Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af et fodlængdekort til at forbedre omsorgspraksis for sårbare nyfødte i Sarlahi-distriktet, Nepal

Denne undersøgelse vil evaluere, hvorvidt levering af et simpelt kort ("fodlængdekort"), der tillader identifikation af lav fødselsvægt og/eller for tidligt fødte børn gennem måling af længden af ​​en babys fod, kan forbedre grundlæggende nyfødtplejeadfærd i landdistrikterne i Nepal.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere et nyligt udviklet, enkelt, billigt værktøj, der kan hjælpe nyligt fødte kvinder og deres familiemedlemmer med at identificere, hvorvidt deres nyfødte baby har brug for ekstra pleje/opmærksomhed. Nogle tidligere undersøgelser af forholdet mellem antropometriske mål (såsom brystomkreds, fodlængde, hovedomkreds osv.) og for tidlig fødsel eller lav fødselsvægt har vist, at disse mål kan bruges til at identificere højrisiko/sårbare babyer. En sådan måling, fodlængde, har vist sig at være et rimeligt værktøj, og en som simpelthen kan udføres af mødre uden at forstyrre det nyfødte spædbarn. Med dette i tankerne har Red Barnet udviklet et lavpriskort med et billede af en babyfod på den ene side, sammen med et gratisnummer og nogle vigtige budskaber om, hvordan kortet skal bruges. Specifikt kan gravide kvinder få dette kort under en fødselskontakt sammen med nogle grundlæggende instruktioner om dets brug. Derefter, efter deres baby er født, kan den nyfødte kvinde, et andet familiemedlem eller lav-niveau facilitetudbyder sammenligne længden af ​​barnets fod med billedet på kortet ved at placere barnets fod opad med kortet. Hvis babyens fod er kortere end billedet på kortet, kan et gratis nummer (angivet på selve kortet) bruges til at få adgang til et sæt standardiserede beskeder om, hvordan man tager sig af barnet.

I denne foreslåede undersøgelse vil Red Barnet, Johns Hopkins University (JHU) og det JHU-ledede Nepal Nutrition Intervention Project - Sarlahi (NNIPS) give dette kort til kvinder, der i øjeblikket er tilmeldt Nepal Oil Massage Study (NCT01177111), forklare dets bruge, følg op med kvinden efter fødslen for at afgøre, om hun brugte kortet, og forespørg hende om hendes oplevelse med at bruge kortet, ringe til det gratisnummer og genkalde de givne beskeder. Derudover vil en af ​​NNIPS-medarbejderne bruge det samme kort til at måle babyens fod. I sidste ende vil undersøgelsen opsummere kvinders erfaringer med at bruge dette kort og give vejledning til Red Barnet, Ministeriet for Sundhed og Befolkning (MOHP) og andre interessenter vedrørende fremtidig programmatisk opskalering af brugen af ​​dette kort.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4574

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sarlahi District
      • Hariaun, Sarlahi District, Nepal
        • Nepal Nutrition Intervention Project

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde er gravid
  • Kvinde er optaget i igangværende nyfødt olie massage undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke gravid
  • Ikke tilmeldt igangværende nyfødtoliemassagestudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fodlængde kort
Gravide kvinder får et kort, der giver dem mulighed for at måle længden af ​​deres babys fod. Kortet indeholder et telefonnummer til forudindspillet besked, der giver grundlæggende information/råd om pleje af præmature og/eller lav fødselsvægt.
Fodlængdekortet har et billede af en babys fod. Kortet skal holdes op mod barnets fod efter fødslen; hvis en babys fod er mindre end billedet, eller hvis kvinden/familiemedlemmet er bekymret over deres babys helbred, kan de ringe til nummeret på kortet og høre en forudindspillet besked om grundlæggende pleje af nyfødte babyer
Ingen indgriben: Intet fodlængdekort
Kvinder i denne gruppe modtager et hvilket som helst fodlængdekort.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hud til hud kontakt
Tidsramme: inden for de første 28 dage efter fødslen
Oplyser moderen, at hun har øvet sig hud til hud kontakt i løbet af de første 28 dage efter fødslen
inden for de første 28 dage efter fødslen
søger efter nyfødte
Tidsramme: inden for de første 28 dage efter fødslen
Rapporterer moderen, at hun søger omsorg for nyfødte (enten rutinemæssig postnatal pleje ELLER omsorgssøgende for sygdom) i løbet af de første 28 dage efter fødslen
inden for de første 28 dage efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luke C Mullany, PhD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2016

Først opslået (Skøn)

16. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00085037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er i øjeblikket ingen plan om at dele individuelle deltagerdata

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fodlængde kort

Abonner