- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02802046
Evaluering av sammenhengen mellom koronar stenosegrad med FFRCT og graden av stabil angina pectoris
16. juni 2016 oppdatert av: Tan Song, Guiyang No.4 People's Hospital
Angina pectoris er den vanligste kliniske manifestasjonen av koronar hjertesykdom (CHD), som er hovedtrekket ved brystsmerter forårsaket av forbigående myokardiskemi.
Kronisk stabil angina pectoris er graden, frekvensen, arten og årsaken til angina pectoris hos pasienter uten signifikant endring på noen få uker.
Sykdomsforekomsten er kompleks, vanskelig å diagnostisere og behandle, klinisk bør kombineres med ulike inspeksjonsmetoder for diagnose og differensialdiagnostikk.
Fraksjonert strømningsreserve for datastyrt tomografisk skanning (FFRCT) tillater datastyrt tomografisk skanning (CT) for å skanne bestemmelsen av koronar blodstrøm og blodtrykk i hjertet i hvile og hyperemi, men det er ikke nødvendig med ytterligere sjekk eller medikamenter.
Denne teknikken har blitt brukt for ikke-invasiv fraksjonell strømningsreserve (FFR) i beregningen, forutsatt normal arterie, beregnet ved forholdet mellom maksimal blodstrøm og blodstrøm av koronararteriestenose i en arterie.
Sammen med utvikling og fremgang av beregningsvæskedynamikk, i hviletilstand ved computertomografisk angiografi av koronararterie(CCTA) bildedata basert, simulering av koronararterie maksimal hyperemi og i henhold til den 3-dimensjonale modellen av den tradisjonelle metoden for rekonstruksjon av koronararterietre og ventrikulær muskelstruktur, og for å beregne koronar blodstrøm og trykk.
FFRCT er en ny ikke-invasiv undersøkelsesmetode, ved hjelp av datatomografisk angiografi av koronararteriebildedata kan FFR beregnes, og foreløpig studie viste at den har en høy grad av korrelasjon med traumatisk FFR.
Derfor har denne studien som mål å evaluere korrelasjonen mellom graden av koronar stenose og graderingen av angina pectoris ved ikke-invasive midler --FFRCT, for å gi en ny idé for diagnose og differensialdiagnose av koronar hjertesykdom.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fra 2015 til 2017 på vårt sykehus for klinisk diagnose av koronar hjertesykdom og computertomografisk angiografi av koronararterie(CCTA) undersøkelse av pasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter datatomografisk angiografi av koronararterie (CCTA) for diagnose av koronar hjertesykdom pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Først pasienter med hematologiske sykdommer, infeksjonssykdommer, nyresykdom i sluttstadiet og ondartet svulst og andre sykdommer. For det andre pasienter med akutt hjerteinfarkt. Sist, perkutan koronar intervensjon (PCI) og koronar bypass grafting (GABG) etter operasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
FFR≦0,8
FFR er en skår på 0 til 1, FFR < 0,75, har vist seg nesten alltid å være ledsaget av myokardiskemi.
|
|
|
FFR>0,8
FFR > 0,80 nesten aldri assosiert med myokardiskemi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
FFR-verdi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CCS klasse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pijls NH, De Bruyne B, Peels K, Van Der Voort PH, Bonnier HJ, Bartunek J Koolen JJ, Koolen JJ. Measurement of fractional flow reserve to assess the functional severity of coronary-artery stenoses. N Engl J Med. 1996 Jun 27;334(26):1703-8. doi: 10.1056/NEJM199606273342604.
- Taylor CA, Fonte TA, Min JK. Computational fluid dynamics applied to cardiac computed tomography for noninvasive quantification of fractional flow reserve: scientific basis. J Am Coll Cardiol. 2013 Jun 4;61(22):2233-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.083. Epub 2013 Apr 3.
- Legalery P, Schiele F, Seronde MF, Meneveau N, Wei H, Didier K, Blonde MC, Caulfield F, Bassand JP. One-year outcome of patients submitted to routine fractional flow reserve assessment to determine the need for angioplasty. Eur Heart J. 2005 Dec;26(24):2623-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehi484. Epub 2005 Sep 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
16. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 42925078-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .