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Uso de um cartão de comprimento do pé para melhorar as práticas de cuidados de recém-nascidos vulneráveis ​​no distrito de Sarlahi, Nepal

19 de abril de 2018 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Este estudo avaliará se o fornecimento de um cartão simples ("cartão de comprimento do pé") que permite a identificação de bebês com baixo peso ao nascer e/ou prematuros por meio da medição do comprimento do pé de um bebê pode melhorar os comportamentos básicos de cuidados com recém-nascidos na zona rural do Nepal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo avaliará uma ferramenta desenvolvida recentemente, simples e de baixo custo, que pode ajudar as puérperas e seus familiares a identificar se o recém-nascido precisa ou não de cuidados/atenção extra. Alguns estudos anteriores sobre a relação entre medidas antropométricas (como circunferência do peito, comprimento do pé, circunferência da cabeça, etc.) e nascimento prematuro ou baixo peso ao nascer mostraram que essas medidas podem ser usadas para identificar bebês de alto risco/vulneráveis. Uma dessas medidas, o comprimento do pé, mostrou-se uma ferramenta razoável e que pode ser realizada simplesmente pelas mães, sem incomodar o recém-nascido. Pensando nisso, a Save The Children desenvolveu um cartão de baixo custo com a imagem de um pé de bebê em um dos lados, juntamente com um número gratuito e algumas mensagens importantes sobre como usar o cartão. Especificamente, as mulheres grávidas podem receber este cartão durante um contato pré-natal, juntamente com algumas instruções básicas sobre seu uso. Então, após o nascimento do bebê, a mulher recém-nascida, outro membro da família ou provedor de serviços de baixo nível pode comparar o comprimento do pé do bebê com a imagem no cartão, alinhando o pé do bebê com o cartão. Se o pé do bebê for menor do que a imagem do cartão, um número gratuito (fornecido no próprio cartão) pode ser usado para acessar um conjunto de mensagens padronizadas sobre como cuidar do bebê.

Neste estudo proposto, a Save the Children, a Universidade Johns Hopkins (JHU) e o Projeto de Intervenção Nutricional do Nepal liderado pela JHU - Sarlahi (NNIPS) darão este cartão a mulheres atualmente inscritas no Estudo de Massagem com Óleo do Nepal (NCT01177111), explicam sua usar, acompanhar a mulher após o parto para determinar se ela usou o cartão e questioná-la sobre sua experiência com o cartão, ligando para o número gratuito e lembrando-se das mensagens dadas. Além disso, um dos funcionários do NNIPS usará o mesmo cartão para medir o pé do bebê. Em última análise, o estudo irá resumir a experiência das mulheres usando este cartão e fornecer orientação para a Save the Children, o Ministério da Saúde e População (MOHP) e outras partes interessadas em relação ao futuro aumento programático do uso deste cartão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4574

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sarlahi District
      • Hariaun, Sarlahi District, Nepal
        • Nepal Nutrition Intervention Project

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulher está grávida
  • Mulher está inscrita em estudo de massagem com óleo para recém-nascidos em andamento

Critério de exclusão:

  • Não grávida
  • Não inscrito no estudo de massagem com óleo para recém-nascidos em andamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cartão de Comprimento do Pé
As grávidas vão receber um cartão que lhes permite medir o comprimento do pé do bebé. O cartão contém um número de telefone para uma mensagem pré-gravada que fornece informações/conselhos básicos sobre cuidados com bebês prematuros e/ou com baixo peso ao nascer
O cartão de comprimento do pé tem uma imagem do pé de um bebê. O cartão deve ser colocado contra o pé do bebê após o nascimento; se o pé do bebê for menor que a imagem, ou se a mulher/familiar estiver preocupada com a saúde do bebê, pode ligar para o número impresso no cartão e ouvir uma mensagem pré-gravada sobre os cuidados básicos com o recém-nascido
Sem intervenção: Sem cartão de comprimento
As mulheres neste grupo recebem qualquer cartão de comprimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
contato pele a pele
Prazo: nos primeiros 28 dias após o nascimento
A mãe relata praticar contato pele a pele durante os primeiros 28 dias após o parto
nos primeiros 28 dias após o nascimento
cuidador de recem nascido
Prazo: nos primeiros 28 dias após o nascimento
A mãe relata que procurou cuidados para o recém-nascido (cuidados de rotina pós-natal OU procura de cuidados para doença) durante os primeiros 28 dias após o nascimento
nos primeiros 28 dias após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Luke C Mullany, PhD, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00085037

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Atualmente, não há planos para compartilhar dados de participantes individuais

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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