- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02802332
Jalan pituuskortin käyttö haavoittuvien vastasyntyneiden hoitokäytäntöjen parantamiseen Sarlahin alueella Nepalissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan äskettäin kehitettyä, yksinkertaista ja edullista työkalua, joka voi auttaa äskettäin synnyttäneitä naisia ja heidän perheenjäseniään tunnistamaan, tarvitseeko heidän vastasyntynyt vauvansa erityistä hoitoa tai huomiota. Jotkut aiemmat tutkimukset antropometristen mittareiden (kuten rintakehän ympärysmitan, jalan pituus, pään ympärysmitan) ja ennenaikaisen synnytyksen tai alhaisen syntymäpainon välisestä suhteesta ovat osoittaneet, että näitä mittareita voidaan käyttää riskialttiiden/haavoittuvien vauvojen tunnistamiseen. Eräs tällainen mitta, jalan pituus, on osoittautunut järkeväksi työkaluksi, jonka äidit voivat yksinkertaisesti suorittaa häiritsemättä vastasyntynyttä lasta. Tätä silmällä pitäen Save The Children on kehittänyt edullisen kortin, jonka toisella puolella on kuva vauvan jalasta sekä maksuton numero ja joitakin keskeisiä viestejä kortin käytöstä. Erityisesti raskaana oleville naisille voidaan antaa tämä kortti synnytystä edeltävän kontaktin aikana sekä joitakin sen käyttöä koskevia perusohjeita. Sitten vauvan syntymän jälkeen vastasyntynyt nainen, muu perheenjäsen tai matalan tason palveluntarjoaja voi verrata vauvan jalan pituutta kortissa olevaan kuvaan asettamalla vauvan jalka ylös kortilla. Jos vauvan jalka on lyhyempi kuin kortissa oleva kuva, maksuttomalla numerolla (joka on itse kortissa) voidaan käyttää standardisoituja viestejä vauvan hoidosta.
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa Save the Children, Johns Hopkins University (JHU) ja JHU:n johtama Nepal Nutrition Intervention Project - Sarlahi (NNIPS) antavat tämän kortin naisille, jotka ovat tällä hetkellä mukana Nepal Oil Massage Study -tutkimuksessa (NCT01177111). käytä, ota yhteyttä naiseen synnytyksen jälkeen selvittääksesi, onko hän käyttänyt korttia, ja kysy häneltä kokemuksia kortin käytöstä, soittamalla maksuttomaan numeroon ja palauttamalla annetut viestit. Lisäksi yksi NNIPS:n työntekijöistä käyttää samaa korttia vauvan jalan mittaamiseen. Viime kädessä tutkimuksessa tehdään yhteenveto naisten kokemuksista tämän kortin käytöstä ja opastetaan Pelastakaa Lapset, Terveys- ja väestöministeriö (MOHP) ja muita sidosryhmiä kortin käytön tulevasta ohjelmallisesta laajentamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sarlahi District
-
Hariaun, Sarlahi District, Nepal
- Nepal Nutrition Intervention Project
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen on raskaana
- Nainen on kirjoilla meneillään olevaan vastasyntyneen öljyhierontatutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei raskaana
- Ei ilmoittautunut meneillään olevaan vastasyntyneiden öljyhierontatutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jalkapituuskortti
Raskaana olevat naiset saavat kortin, jonka avulla he voivat mitata vauvan jalan pituuden.
Kortti sisältää puhelinnumeron valmiiksi tallennettuun viestiin, joka sisältää perustiedot/neuvoja keskosten ja/tai pienipainoisten vauvojen hoidosta
|
Jalan pituuskortissa on kuva vauvan jalasta.
Kortti on pidettävä vauvan jalkaa vasten syntymän jälkeen; jos vauvan jalka on pienempi kuin kuvassa tai jos nainen/perheenjäsen on huolissaan vauvansa terveydestä, hän voi soittaa korttiin painettuun numeroon ja kuulla valmiiksi tallennetun viestin vastasyntyneiden perushoidosta
|
|
Ei väliintuloa: Ei Jalkapituuskorttia
Tämän ryhmän naiset saavat kaiken jalanpituuskortin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihokosketus
Aikaikkuna: ensimmäisten 28 päivän kuluessa syntymästä
|
Raportoiko äiti harjoittaneensa ihokosketusta ensimmäisten 28 päivän aikana syntymän jälkeen?
|
ensimmäisten 28 päivän kuluessa syntymästä
|
|
vastasyntyneen hoitoon
Aikaikkuna: ensimmäisten 28 päivän kuluessa syntymästä
|
Ilmoittaako äiti hakevansa hoitoa vastasyntyneelle (joko rutiininomaiseen synnytyksen jälkeiseen hoitoon TAI sairauden hoitoon) ensimmäisten 28 päivän aikana syntymän jälkeen
|
ensimmäisten 28 päivän kuluessa syntymästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Luke C Mullany, PhD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00085037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .