- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02802046
Korrelaation arviointi FFRCT-sepelvaltimostenoosiasteen ja stabiilin angina pectoriksen asteen välillä
torstai 16. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Tan Song, Guiyang No.4 People's Hospital
Angina pectoris on sepelvaltimotaudin (CHD) yleisin kliininen ilmentymä, joka on ohimenevän sydänlihasiskemian aiheuttaman rintakivun pääpiirre.
Krooninen stabiili angina pectoris on angina pectoriksen aste, esiintymistiheys, luonne ja syy potilailla, joilla ei ole merkittävää muutosta muutamassa viikossa.
Taudin ilmaantuvuus on monimutkainen, vaikea diagnosoida ja hoitaa, kliininen tulisi yhdistää erilaisiin tarkastusmenetelmiin diagnoosia ja erotusdiagnoosia varten.
Tietokonetomografisen skannauksen (FFRCT) osavirtausreservi mahdollistaa tietokonetomografisen skannauksen (CT) sepelvaltimon verenvirtauksen ja verenpaineen määrittämisen sydämessä levossa ja hyperemiassa, mutta lisätarkastuksia tai lääkkeitä ei tarvita.
Tätä tekniikkaa on käytetty laskennassa ei-invasiiviseen fraktiovirtausreserviin (FFR) olettaen, että valtimo on normaali, ja se on laskettu maksimaalisen verenvirtauksen ja valtimon sepelvaltimon ahtauman veren virtauksen suhteesta.
Laskennallisen nestedynamiikan kehittymisen ja etenemisen myötä lepotilassa sepelvaltimoiden tietokonetomografisella angiografialla (CCTA) kuvatietoihin perustuva sepelvaltimon maksimaalisen hyperemian simulointi ja perinteisen rekonstruktiomenetelmän 3-ulotteinen malli. sepelvaltimopuun ja kammiolihasrakenteen sekä sepelvaltimoveren virtauksen ja paineen laskemiseksi.
FFRCT on uusi ei-invasiivinen tutkimusmenetelmä, jossa sepelvaltimon kuvatietojen tietokonetomografiaangiografiaa käyttämällä voidaan laskea FFR, ja alustava tutkimus osoitti, että sillä on korkea korrelaatio traumaattisen FFR:n kanssa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korrelaatiota sepelvaltimon ahtauman asteen ja angina pectoriksen luokituksen välillä ei-invasiivisilla keinoilla --FFRCT, jotta saadaan uusi idea sepelvaltimotaudin diagnosointiin ja erotusdiagnoosiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vuodesta 2015-2017 sairaalassamme sepelvaltimotaudin kliiniseen diagnosointiin ja potilaiden tietokonetomografiseen sepelvaltimon angiografiaan (CCTA).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepelvaltimon tietokonetomografisen angiografian (CCTA) jälkeen sepelvaltimotautipotilaiden diagnosoimiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ensinnäkin potilaat, joilla on hematologisia sairauksia, tartuntatautia, loppuvaiheen munuaissairautta ja pahanlaatuisia kasvaimia ja muita sairauksia. Toiseksi potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti. Lopuksi perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) ja sepelvaltimon ohitusleikkaus (GABG) leikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
FFR≦0,8
FFR on pisteet 0-1, FFR < 0,75, on osoittautunut lähes aina sydänlihasiskemiaksi.
|
|
FFR>0,8
FFR > 0,80 ei juuri koskaan liity sydänlihaksen iskemiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
FFR-arvo
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
1 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
CCS-luokka
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pijls NH, De Bruyne B, Peels K, Van Der Voort PH, Bonnier HJ, Bartunek J Koolen JJ, Koolen JJ. Measurement of fractional flow reserve to assess the functional severity of coronary-artery stenoses. N Engl J Med. 1996 Jun 27;334(26):1703-8. doi: 10.1056/NEJM199606273342604.
- Taylor CA, Fonte TA, Min JK. Computational fluid dynamics applied to cardiac computed tomography for noninvasive quantification of fractional flow reserve: scientific basis. J Am Coll Cardiol. 2013 Jun 4;61(22):2233-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.083. Epub 2013 Apr 3.
- Legalery P, Schiele F, Seronde MF, Meneveau N, Wei H, Didier K, Blonde MC, Caulfield F, Bassand JP. One-year outcome of patients submitted to routine fractional flow reserve assessment to determine the need for angioplasty. Eur Heart J. 2005 Dec;26(24):2623-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehi484. Epub 2005 Sep 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 42925078-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Angina pectoris
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalPeruutettuStabiili angina pectoris | Epästabiili angina pectoris | Sydäninfarkti
-
The People's Hospital of Liaoning ProvinceTuntematonStabiili angina pectoris | Epästabiili angina pectorisKiina
-
Society for Advancement of Coronary Intervention...TuntematonStabiili angina pectoris | Epästabiili angina pectorisJapani
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentEi vielä rekrytointiaAngina pectoris; Angiospastinen
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiAngina pectoris, variantti | Angina pectoris; Spasmin aiheuttama | Angina pectoris normaalilla sepelvaltimon arteriogrammillaBelgia
-
Sino Medical Sciences Technology Inc.ValmisSepelvaltimotauti | Stabiili angina pectoris | Epästabiili angina pectorisKiina
-
University Hospital TuebingenAcrostakTuntematonSydänlihaksen iskemia | Stabiili tai epästabiili angina pectorisSaksa
-
Atlantic Health SystemMallinckrodtLopetettuStabiili angina pectoris | Epästabiili angina pectoris | Hiljainen iskemiaYhdysvallat
-
Collegium Medicum w BydgoszczyValmisEpästabiili angina pectorisPuola
-
China Academy of Chinese Medical SciencesChina Food and Drug AdministrationValmis