- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02802332
Användning av ett fotlångt kort för att förbättra vårdpraxis för utsatta nyfödda i Sarlahi-distriktet, Nepal
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att utvärdera ett nyligen utvecklat, enkelt, billigt verktyg som kan hjälpa nyligen förlösta kvinnor och deras familjemedlemmar att identifiera huruvida deras nyfödda barn behöver extra vård/uppmärksamhet eller inte. Vissa tidigare studier av sambandet mellan antropometriska mått (som bröstomkrets, fotlängd, huvudomkrets, etc) och för tidig födsel eller låg födelsevikt, har visat att dessa mått kan användas för att identifiera högrisk/sårbara barn. Ett sådant mått, fotlängd, har visat sig vara ett rimligt verktyg, och ett som enkelt kan utföras av mödrar, utan att störa det nyfödda barnet. Med detta i åtanke har Rädda Barnen utvecklat ett lågpriskort med en bild av en bebisfot på ena sidan, tillsammans med ett avgiftsfritt nummer och några viktiga budskap om hur kortet ska användas. Specifikt kan gravida kvinnor få det här kortet under en förlossningskontakt, tillsammans med några grundläggande instruktioner om dess användning. Sedan, efter att barnet har fötts, kan den nyligen förlossade kvinnan, andra familjemedlemmen eller vårdgivaren på låg nivå jämföra längden på barnets fot med bilden på kortet, genom att placera barnets fot med kortet. Om barnets fot är kortare än bilden på kortet, kan ett avgiftsfritt nummer (finns på själva kortet) användas för att komma åt en uppsättning standardiserade meddelanden om hur man tar hand om barnet.
I denna föreslagna studie kommer Rädda Barnen, Johns Hopkins University (JHU) och det JHU-ledda Nepal Nutrition Intervention Project - Sarlahi (NNIPS) att ge detta kort till kvinnor som för närvarande är inskrivna i Nepal Oil Massage Study (NCT01177111), förklarar dess använda, följ upp med kvinnan efter förlossningen för att avgöra om hon använde kortet, och fråga henne om hennes erfarenhet av att använda kortet, ringa det avgiftsfria numret och återkalla meddelandena som gavs. Dessutom kommer en av NNIPS personal att använda samma kort för att mäta barnets fot. I slutändan kommer studien att sammanfatta kvinnors erfarenhet av att använda detta kort och ge vägledning till Rädda Barnen, ministeriet för hälsa och befolkning (MOHP) och andra intressenter angående framtida programmatisk uppskalning av användningen av detta kort.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sarlahi District
-
Hariaun, Sarlahi District, Nepal
- Nepal Nutrition Intervention Project
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnan är gravid
- Kvinnan är inskriven i pågående oljemassagestudie för nyfödda
Exklusions kriterier:
- Inte gravid
- Ej inskriven i pågående nyföddoljemassagestudie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fotlängdskort
Gravida kvinnor kommer att få ett kort som gör att de kan mäta längden på barnets fot.
Kortet innehåller ett telefonnummer till förinspelat meddelande som ger grundläggande information/råd angående vård av för tidigt födda och/eller barn med låg födelsevikt
|
Fotlängdskortet har en bild av en babys fot.
Kortet ska hållas upp mot barnets fot efter födseln; om en bebis fot är mindre än bilden, eller om kvinnan/familjemedlemmen är orolig över barnets hälsa, kan de ringa numret som står på kortet och höra ett förinspelat meddelande om grundläggande vård för nyfödda bebisar
|
|
Inget ingripande: Inget fotlängdskort
Kvinnor i denna grupp får alla fotlängdskort.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hud mot hud kontakt
Tidsram: inom de första 28 dagarna efter födseln
|
Uppger mamman att hon tränar hud mot hud kontakt under de första 28 dagarna efter födseln
|
inom de första 28 dagarna efter födseln
|
|
vårdande för nyfödd
Tidsram: inom de första 28 dagarna efter födseln
|
Anger mamman att hon söker vård för nyfödda (antingen rutinmässig postnatal vård ELLER vårdsökande för sjukdom) under de första 28 dagarna efter födseln
|
inom de första 28 dagarna efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Luke C Mullany, PhD, Johns Hopkins University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00085037
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .