- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02802332
Korzystanie z karty długości stopy w celu poprawy praktyk związanych z poszukiwaniem opieki nad wrażliwymi noworodkami w dystrykcie Sarlahi w Nepalu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie oceni niedawno opracowane, proste i niedrogie narzędzie, które może pomóc kobietom, które niedawno urodziły i członkom ich rodzin, określić, czy ich noworodek wymaga dodatkowej opieki/uwagi. Niektóre wcześniejsze badania dotyczące związku między pomiarami antropometrycznymi (takimi jak obwód klatki piersiowej, długość stopy, obwód głowy itp.) a porodem przedwczesnym lub niską masą urodzeniową wykazały, że pomiary te można wykorzystać do identyfikacji dzieci wysokiego ryzyka/wrażliwych. Wykazano, że jeden z takich pomiarów, długość stopy, jest rozsądnym narzędziem i może być po prostu wykonany przez matki bez przeszkadzania noworodkowi. Mając to na uwadze, organizacja Save The Children opracowała tanią kartę z wizerunkiem stopy dziecka po jednej stronie, bezpłatnym numerem i kilkoma kluczowymi informacjami dotyczącymi korzystania z karty. W szczególności kobietom w ciąży można wręczyć tę kartę podczas kontaktu przedporodowego wraz z podstawowymi instrukcjami dotyczącymi jej używania. Następnie, po urodzeniu dziecka, noworodkowa kobieta, inny członek rodziny lub osoba świadcząca usługi na niskim poziomie może porównać długość stopy dziecka z obrazem na karcie, dopasowując stopę dziecka do karty. Jeśli stopa dziecka jest krótsza niż zdjęcie na karcie, można skorzystać z bezpłatnego numeru (podanego na samej karcie), aby uzyskać dostęp do zestawu standardowych komunikatów dotyczących opieki nad dzieckiem.
W tym proponowanym badaniu Save the Children, Johns Hopkins University (JHU) i prowadzony przez JHU Nepal Nutrition Intervention Project – Sarlahi (NNIPS) przekażą tę kartę kobietom obecnie zapisanym do badania Nepal Oil Massage Study (NCT01177111), wyjaśnią jego używania, skontaktuj się z kobietą po porodzie, aby ustalić, czy korzystała z karty, i zapytaj ją o jej doświadczenia z używaniem karty, zadzwoń pod bezpłatny numer i przypomnij sobie otrzymane wiadomości. Dodatkowo jeden z pracowników NNIPS użyje tej samej karty do pomiaru stopy dziecka. Ostatecznie badanie podsumuje doświadczenia kobiet w korzystaniu z tej karty i dostarczy wskazówek organizacji Save the Children, Ministerstwu Zdrowia i Ludności (MOHP) oraz innym zainteresowanym stronom w zakresie przyszłego programowego zwiększenia wykorzystania tej karty.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sarlahi District
-
Hariaun, Sarlahi District, Nepal
- Nepal Nutrition Intervention Project
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta jest w ciąży
- Kobieta jest zapisana na trwające badanie masażu olejkiem dla noworodków
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest w ciąży
- Nie uczestniczy w trwającym badaniu masażu olejkiem dla noworodków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Karta długości stopy
Kobiety w ciąży otrzymają kartę umożliwiającą zmierzenie długości stopy dziecka.
Karta zawiera numer telefonu do nagranej wcześniej wiadomości zawierającej podstawowe informacje/porady dotyczące pielęgnacji wcześniaków i/lub noworodków z niską masą urodzeniową
|
Karta długości stopy zawiera wizerunek stopy dziecka.
Karta ma być trzymana przy stopie dziecka po urodzeniu; jeśli stopa dziecka jest mniejsza niż na zdjęciu lub jeśli kobieta/członek rodziny martwi się o zdrowie swojego dziecka, może zadzwonić pod numer wydrukowany na karcie i wysłuchać nagranej wiadomości dotyczącej podstawowej opieki nad noworodkiem
|
|
Brak interwencji: Brak karty długości stopy
Kobiety w tej grupie otrzymują dowolną kartę długości stopy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kontakt skóra do skóry
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 28 dni po urodzeniu
|
Czy matka deklaruje praktykowanie kontaktu skóra do skóry w ciągu pierwszych 28 dni po urodzeniu?
|
w ciągu pierwszych 28 dni po urodzeniu
|
|
opieka nad noworodkiem
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 28 dni po urodzeniu
|
Czy matka zgłasza potrzebę opieki nad noworodkiem (rutynowa opieka poporodowa LUB poszukiwanie opieki z powodu choroby) w ciągu pierwszych 28 dni po porodzie
|
w ciągu pierwszych 28 dni po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Luke C Mullany, PhD, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00085037
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Karta długości stopy
-
DiagastSoladisJeszcze nie rekrutacja
-
University College, LondonZakończonyNowotwory złośliwe CD19 +: nawrót po przeszczepie allogenicznymZjednoczone Królestwo
-
DiagastSoladisJeszcze nie rekrutacja