- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02802046
Avaliação da Correlação Entre o Grau de Estenose Coronária Com FFRCT e o Grau de Angina Pectoris Estável
16 de junho de 2016 atualizado por: Tan Song, Guiyang No.4 People's Hospital
A angina pectoris é a manifestação clínica mais comum da doença coronariana (DAC), que é a principal característica da dor torácica causada por isquemia miocárdica transitória.
A angina pectoris crônica estável é o grau, frequência, natureza e causa da angina pectoris em pacientes sem alteração significativa em algumas semanas.
A incidência da doença é complexa, de difícil diagnóstico e tratamento, clínica deve ser combinada com vários métodos de inspeção para diagnóstico e diagnóstico diferencial.
A reserva de fluxo fracionário da varredura tomográfica computadorizada (FFRCT ) permite a varredura tomográfica computadorizada (TC) para verificar a determinação do fluxo sanguíneo coronariano e da pressão arterial no coração em repouso e hiperemia, mas sem necessidade de verificação adicional ou drogas.
Esta técnica tem sido utilizada para o cálculo da reserva de fluxo fracionada (FFR) não invasiva, assumindo artéria normal, calculada pela razão entre o fluxo sanguíneo máximo e o fluxo sanguíneo da estenose da artéria coronária de uma artéria.
Juntamente com o desenvolvimento e progresso da dinâmica dos fluidos computacional, no estado de repouso por angiotomografia computadorizada da artéria coronária (CCTA) baseada em dados de imagem, simulação de hiperemia máxima da artéria coronária e de acordo com o modelo tridimensional do método tradicional de reconstrução de árvore arterial coronária e estrutura muscular ventricular, e para calcular o fluxo sanguíneo coronário e a pressão.
FFRCT é um novo método de exame não invasivo, usando angiotomografia computadorizada de dados de imagem da artéria coronária pode ser calculado FFR, e estudo preliminar provou que tem um alto grau de correlação com FFR traumático.
Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar a correlação entre o grau de estenose coronariana e a gradação da angina pectoris por meios não invasivos --FFRCT, a fim de fornecer uma nova ideia para o diagnóstico e diagnóstico diferencial de doença coronariana.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De 2015 a 2017 em nosso hospital para diagnóstico clínico de doença coronariana e exame de angiotomografia computadorizada da artéria coronária (CCTA) dos pacientes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Após a angiotomografia computadorizada da artéria coronária (CCTA) para o diagnóstico de pacientes com doença cardíaca coronária
Critério de exclusão:
- Primeiro, os pacientes com doenças hematológicas, doenças infecciosas, doença renal terminal e tumor maligno e outras doenças. Em segundo lugar, os pacientes com infarto agudo do miocárdio. Por último, a intervenção coronária percutânea (ICP) e a cirurgia de revascularização miocárdica (GABG) após a operação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
FFR≦0,8
FFR é um escore de 0 a 1, FFR < 0,75, tem se mostrado quase sempre acompanhado de isquemia miocárdica.
|
|
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FFR>0,8
FFR > 0,80 quase nunca associado a isquemia miocárdica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Valor FFR
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Classe CCS
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pijls NH, De Bruyne B, Peels K, Van Der Voort PH, Bonnier HJ, Bartunek J Koolen JJ, Koolen JJ. Measurement of fractional flow reserve to assess the functional severity of coronary-artery stenoses. N Engl J Med. 1996 Jun 27;334(26):1703-8. doi: 10.1056/NEJM199606273342604.
- Taylor CA, Fonte TA, Min JK. Computational fluid dynamics applied to cardiac computed tomography for noninvasive quantification of fractional flow reserve: scientific basis. J Am Coll Cardiol. 2013 Jun 4;61(22):2233-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.083. Epub 2013 Apr 3.
- Legalery P, Schiele F, Seronde MF, Meneveau N, Wei H, Didier K, Blonde MC, Caulfield F, Bassand JP. One-year outcome of patients submitted to routine fractional flow reserve assessment to determine the need for angioplasty. Eur Heart J. 2005 Dec;26(24):2623-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehi484. Epub 2005 Sep 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 42925078-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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