- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02802046
Hodnocení korelace mezi stupněm koronární stenózy s FFRCT a stupněm stabilní anginy pectoris
16. června 2016 aktualizováno: Tan Song, Guiyang No.4 People's Hospital
Angina pectoris je nejčastějším klinickým projevem ischemické choroby srdeční (ICHS), která je hlavním znakem bolesti na hrudi způsobené přechodnou ischemií myokardu.
Chronická stabilní angina pectoris je stupeň, frekvence, povaha a příčina anginy pectoris u pacientů, u kterých nedojde k žádné významné změně během několika týdnů.
Výskyt onemocnění je komplexní, obtížně diagnostikovatelný a léčebný, klinický by měl být kombinován s různými inspekčními metodami pro diagnostiku a diferenciální diagnostiku.
Frakční průtoková rezerva počítačového tomografického skenování (FFRCT) umožňuje počítačové tomografické skenování (CT) skenovat stanovení koronárního průtoku krve a krevního tlaku v srdci v klidu a hyperémii, ale není potřeba další kontrola nebo léky.
Tato technika byla použita pro neinvazivní frakční průtokovou rezervu (FFR) ve výpočtu, za předpokladu normální arterie, vypočtené poměrem maximálního průtoku krve a průtoku krve při stenóze koronární arterie.
Spolu s rozvojem a rozvojem výpočetní dynamiky tekutin, v klidovém stavu pomocí počítačové tomografické angiografie koronární arterie (CCTA) na základě obrazových dat, simulace maximální hyperémie koronární arterie a podle 3-rozměrného modelu tradiční metody rekonstrukce struktura koronárního arteriálního stromu a ventrikulárního svalstva a za účelem výpočtu koronárního průtoku krve a tlaku.
FFRCT je nová neinvazivní vyšetřovací metoda, pomocí počítačové tomografické angiografie obrazových dat koronárních tepen lze vypočítat FFR a předběžná studie prokázala, že má vysoký stupeň korelace s traumatickou FFR.
Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit korelaci mezi stupněm koronární stenózy a gradingem anginy pectoris neinvazivními prostředky --FFRCT, s cílem poskytnout nový nápad pro diagnostiku a diferenciální diagnostiku ischemické choroby srdeční.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Od roku 2015 do roku 2017 v naší nemocnici pro klinickou diagnostiku ischemické choroby srdeční a počítačovou tomografickou angiografii koronárních tepen (CCTA) vyšetření pacientů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po počítačové tomografické angiografii koronární arterie (CCTA) pro diagnostiku pacientů s ischemickou chorobou srdeční
Kritéria vyloučení:
- Jednak jde o pacienty s hematologickými onemocněními, infekčním onemocněním, terminálním onemocněním ledvin a zhoubným nádorem a dalšími onemocněními. Za druhé, pacienti s akutním infarktem myokardu. Nakonec perkutánní koronární intervence (PCI) a bypass koronární artérie (GABG) po operaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
FFR < 0,8
FFR je skóre 0 až 1, FFR < 0,75, prokázala se téměř vždy doprovázená ischemií myokardu.
|
|
|
FFR > 0,8
FFR > 0,80 téměř nikdy nesouvisí s ischemií myokardu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnota FFR
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Třída CCS
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pijls NH, De Bruyne B, Peels K, Van Der Voort PH, Bonnier HJ, Bartunek J Koolen JJ, Koolen JJ. Measurement of fractional flow reserve to assess the functional severity of coronary-artery stenoses. N Engl J Med. 1996 Jun 27;334(26):1703-8. doi: 10.1056/NEJM199606273342604.
- Taylor CA, Fonte TA, Min JK. Computational fluid dynamics applied to cardiac computed tomography for noninvasive quantification of fractional flow reserve: scientific basis. J Am Coll Cardiol. 2013 Jun 4;61(22):2233-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.083. Epub 2013 Apr 3.
- Legalery P, Schiele F, Seronde MF, Meneveau N, Wei H, Didier K, Blonde MC, Caulfield F, Bassand JP. One-year outcome of patients submitted to routine fractional flow reserve assessment to determine the need for angioplasty. Eur Heart J. 2005 Dec;26(24):2623-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehi484. Epub 2005 Sep 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 42925078-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Angina pectoris
-
Ge JunboRainMed MedicalZatím nenabírámeStabilní angina pectoris | Nestabilní angina pectoris | Koronární mikrovaskulární dysfunkce (CMD) | Ischemie myokardu, angina pectoris
-
PressionDokončenoRefrakterní angina pectoris | Chronická stabilní angina pectorisSpojené státy
-
University Hospital, AntwerpNáborAngina pectoris, varianta | Angina pectoris; Vyvolané křeče | Angina pectoris s normálním koronárním arteriogramemBelgie
-
The People's Hospital of Liaoning ProvinceNeznámýStabilní angina pectoris | Nestabilní angina pectorisČína
-
Society for Advancement of Coronary Intervention...NeznámýStabilní angina pectoris | Nestabilní angina pectorisJaponsko
-
Fujian Provincial HospitalZatím nenabírámeStabilní angina pectoris | Nestabilní angina pectoris | Akutní infarkt myokardu (AMI)Čína
-
Tan Tao University, School of MedicineZatím nenabíráme
-
Clinical Centre of SerbiaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, ItalyDokončenoRefrakterní angina pectoris | Chronická stabilní angina pectorisSrbsko
-
CID - Carbostent & Implantable DevicesDokončenoStabilní angina pectoris | Nestabilní angina pectoris | NSTEMIHolandsko, Itálie
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentZatím nenabírámeAngina pectoris; Angiospastický