- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02802332
Brug af et fodlængdekort til at forbedre omsorgspraksis for sårbare nyfødte i Sarlahi-distriktet, Nepal
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil evaluere et nyligt udviklet, enkelt, billigt værktøj, der kan hjælpe nyligt fødte kvinder og deres familiemedlemmer med at identificere, hvorvidt deres nyfødte baby har brug for ekstra pleje/opmærksomhed. Nogle tidligere undersøgelser af forholdet mellem antropometriske mål (såsom brystomkreds, fodlængde, hovedomkreds osv.) og for tidlig fødsel eller lav fødselsvægt har vist, at disse mål kan bruges til at identificere højrisiko/sårbare babyer. En sådan måling, fodlængde, har vist sig at være et rimeligt værktøj, og en som simpelthen kan udføres af mødre uden at forstyrre det nyfødte spædbarn. Med dette i tankerne har Red Barnet udviklet et lavpriskort med et billede af en babyfod på den ene side, sammen med et gratisnummer og nogle vigtige budskaber om, hvordan kortet skal bruges. Specifikt kan gravide kvinder få dette kort under en fødselskontakt sammen med nogle grundlæggende instruktioner om dets brug. Derefter, efter deres baby er født, kan den nyfødte kvinde, et andet familiemedlem eller lav-niveau facilitetudbyder sammenligne længden af barnets fod med billedet på kortet ved at placere barnets fod opad med kortet. Hvis babyens fod er kortere end billedet på kortet, kan et gratis nummer (angivet på selve kortet) bruges til at få adgang til et sæt standardiserede beskeder om, hvordan man tager sig af barnet.
I denne foreslåede undersøgelse vil Red Barnet, Johns Hopkins University (JHU) og det JHU-ledede Nepal Nutrition Intervention Project - Sarlahi (NNIPS) give dette kort til kvinder, der i øjeblikket er tilmeldt Nepal Oil Massage Study (NCT01177111), forklare dets bruge, følg op med kvinden efter fødslen for at afgøre, om hun brugte kortet, og forespørg hende om hendes oplevelse med at bruge kortet, ringe til det gratisnummer og genkalde de givne beskeder. Derudover vil en af NNIPS-medarbejderne bruge det samme kort til at måle babyens fod. I sidste ende vil undersøgelsen opsummere kvinders erfaringer med at bruge dette kort og give vejledning til Red Barnet, Ministeriet for Sundhed og Befolkning (MOHP) og andre interessenter vedrørende fremtidig programmatisk opskalering af brugen af dette kort.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sarlahi District
-
Hariaun, Sarlahi District, Nepal
- Nepal Nutrition Intervention Project
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde er gravid
- Kvinde er optaget i igangværende nyfødt olie massage undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Ikke gravid
- Ikke tilmeldt igangværende nyfødtoliemassagestudie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fodlængde kort
Gravide kvinder får et kort, der giver dem mulighed for at måle længden af deres babys fod.
Kortet indeholder et telefonnummer til forudindspillet besked, der giver grundlæggende information/råd om pleje af præmature og/eller lav fødselsvægt.
|
Fodlængdekortet har et billede af en babys fod.
Kortet skal holdes op mod barnets fod efter fødslen; hvis en babys fod er mindre end billedet, eller hvis kvinden/familiemedlemmet er bekymret over deres babys helbred, kan de ringe til nummeret på kortet og høre en forudindspillet besked om grundlæggende pleje af nyfødte babyer
|
|
Ingen indgriben: Intet fodlængdekort
Kvinder i denne gruppe modtager et hvilket som helst fodlængdekort.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hud til hud kontakt
Tidsramme: inden for de første 28 dage efter fødslen
|
Oplyser moderen, at hun har øvet sig hud til hud kontakt i løbet af de første 28 dage efter fødslen
|
inden for de første 28 dage efter fødslen
|
|
søger efter nyfødte
Tidsramme: inden for de første 28 dage efter fødslen
|
Rapporterer moderen, at hun søger omsorg for nyfødte (enten rutinemæssig postnatal pleje ELLER omsorgssøgende for sygdom) i løbet af de første 28 dage efter fødslen
|
inden for de første 28 dage efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luke C Mullany, PhD, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00085037
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fodlængde kort
-
DiagastSoladisIkke rekrutterer endnu
-
DiagastSoladisIkke rekrutterer endnu
-
Mayo ClinicAfsluttetGastroøsofageal refluks | Brok, Hiatal | Undersøgelser og spørgeskemaer | FundoplicationForenede Stater
-
Origin Medical Systems, Inc.AfsluttetGraviditet i første trimester | At validere den kliniske ydeevne af AI/ML-teknologier i gravide deltagere i første trimesterForenede Stater
-
University College, LondonAfsluttetCD19+ Maligniteter: Relaps Post-allogen TransplantationDet Forenede Kongerige
-
Johan Siebert, MDUniversity Hospital, Geneva; Alberta Children's HospitalAfsluttetPædiatrisk | Genoplivning | Hjerte-lungearrestSchweiz, Canada
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlag | Iskæmisk angreb, forbigående | Cost benefit analyse | Sekundær forebyggelse | SygdomshåndteringØstrig
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Hospital for Sick Children; University of Ottawa; Children's Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtSimulering | Hjertestop | Hjerte-lungeredning | UddannelseCanada
-
Ain Shams UniversityUkendtKronisk trombocytopeniEgypten
-
Boston Medical CenterAfsluttetCirrhose | AscitesForenede Stater