Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av et fotlengdekort for å forbedre omsorgspraksis for sårbare nyfødte i Sarlahi-distriktet, Nepal

Denne studien vil evaluere hvorvidt tilveiebringelse av et enkelt kort ("fotlengdekort") som tillater identifikasjon av lav fødselsvekt og/eller premature babyer gjennom måling av lengden på en babys fot, kan forbedre grunnleggende omsorgsatferd for nyfødte på landsbygda i Nepal.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere et nylig utviklet, enkelt, rimelig verktøy som kan hjelpe nylig fødte kvinner og deres familiemedlemmer å identifisere hvorvidt deres nyfødte baby trenger ekstra omsorg/oppmerksomhet. Noen tidligere studier av forholdet mellom antropometriske mål (som brystomkrets, fotlengde, hodeomkrets, etc) og prematur fødsel eller lav fødselsvekt, har vist at disse målene kan brukes til å identifisere høyrisiko/sårbare babyer. Et slikt mål, fotlengde, har vist seg å være et rimelig verktøy, og et som enkelt kan utføres av mødre, uten å forstyrre det nyfødte spedbarnet. Med dette i tankene har Redd Barna utviklet et lavpriskort med et bilde av en babyfot på den ene siden, sammen med et gratisnummer og noen nøkkelmeldinger om hvordan kortet skal brukes. Spesifikt kan gravide kvinner få dette kortet under en svangerskapskontakt, sammen med noen grunnleggende instruksjoner om bruken. Deretter, etter at babyen deres er født, kan den nyfødte kvinnen, det andre familiemedlemmet eller leverandøren på lavt nivå sammenligne lengden på babyens fot med bildet på kortet, ved å sette babyens fot opp med kortet. Hvis babyens fot er kortere enn bildet på kortet, kan et gratisnummer (oppgitt på selve kortet) brukes for å få tilgang til et sett med standardiserte meldinger om hvordan du skal ta vare på babyen.

I denne foreslåtte studien vil Redd Barna, Johns Hopkins University (JHU) og det JHU-ledede Nepal Nutrition Intervention Project - Sarlahi (NNIPS) gi dette kortet til kvinner som for tiden er registrert i Nepal Oil Massage Study (NCT01177111). bruk, følg opp med kvinnen etter levering for å finne ut om hun brukte kortet, og spør henne om hennes erfaring med å bruke kortet, ringe gratisnummeret og huske meldingene som ble gitt. I tillegg vil en av NNIPS-medarbeiderne bruke det samme kortet for å måle babyens fot. Til syvende og sist vil studien oppsummere kvinners erfaring med å bruke dette kortet, og gi veiledning til Redd Barna, Helse- og befolkningsdepartementet (MOHP) og andre interessenter angående fremtidig programmatisk oppskalering av bruken av dette kortet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4574

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sarlahi District
      • Hariaun, Sarlahi District, Nepal
        • Nepal Nutrition Intervention Project

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnen er gravid
  • Kvinne er registrert i pågående nyfødt oljemassasjestudie

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke gravid
  • Ikke registrert i pågående nyfødt oljemassasjestudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fotlengde kort
Gravide kvinner vil få et kort som lar dem måle lengden på babyens fot. Kortet inneholder et telefonnummer til forhåndsinnspilt melding som gir grunnleggende informasjon/råd angående omsorg for premature og/eller lav fødselsvekt
Fotlengdekortet har et bilde av en babys fot. Kortet skal holdes opp mot babyens fot etter fødselen; hvis en babys fot er mindre enn bildet, eller hvis kvinnen/familiemedlemmet er bekymret for helsen til babyen deres, kan de ringe nummeret som er trykt på kortet og høre en forhåndsinnspilt melding om grunnleggende omsorg for nyfødte babyer
Ingen inngripen: Ingen fotlengdekort
Kvinner i denne gruppen mottar alle fotlengdekort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hud til hud kontakt
Tidsramme: innen de første 28 dagene etter fødselen
Oppgir mor at hun har praktisert hud-til-hud-kontakt i løpet av de første 28 dagene etter fødselen
innen de første 28 dagene etter fødselen
omsorgssøkende for nyfødte
Tidsramme: innen de første 28 dagene etter fødselen
Rapporterer mor at hun søker omsorg for nyfødte (enten rutinemessig postnatal omsorg ELLER omsorgssøkende for sykdom) i løpet av de første 28 dagene etter fødselen
innen de første 28 dagene etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luke C Mullany, PhD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00085037

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er foreløpig ingen plan om å dele individuelle deltakerdata

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere