- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02802332
Uso de um cartão de comprimento do pé para melhorar as práticas de cuidados de recém-nascidos vulneráveis no distrito de Sarlahi, Nepal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avaliará uma ferramenta desenvolvida recentemente, simples e de baixo custo, que pode ajudar as puérperas e seus familiares a identificar se o recém-nascido precisa ou não de cuidados/atenção extra. Alguns estudos anteriores sobre a relação entre medidas antropométricas (como circunferência do peito, comprimento do pé, circunferência da cabeça, etc.) e nascimento prematuro ou baixo peso ao nascer mostraram que essas medidas podem ser usadas para identificar bebês de alto risco/vulneráveis. Uma dessas medidas, o comprimento do pé, mostrou-se uma ferramenta razoável e que pode ser realizada simplesmente pelas mães, sem incomodar o recém-nascido. Pensando nisso, a Save The Children desenvolveu um cartão de baixo custo com a imagem de um pé de bebê em um dos lados, juntamente com um número gratuito e algumas mensagens importantes sobre como usar o cartão. Especificamente, as mulheres grávidas podem receber este cartão durante um contato pré-natal, juntamente com algumas instruções básicas sobre seu uso. Então, após o nascimento do bebê, a mulher recém-nascida, outro membro da família ou provedor de serviços de baixo nível pode comparar o comprimento do pé do bebê com a imagem no cartão, alinhando o pé do bebê com o cartão. Se o pé do bebê for menor do que a imagem do cartão, um número gratuito (fornecido no próprio cartão) pode ser usado para acessar um conjunto de mensagens padronizadas sobre como cuidar do bebê.
Neste estudo proposto, a Save the Children, a Universidade Johns Hopkins (JHU) e o Projeto de Intervenção Nutricional do Nepal liderado pela JHU - Sarlahi (NNIPS) darão este cartão a mulheres atualmente inscritas no Estudo de Massagem com Óleo do Nepal (NCT01177111), explicam sua usar, acompanhar a mulher após o parto para determinar se ela usou o cartão e questioná-la sobre sua experiência com o cartão, ligando para o número gratuito e lembrando-se das mensagens dadas. Além disso, um dos funcionários do NNIPS usará o mesmo cartão para medir o pé do bebê. Em última análise, o estudo irá resumir a experiência das mulheres usando este cartão e fornecer orientação para a Save the Children, o Ministério da Saúde e População (MOHP) e outras partes interessadas em relação ao futuro aumento programático do uso deste cartão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sarlahi District
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Hariaun, Sarlahi District, Nepal
- Nepal Nutrition Intervention Project
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher está grávida
- Mulher está inscrita em estudo de massagem com óleo para recém-nascidos em andamento
Critério de exclusão:
- Não grávida
- Não inscrito no estudo de massagem com óleo para recém-nascidos em andamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cartão de Comprimento do Pé
As grávidas vão receber um cartão que lhes permite medir o comprimento do pé do bebé.
O cartão contém um número de telefone para uma mensagem pré-gravada que fornece informações/conselhos básicos sobre cuidados com bebês prematuros e/ou com baixo peso ao nascer
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O cartão de comprimento do pé tem uma imagem do pé de um bebê.
O cartão deve ser colocado contra o pé do bebê após o nascimento; se o pé do bebê for menor que a imagem, ou se a mulher/familiar estiver preocupada com a saúde do bebê, pode ligar para o número impresso no cartão e ouvir uma mensagem pré-gravada sobre os cuidados básicos com o recém-nascido
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Sem intervenção: Sem cartão de comprimento
As mulheres neste grupo recebem qualquer cartão de comprimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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contato pele a pele
Prazo: nos primeiros 28 dias após o nascimento
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A mãe relata praticar contato pele a pele durante os primeiros 28 dias após o parto
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nos primeiros 28 dias após o nascimento
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cuidador de recem nascido
Prazo: nos primeiros 28 dias após o nascimento
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A mãe relata que procurou cuidados para o recém-nascido (cuidados de rotina pós-natal OU procura de cuidados para doença) durante os primeiros 28 dias após o nascimento
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nos primeiros 28 dias após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luke C Mullany, PhD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00085037
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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