- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02802046
Utvärdering av sambandet mellan koronarstenosgraden med FFRCT och graden av stabil angina pectoris
16 juni 2016 uppdaterad av: Tan Song, Guiyang No.4 People's Hospital
Angina pectoris är den vanligaste kliniska manifestationen av kranskärlssjukdom (CHD), vilket är huvuddraget i bröstsmärtor orsakade av övergående myokardischemi.
Kronisk stabil angina pectoris är graden, frekvensen, naturen och orsaken till angina pectoris hos patienter utan någon signifikant förändring på några veckor.
Sjukdomsförekomsten är komplex, svår att diagnostisera och behandla, klinisk bör kombineras med olika inspektionsmetoder för diagnos och differentialdiagnostik.
Fraktionerad flödesreserv för datoriserad tomografisk skanning (FFRCT) tillåter datoriserad tomografisk skanning (CT) för att skanna bestämning av kranskärlsblodflöde och blodtryck i hjärtat vid vila och hyperemi, men inget behov av ytterligare kontroll eller droger.
Denna teknik har använts för icke-invasiv fraktionell flödesreserv (FFR) i beräkningen, med antagande av normal artär, beräknad av förhållandet mellan det maximala blodflödet och blodflödet för kransartärstenos i en artär.
Tillsammans med utvecklingen och utvecklingen av beräkningsvätskedynamik, i vilotillståndet genom datortomografisk angiografi av kranskärls(CCTA) bilddata, simulering av kranskärls maximal hyperemi och enligt den 3-dimensionella modellen av den traditionella metoden för rekonstruktion av kransartärträd och ventrikulär muskelstruktur, och för att beräkna kranskärlsblodflöde och tryck.
FFRCT är en ny icke-invasiv undersökningsmetod, med hjälp av datortomografisk angiografi av kranskärlsbilddata kan FFR beräknas, och en preliminär studie visade att den har en hög grad av korrelation med traumatisk FFR.
Därför syftar denna studie till att utvärdera korrelationen mellan graden av kranskärlsstenos och graderingen av angina pectoris med icke-invasiva medel - FFRCT, för att ge en ny idé för diagnos och differentialdiagnos av kranskärlssjukdom.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Från 2015 till 2017 på vårt sjukhus för klinisk diagnos av kranskärlssjukdom och datortomografisk angiografi av kranskärlen (CCTA) undersökning av patienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter datortomografisk angiografi av kranskärlen (CCTA) för diagnos av patienter med kranskärlssjukdom
Exklusions kriterier:
- Först patienter med hematologiska sjukdomar, infektionssjukdomar, slutstadiet njursjukdom och maligna tumörer och andra sjukdomar. För det andra patienter med akut hjärtinfarkt. Sist, perkutan kranskärlsintervention (PCI) och kranskärlsbypasstransplantation (GABG) efter operationen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
FFR≦0,8
FFR är en poäng på 0 till 1, FFR <0,75, har nästan alltid visat sig åtföljs av myokardischemi.
|
|
|
FFR>0,8
FFR > 0,80 associeras nästan aldrig med myokardischemi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
FFR-värde
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
CCS klass
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pijls NH, De Bruyne B, Peels K, Van Der Voort PH, Bonnier HJ, Bartunek J Koolen JJ, Koolen JJ. Measurement of fractional flow reserve to assess the functional severity of coronary-artery stenoses. N Engl J Med. 1996 Jun 27;334(26):1703-8. doi: 10.1056/NEJM199606273342604.
- Taylor CA, Fonte TA, Min JK. Computational fluid dynamics applied to cardiac computed tomography for noninvasive quantification of fractional flow reserve: scientific basis. J Am Coll Cardiol. 2013 Jun 4;61(22):2233-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.083. Epub 2013 Apr 3.
- Legalery P, Schiele F, Seronde MF, Meneveau N, Wei H, Didier K, Blonde MC, Caulfield F, Bassand JP. One-year outcome of patients submitted to routine fractional flow reserve assessment to determine the need for angioplasty. Eur Heart J. 2005 Dec;26(24):2623-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehi484. Epub 2005 Sep 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
16 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 42925078-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .