- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02802046
Evaluatie van de correlatie tussen de graad van coronaire stenose met FFRCT en de graad van stabiele angina pectoris
16 juni 2016 bijgewerkt door: Tan Song, Guiyang No.4 People's Hospital
Angina pectoris is de meest voorkomende klinische manifestatie van coronaire hartziekte (CHD), het belangrijkste kenmerk van pijn op de borst veroorzaakt door voorbijgaande myocardischemie.
Chronische stabiele angina pectoris is de mate, frequentie, aard en oorzaak van angina pectoris bij patiënten zonder significante verandering in een paar weken.
De ziekte-incidentie is complex, moeilijk te diagnosticeren en te behandelen, klinische moet worden gecombineerd met verschillende inspectiemethoden voor diagnose en differentiële diagnose.
Fractionele stroomreserve van gecomputeriseerde tomografische scan (FFRCT) maakt gecomputeriseerde tomografische scan (CT) mogelijk om de bepaling van coronaire bloedstroom en bloeddruk in het hart in rust en hyperemie te scannen, maar geen extra controle of medicijnen nodig.
Deze techniek is gebruikt voor niet-invasieve fractionele stroomreserve (FFR) in de berekening, uitgaande van een normale slagader, berekend door de verhouding van de maximale bloedstroom en bloedstroom van kransslagaderstenose van een slagader.
Samen met de ontwikkeling en voortgang van computationele vloeistofdynamica, in de rusttoestand door computertomografische angiografie van coronaire arterie (CCTA) op beeldgegevens gebaseerde simulatie van maximale hyperemie van coronaire arterie en volgens het driedimensionale model van de traditionele methode van reconstructie van coronaire arteriële boom en ventriculaire spierstructuur, en om de coronaire bloedstroom en druk te berekenen.
FFRCT is een nieuwe niet-invasieve onderzoeksmethode, waarbij met behulp van computertomografische angiografie van kransslagaderbeeldgegevens FFR kan worden berekend, en vooronderzoek heeft aangetoond dat het een hoge mate van correlatie heeft met traumatische FFR.
Daarom heeft deze studie tot doel de correlatie te evalueren tussen de mate van coronaire stenose en de gradatie van angina pectoris door niet-invasieve middelen --FFRCT, om een nieuw idee te verschaffen voor de diagnose en differentiële diagnose van coronaire hartziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Van 2015 tot 2017 in ons ziekenhuis voor klinische diagnose van coronaire hartziekte en computertomografische angiografie van coronaire arterie (CCTA) onderzoek van patiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Na computertomografische angiografie van coronaire arterie (CCTA) voor de diagnose van patiënten met coronaire hartziekte
Uitsluitingscriteria:
- Ten eerste de patiënten met hematologische aandoeningen, infectieziekten, terminale nieraandoeningen en kwaadaardige tumoren en andere ziekten. Ten tweede de patiënten met een acuut hartinfarct. Als laatste de percutane coronaire interventie (PCI) en coronaire bypassoperatie (GABG) na de operatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
FFR≦0,8
FFR is een score van 0 tot 1, FFR < 0,75, gaat vrijwel altijd gepaard met myocardischemie.
|
|
|
FFR>0,8
FFR > 0,80 bijna nooit geassocieerd met myocardischemie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
FFR-waarde
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
CCS-klasse
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pijls NH, De Bruyne B, Peels K, Van Der Voort PH, Bonnier HJ, Bartunek J Koolen JJ, Koolen JJ. Measurement of fractional flow reserve to assess the functional severity of coronary-artery stenoses. N Engl J Med. 1996 Jun 27;334(26):1703-8. doi: 10.1056/NEJM199606273342604.
- Taylor CA, Fonte TA, Min JK. Computational fluid dynamics applied to cardiac computed tomography for noninvasive quantification of fractional flow reserve: scientific basis. J Am Coll Cardiol. 2013 Jun 4;61(22):2233-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.083. Epub 2013 Apr 3.
- Legalery P, Schiele F, Seronde MF, Meneveau N, Wei H, Didier K, Blonde MC, Caulfield F, Bassand JP. One-year outcome of patients submitted to routine fractional flow reserve assessment to determine the need for angioplasty. Eur Heart J. 2005 Dec;26(24):2623-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehi484. Epub 2005 Sep 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 42925078-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .