- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02802046
Bewertung der Korrelation zwischen dem Grad der Koronarstenose mit FFRCT und dem Grad der stabilen Angina Pectoris
16. Juni 2016 aktualisiert von: Tan Song, Guiyang No.4 People's Hospital
Angina pectoris ist die häufigste klinische Manifestation einer koronaren Herzkrankheit (KHK), die das Hauptmerkmal von Brustschmerzen ist, die durch eine vorübergehende Myokardischämie verursacht werden.
Unter chronisch stabiler Angina pectoris versteht man das Ausmaß, die Häufigkeit, die Art und die Ursache von Angina pectoris bei Patienten, die sich innerhalb weniger Wochen nicht wesentlich verändert haben.
Die Krankheitsinzidenz ist komplex, schwer zu diagnostizieren und zu behandeln. Die klinische Diagnose sollte mit verschiedenen Untersuchungsmethoden zur Diagnose und Differentialdiagnose kombiniert werden.
Die fraktionierte Flussreserve des computergestützten tomografischen Scannens (FFRCT) ermöglicht das computergestützte tomografische Scannen (CT) zur Bestimmung des koronaren Blutflusses und des Blutdrucks im Herzen in Ruhe und bei Hyperämie, erfordert jedoch keine zusätzlichen Untersuchungen oder Medikamente.
Diese Technik wurde für die Berechnung der nichtinvasiven fraktionierten Flussreserve (FFR) unter Annahme einer normalen Arterie verwendet und anhand des Verhältnisses des maximalen Blutflusses und des Blutflusses der Koronararterienstenose einer Arterie berechnet.
Zusammen mit der Entwicklung und dem Fortschritt der rechnergestützten Fluiddynamik, im Ruhezustand durch computertomographische Angiographie der Koronararterie (CCTA), basierend auf Bilddaten, Simulation der maximalen Hyperämie der Koronararterie und gemäß dem dreidimensionalen Modell der traditionellen Methode der Rekonstruktion von Koronararterienbaum und ventrikuläre Muskelstruktur sowie zur Berechnung des koronaren Blutflusses und -drucks.
FFRCT ist eine neuartige nicht-invasive Untersuchungsmethode, bei der mithilfe der computertomographischen Angiographie von Bilddaten der Koronararterien die FFR berechnet werden kann. Eine vorläufige Studie hat gezeigt, dass sie einen hohen Grad an Korrelation mit der traumatischen FFR aufweist.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Korrelation zwischen dem Grad der Koronarstenose und der Einstufung von Angina pectoris durch nichtinvasive Mittel (FFRCT) zu bewerten, um eine neue Idee für die Diagnose und Differentialdiagnose koronarer Herzerkrankungen zu liefern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Von 2015 bis 2017 in unserem Krankenhaus zur klinischen Diagnose koronarer Herzerkrankungen und zur computertomographischen Angiographie der Koronararterien (CCTA)-Untersuchung von Patienten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach der computertomographischen Angiographie der Koronararterien (CCTA) zur Diagnose von Patienten mit koronarer Herzkrankheit
Ausschlusskriterien:
- Erstens die Patienten mit hämatologischen Erkrankungen, Infektionskrankheiten, Nierenerkrankungen im Endstadium, bösartigen Tumoren und anderen Krankheiten. Zweitens die Patienten mit akutem Myokardinfarkt. Zuletzt die perkutane Koronarintervention (PCI) und die Koronararterien-Bypass-Transplantation (GABG) nach der Operation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
FFR ≤ 0,8
FFR ist ein Wert von 0 bis 1, FFR < 0,75 und geht nachweislich fast immer mit einer Myokardischämie einher.
|
|
|
FFR>0,8
FFR > 0,80 geht fast nie mit Myokardischämie einher.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
FFR-Wert
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
CCS-Klasse
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pijls NH, De Bruyne B, Peels K, Van Der Voort PH, Bonnier HJ, Bartunek J Koolen JJ, Koolen JJ. Measurement of fractional flow reserve to assess the functional severity of coronary-artery stenoses. N Engl J Med. 1996 Jun 27;334(26):1703-8. doi: 10.1056/NEJM199606273342604.
- Taylor CA, Fonte TA, Min JK. Computational fluid dynamics applied to cardiac computed tomography for noninvasive quantification of fractional flow reserve: scientific basis. J Am Coll Cardiol. 2013 Jun 4;61(22):2233-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.083. Epub 2013 Apr 3.
- Legalery P, Schiele F, Seronde MF, Meneveau N, Wei H, Didier K, Blonde MC, Caulfield F, Bassand JP. One-year outcome of patients submitted to routine fractional flow reserve assessment to determine the need for angioplasty. Eur Heart J. 2005 Dec;26(24):2623-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehi484. Epub 2005 Sep 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 42925078-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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