l'angine de poitrine chez les patients sans changement significatif en quelques semaines.
L'incidence de la maladie est complexe, difficile à diagnostiquer et à traiter, la clinique doit être combinée avec diverses méthodes d'inspection pour le diagnostic et le diagnostic différentiel.
La réserve de débit fractionnaire de la tomographie informatisée (FFRCT) permet à la tomographie informatisée (CT) de scanner la détermination du débit sanguin coronaire et de la pression artérielle dans le cœur au repos et à l'hyperémie, mais pas besoin de contrôle supplémentaire ou de médicaments.
Cette technique a été utilisée pour la réserve de débit fractionnaire non invasive (FFR) dans le calcul, en supposant une artère normale, calculée par le rapport du débit sanguin maximal et du débit sanguin de la sténose de l'artère coronaire d'une artère.
Parallèlement au développement et aux progrès de la dynamique des fluides computationnelle, à l'état de repos par angiographie tomographique informatisée des données d'image de l'artère coronaire (CCTA), simulation de l'hyperémie maximale de l'artère coronaire et selon le modèle tridimensionnel de la méthode traditionnelle de reconstruction de arbre artériel coronaire et structure musculaire ventriculaire, et afin de calculer le débit sanguin et la pression coronaires.
FFRCT est une nouvelle méthode d'examen non invasive, utilisant l'angiographie tomodensitométrique des données d'image de l'artère coronaire peut être calculée FFR, et une étude préliminaire a prouvé qu'elle a un degré élevé de corrélation avec la FFR traumatique.
Par conséquent, cette étude vise à évaluer la corrélation entre le degré de sténose coronarienne et le classement de l'angine de poitrine par des moyens non invasifs --FFRCT, afin de fournir une nouvelle idée pour le diagnostic et le diagnostic différentiel des maladies coronariennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
De 2015 à 2017 dans notre hôpital pour le diagnostic clinique de la maladie coronarienne et l'examen par tomodensitométrie de l'artère coronaire (CCTA) des patients.
La description
Critère d'intégration:
- Après angiographie tomodensitométrique de l'artère coronaire (CCTA) pour le diagnostic des patients atteints de maladie coronarienne
Critère d'exclusion:
- Premièrement, les patients atteints de maladies hématologiques, de maladies infectieuses, d'insuffisance rénale terminale et de tumeurs malignes et d'autres maladies. Deuxièmement, les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde. Enfin, l'intervention coronarienne percutanée (ICP) et le pontage aortocoronarien (GABG) après l'opération.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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FFR≦0.8
La FFR est un score de 0 à 1, FFR < 0,75, s'est révélée presque toujours accompagnée d'une ischémie myocardique.
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FRF>0.8
FFR > 0,80 presque jamais associé à une ischémie myocardique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Valeur FFR
Délai: 1 ans
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1 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Classe CCS
Délai: 1 ans
|
1 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pijls NH, De Bruyne B, Peels K, Van Der Voort PH, Bonnier HJ, Bartunek J Koolen JJ, Koolen JJ. Measurement of fractional flow reserve to assess the functional severity of coronary-artery stenoses. N Engl J Med. 1996 Jun 27;334(26):1703-8. doi: 10.1056/NEJM199606273342604.
- Taylor CA, Fonte TA, Min JK. Computational fluid dynamics applied to cardiac computed tomography for noninvasive quantification of fractional flow reserve: scientific basis. J Am Coll Cardiol. 2013 Jun 4;61(22):2233-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.083. Epub 2013 Apr 3.
- Legalery P, Schiele F, Seronde MF, Meneveau N, Wei H, Didier K, Blonde MC, Caulfield F, Bassand JP. One-year outcome of patients submitted to routine fractional flow reserve assessment to determine the need for angioplasty. Eur Heart J. 2005 Dec;26(24):2623-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehi484. Epub 2005 Sep 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2016
Première publication (Estimation)
16 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 42925078-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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