- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02802332
Gebruik van een voetlengtekaart om zorgzoekpraktijken van kwetsbare pasgeborenen in het Sarlahi-district, Nepal, te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueert een recent ontwikkelde, eenvoudige, goedkope tool die pas bevallen vrouwen en hun gezinsleden kan helpen bepalen of hun pasgeboren baby al dan niet extra zorg/aandacht nodig heeft. Enkele eerdere onderzoeken naar de relatie tussen antropometrische metingen (zoals borstomtrek, voetlengte, hoofdomtrek, enz.) en vroeggeboorte of een laag geboortegewicht hebben aangetoond dat deze metingen kunnen worden gebruikt om risicovolle/kwetsbare baby's te identificeren. Eén zo'n maat, voetlengte, is een redelijk hulpmiddel gebleken, en een die eenvoudig door moeders kan worden uitgevoerd, zonder de pasgeboren baby te storen. Met dit in het achterhoofd heeft Save The Children een goedkope kaart ontwikkeld met een afbeelding van een babyvoetje op één kant, samen met een gratis nummer en een aantal kernboodschappen over het gebruik van de kaart. Concreet kunnen zwangere vrouwen deze kaart krijgen tijdens een prenataal contact, samen met enkele basisinstructies voor het gebruik ervan. Vervolgens, nadat hun baby is geboren, kan de pas bevallen vrouw, een ander familielid of een facilitaire dienstverlener op laag niveau de lengte van de voet van de baby vergelijken met de afbeelding op de kaart, door de voet van de baby op één lijn te brengen met de kaart. Als de voet van de baby korter is dan de afbeelding op de kaart, kan een gratis nummer (op de kaart zelf vermeld) worden gebruikt om toegang te krijgen tot een reeks gestandaardiseerde berichten over hoe voor de baby te zorgen.
In deze voorgestelde studie zullen Save the Children, Johns Hopkins University (JHU) en het door JHU geleide Nepal Nutrition Intervention Project - Sarlahi (NNIPS) deze kaart geven aan vrouwen die momenteel deelnemen aan de Nepal Oil Massage Study (NCT01177111), uitleg geven over de gebruik, neem contact op met de vrouw na de bevalling om te bepalen of ze de kaart heeft gebruikt en vraag haar naar haar ervaring met het gebruik van de kaart, bel het gratis nummer en herinner me de gegeven berichten. Bovendien zal een van de NNIPS-medewerkers dezelfde kaart gebruiken om de voet van de baby op te meten. Uiteindelijk zal de studie de ervaringen van vrouwen met deze kaart samenvatten en begeleiding bieden aan Save the Children, het Ministerie van Volksgezondheid en Bevolking (MOHP) en andere belanghebbenden met betrekking tot toekomstige programmatische opschaling van het gebruik van deze kaart.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sarlahi District
-
Hariaun, Sarlahi District, Nepal
- Nepal Nutrition Intervention Project
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw is zwanger
- Vrouw is ingeschreven in een lopend onderzoek naar baby-oliemassage
Uitsluitingscriteria:
- Niet zwanger
- Niet ingeschreven in lopend onderzoek naar massageolie voor pasgeborenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Voetlengte kaart
Zwangere vrouwen krijgen een kaartje waarmee ze de lengte van het voetje van hun baby kunnen meten.
De kaart bevat een telefoonnummer voor een vooraf opgenomen bericht dat basisinformatie/advies geeft met betrekking tot de zorg voor te vroeg geboren baby's en/of baby's met een laag geboortegewicht
|
Op de voetlengtekaart staat een afbeelding van een babyvoetje.
De kaart moet na de geboorte tegen het voetje van de baby worden gehouden; als de voet van een baby kleiner is dan op de afbeelding, of als de vrouw/het familielid zich zorgen maakt over de gezondheid van hun baby, kunnen ze het nummer bellen dat op de kaart staat en een vooraf opgenomen bericht horen over basiszorg voor pasgeboren baby's
|
|
Geen tussenkomst: Geen Footlength-kaart
Vrouwen in deze groep krijgen wel een voetlengtekaart.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
huid op huid contact
Tijdsspanne: binnen de eerste 28 dagen na de geboorte
|
Geeft de moeder aan tijdens de eerste 28 dagen na de geboorte huid-op-huidcontact te oefenen
|
binnen de eerste 28 dagen na de geboorte
|
|
zorg zoeken voor pasgeborenen
Tijdsspanne: binnen de eerste 28 dagen na de geboorte
|
Meldt de moeder dat ze zorg zoekt voor de pasgeborene (hetzij routinematige postnatale zorg OF zorg zoekt voor ziekte) gedurende de eerste 28 dagen na de geboorte
|
binnen de eerste 28 dagen na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luke C Mullany, PhD, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00085037
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .