Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z karty długości stopy w celu poprawy praktyk związanych z poszukiwaniem opieki nad wrażliwymi noworodkami w dystrykcie Sarlahi w Nepalu

19 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Badanie to oceni, czy zapewnienie prostej karty („karta długości stopy”), która umożliwia identyfikację dzieci z niską masą urodzeniową i/lub wcześniaków poprzez pomiar długości stopy dziecka, może poprawić podstawowe zachowania związane z opieką nad noworodkiem na obszarach wiejskich Nepalu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie oceni niedawno opracowane, proste i niedrogie narzędzie, które może pomóc kobietom, które niedawno urodziły i członkom ich rodzin, określić, czy ich noworodek wymaga dodatkowej opieki/uwagi. Niektóre wcześniejsze badania dotyczące związku między pomiarami antropometrycznymi (takimi jak obwód klatki piersiowej, długość stopy, obwód głowy itp.) a porodem przedwczesnym lub niską masą urodzeniową wykazały, że pomiary te można wykorzystać do identyfikacji dzieci wysokiego ryzyka/wrażliwych. Wykazano, że jeden z takich pomiarów, długość stopy, jest rozsądnym narzędziem i może być po prostu wykonany przez matki bez przeszkadzania noworodkowi. Mając to na uwadze, organizacja Save The Children opracowała tanią kartę z wizerunkiem stopy dziecka po jednej stronie, bezpłatnym numerem i kilkoma kluczowymi informacjami dotyczącymi korzystania z karty. W szczególności kobietom w ciąży można wręczyć tę kartę podczas kontaktu przedporodowego wraz z podstawowymi instrukcjami dotyczącymi jej używania. Następnie, po urodzeniu dziecka, noworodkowa kobieta, inny członek rodziny lub osoba świadcząca usługi na niskim poziomie może porównać długość stopy dziecka z obrazem na karcie, dopasowując stopę dziecka do karty. Jeśli stopa dziecka jest krótsza niż zdjęcie na karcie, można skorzystać z bezpłatnego numeru (podanego na samej karcie), aby uzyskać dostęp do zestawu standardowych komunikatów dotyczących opieki nad dzieckiem.

W tym proponowanym badaniu Save the Children, Johns Hopkins University (JHU) i prowadzony przez JHU Nepal Nutrition Intervention Project – Sarlahi (NNIPS) przekażą tę kartę kobietom obecnie zapisanym do badania Nepal Oil Massage Study (NCT01177111), wyjaśnią jego używania, skontaktuj się z kobietą po porodzie, aby ustalić, czy korzystała z karty, i zapytaj ją o jej doświadczenia z używaniem karty, zadzwoń pod bezpłatny numer i przypomnij sobie otrzymane wiadomości. Dodatkowo jeden z pracowników NNIPS użyje tej samej karty do pomiaru stopy dziecka. Ostatecznie badanie podsumuje doświadczenia kobiet w korzystaniu z tej karty i dostarczy wskazówek organizacji Save the Children, Ministerstwu Zdrowia i Ludności (MOHP) oraz innym zainteresowanym stronom w zakresie przyszłego programowego zwiększenia wykorzystania tej karty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4574

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sarlahi District
      • Hariaun, Sarlahi District, Nepal
        • Nepal Nutrition Intervention Project

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta jest w ciąży
  • Kobieta jest zapisana na trwające badanie masażu olejkiem dla noworodków

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest w ciąży
  • Nie uczestniczy w trwającym badaniu masażu olejkiem dla noworodków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Karta długości stopy
Kobiety w ciąży otrzymają kartę umożliwiającą zmierzenie długości stopy dziecka. Karta zawiera numer telefonu do nagranej wcześniej wiadomości zawierającej podstawowe informacje/porady dotyczące pielęgnacji wcześniaków i/lub noworodków z niską masą urodzeniową
Karta długości stopy zawiera wizerunek stopy dziecka. Karta ma być trzymana przy stopie dziecka po urodzeniu; jeśli stopa dziecka jest mniejsza niż na zdjęciu lub jeśli kobieta/członek rodziny martwi się o zdrowie swojego dziecka, może zadzwonić pod numer wydrukowany na karcie i wysłuchać nagranej wiadomości dotyczącej podstawowej opieki nad noworodkiem
Brak interwencji: Brak karty długości stopy
Kobiety w tej grupie otrzymują dowolną kartę długości stopy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kontakt skóra do skóry
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 28 dni po urodzeniu
Czy matka deklaruje praktykowanie kontaktu skóra do skóry w ciągu pierwszych 28 dni po urodzeniu?
w ciągu pierwszych 28 dni po urodzeniu
opieka nad noworodkiem
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 28 dni po urodzeniu
Czy matka zgłasza potrzebę opieki nad noworodkiem (rutynowa opieka poporodowa LUB poszukiwanie opieki z powodu choroby) w ciągu pierwszych 28 dni po porodzie
w ciągu pierwszych 28 dni po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Luke C Mullany, PhD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00085037

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karta długości stopy

Subskrybuj