Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van een voetlengtekaart om zorgzoekpraktijken van kwetsbare pasgeborenen in het Sarlahi-district, Nepal, te verbeteren

Deze studie zal evalueren of het aanbieden van een eenvoudige kaart ("voetlengtekaart") die identificatie van een laag geboortegewicht en/of te vroeg geboren baby's mogelijk maakt door het meten van de voetlengte van een baby, het basale zorggedrag van pasgeborenen op het platteland van Nepal kan verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie evalueert een recent ontwikkelde, eenvoudige, goedkope tool die pas bevallen vrouwen en hun gezinsleden kan helpen bepalen of hun pasgeboren baby al dan niet extra zorg/aandacht nodig heeft. Enkele eerdere onderzoeken naar de relatie tussen antropometrische metingen (zoals borstomtrek, voetlengte, hoofdomtrek, enz.) en vroeggeboorte of een laag geboortegewicht hebben aangetoond dat deze metingen kunnen worden gebruikt om risicovolle/kwetsbare baby's te identificeren. Eén zo'n maat, voetlengte, is een redelijk hulpmiddel gebleken, en een die eenvoudig door moeders kan worden uitgevoerd, zonder de pasgeboren baby te storen. Met dit in het achterhoofd heeft Save The Children een goedkope kaart ontwikkeld met een afbeelding van een babyvoetje op één kant, samen met een gratis nummer en een aantal kernboodschappen over het gebruik van de kaart. Concreet kunnen zwangere vrouwen deze kaart krijgen tijdens een prenataal contact, samen met enkele basisinstructies voor het gebruik ervan. Vervolgens, nadat hun baby is geboren, kan de pas bevallen vrouw, een ander familielid of een facilitaire dienstverlener op laag niveau de lengte van de voet van de baby vergelijken met de afbeelding op de kaart, door de voet van de baby op één lijn te brengen met de kaart. Als de voet van de baby korter is dan de afbeelding op de kaart, kan een gratis nummer (op de kaart zelf vermeld) worden gebruikt om toegang te krijgen tot een reeks gestandaardiseerde berichten over hoe voor de baby te zorgen.

In deze voorgestelde studie zullen Save the Children, Johns Hopkins University (JHU) en het door JHU geleide Nepal Nutrition Intervention Project - Sarlahi (NNIPS) deze kaart geven aan vrouwen die momenteel deelnemen aan de Nepal Oil Massage Study (NCT01177111), uitleg geven over de gebruik, neem contact op met de vrouw na de bevalling om te bepalen of ze de kaart heeft gebruikt en vraag haar naar haar ervaring met het gebruik van de kaart, bel het gratis nummer en herinner me de gegeven berichten. Bovendien zal een van de NNIPS-medewerkers dezelfde kaart gebruiken om de voet van de baby op te meten. Uiteindelijk zal de studie de ervaringen van vrouwen met deze kaart samenvatten en begeleiding bieden aan Save the Children, het Ministerie van Volksgezondheid en Bevolking (MOHP) en andere belanghebbenden met betrekking tot toekomstige programmatische opschaling van het gebruik van deze kaart.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4574

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sarlahi District
      • Hariaun, Sarlahi District, Nepal
        • Nepal Nutrition Intervention Project

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw is zwanger
  • Vrouw is ingeschreven in een lopend onderzoek naar baby-oliemassage

Uitsluitingscriteria:

  • Niet zwanger
  • Niet ingeschreven in lopend onderzoek naar massageolie voor pasgeborenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Voetlengte kaart
Zwangere vrouwen krijgen een kaartje waarmee ze de lengte van het voetje van hun baby kunnen meten. De kaart bevat een telefoonnummer voor een vooraf opgenomen bericht dat basisinformatie/advies geeft met betrekking tot de zorg voor te vroeg geboren baby's en/of baby's met een laag geboortegewicht
Op de voetlengtekaart staat een afbeelding van een babyvoetje. De kaart moet na de geboorte tegen het voetje van de baby worden gehouden; als de voet van een baby kleiner is dan op de afbeelding, of als de vrouw/het familielid zich zorgen maakt over de gezondheid van hun baby, kunnen ze het nummer bellen dat op de kaart staat en een vooraf opgenomen bericht horen over basiszorg voor pasgeboren baby's
Geen tussenkomst: Geen Footlength-kaart
Vrouwen in deze groep krijgen wel een voetlengtekaart.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
huid op huid contact
Tijdsspanne: binnen de eerste 28 dagen na de geboorte
Geeft de moeder aan tijdens de eerste 28 dagen na de geboorte huid-op-huidcontact te oefenen
binnen de eerste 28 dagen na de geboorte
zorg zoeken voor pasgeborenen
Tijdsspanne: binnen de eerste 28 dagen na de geboorte
Meldt de moeder dat ze zorg zoekt voor de pasgeborene (hetzij routinematige postnatale zorg OF zorg zoekt voor ziekte) gedurende de eerste 28 dagen na de geboorte
binnen de eerste 28 dagen na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luke C Mullany, PhD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00085037

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is momenteel geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren