- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02802332
Bruk av et fotlengdekort for å forbedre omsorgspraksis for sårbare nyfødte i Sarlahi-distriktet, Nepal
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil evaluere et nylig utviklet, enkelt, rimelig verktøy som kan hjelpe nylig fødte kvinner og deres familiemedlemmer å identifisere hvorvidt deres nyfødte baby trenger ekstra omsorg/oppmerksomhet. Noen tidligere studier av forholdet mellom antropometriske mål (som brystomkrets, fotlengde, hodeomkrets, etc) og prematur fødsel eller lav fødselsvekt, har vist at disse målene kan brukes til å identifisere høyrisiko/sårbare babyer. Et slikt mål, fotlengde, har vist seg å være et rimelig verktøy, og et som enkelt kan utføres av mødre, uten å forstyrre det nyfødte spedbarnet. Med dette i tankene har Redd Barna utviklet et lavpriskort med et bilde av en babyfot på den ene siden, sammen med et gratisnummer og noen nøkkelmeldinger om hvordan kortet skal brukes. Spesifikt kan gravide kvinner få dette kortet under en svangerskapskontakt, sammen med noen grunnleggende instruksjoner om bruken. Deretter, etter at babyen deres er født, kan den nyfødte kvinnen, det andre familiemedlemmet eller leverandøren på lavt nivå sammenligne lengden på babyens fot med bildet på kortet, ved å sette babyens fot opp med kortet. Hvis babyens fot er kortere enn bildet på kortet, kan et gratisnummer (oppgitt på selve kortet) brukes for å få tilgang til et sett med standardiserte meldinger om hvordan du skal ta vare på babyen.
I denne foreslåtte studien vil Redd Barna, Johns Hopkins University (JHU) og det JHU-ledede Nepal Nutrition Intervention Project - Sarlahi (NNIPS) gi dette kortet til kvinner som for tiden er registrert i Nepal Oil Massage Study (NCT01177111). bruk, følg opp med kvinnen etter levering for å finne ut om hun brukte kortet, og spør henne om hennes erfaring med å bruke kortet, ringe gratisnummeret og huske meldingene som ble gitt. I tillegg vil en av NNIPS-medarbeiderne bruke det samme kortet for å måle babyens fot. Til syvende og sist vil studien oppsummere kvinners erfaring med å bruke dette kortet, og gi veiledning til Redd Barna, Helse- og befolkningsdepartementet (MOHP) og andre interessenter angående fremtidig programmatisk oppskalering av bruken av dette kortet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sarlahi District
-
Hariaun, Sarlahi District, Nepal
- Nepal Nutrition Intervention Project
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnen er gravid
- Kvinne er registrert i pågående nyfødt oljemassasjestudie
Ekskluderingskriterier:
- Ikke gravid
- Ikke registrert i pågående nyfødt oljemassasjestudie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fotlengde kort
Gravide kvinner vil få et kort som lar dem måle lengden på babyens fot.
Kortet inneholder et telefonnummer til forhåndsinnspilt melding som gir grunnleggende informasjon/råd angående omsorg for premature og/eller lav fødselsvekt
|
Fotlengdekortet har et bilde av en babys fot.
Kortet skal holdes opp mot babyens fot etter fødselen; hvis en babys fot er mindre enn bildet, eller hvis kvinnen/familiemedlemmet er bekymret for helsen til babyen deres, kan de ringe nummeret som er trykt på kortet og høre en forhåndsinnspilt melding om grunnleggende omsorg for nyfødte babyer
|
|
Ingen inngripen: Ingen fotlengdekort
Kvinner i denne gruppen mottar alle fotlengdekort.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hud til hud kontakt
Tidsramme: innen de første 28 dagene etter fødselen
|
Oppgir mor at hun har praktisert hud-til-hud-kontakt i løpet av de første 28 dagene etter fødselen
|
innen de første 28 dagene etter fødselen
|
|
omsorgssøkende for nyfødte
Tidsramme: innen de første 28 dagene etter fødselen
|
Rapporterer mor at hun søker omsorg for nyfødte (enten rutinemessig postnatal omsorg ELLER omsorgssøkende for sykdom) i løpet av de første 28 dagene etter fødselen
|
innen de første 28 dagene etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luke C Mullany, PhD, Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00085037
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .