Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av ett fotlångt kort för att förbättra vårdpraxis för utsatta nyfödda i Sarlahi-distriktet, Nepal

Denna studie kommer att utvärdera huruvida tillhandahållande av ett enkelt kort ("fotlängdskort") som tillåter identifiering av låg födelsevikt och/eller för tidigt födda barn genom mätning av längden på ett barns fot, kan förbättra grundläggande nyföddavårdsbeteenden på landsbygden i Nepal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utvärdera ett nyligen utvecklat, enkelt, billigt verktyg som kan hjälpa nyligen förlösta kvinnor och deras familjemedlemmar att identifiera huruvida deras nyfödda barn behöver extra vård/uppmärksamhet eller inte. Vissa tidigare studier av sambandet mellan antropometriska mått (som bröstomkrets, fotlängd, huvudomkrets, etc) och för tidig födsel eller låg födelsevikt, har visat att dessa mått kan användas för att identifiera högrisk/sårbara barn. Ett sådant mått, fotlängd, har visat sig vara ett rimligt verktyg, och ett som enkelt kan utföras av mödrar, utan att störa det nyfödda barnet. Med detta i åtanke har Rädda Barnen utvecklat ett lågpriskort med en bild av en bebisfot på ena sidan, tillsammans med ett avgiftsfritt nummer och några viktiga budskap om hur kortet ska användas. Specifikt kan gravida kvinnor få det här kortet under en förlossningskontakt, tillsammans med några grundläggande instruktioner om dess användning. Sedan, efter att barnet har fötts, kan den nyligen förlossade kvinnan, andra familjemedlemmen eller vårdgivaren på låg nivå jämföra längden på barnets fot med bilden på kortet, genom att placera barnets fot med kortet. Om barnets fot är kortare än bilden på kortet, kan ett avgiftsfritt nummer (finns på själva kortet) användas för att komma åt en uppsättning standardiserade meddelanden om hur man tar hand om barnet.

I denna föreslagna studie kommer Rädda Barnen, Johns Hopkins University (JHU) och det JHU-ledda Nepal Nutrition Intervention Project - Sarlahi (NNIPS) att ge detta kort till kvinnor som för närvarande är inskrivna i Nepal Oil Massage Study (NCT01177111), förklarar dess använda, följ upp med kvinnan efter förlossningen för att avgöra om hon använde kortet, och fråga henne om hennes erfarenhet av att använda kortet, ringa det avgiftsfria numret och återkalla meddelandena som gavs. Dessutom kommer en av NNIPS personal att använda samma kort för att mäta barnets fot. I slutändan kommer studien att sammanfatta kvinnors erfarenhet av att använda detta kort och ge vägledning till Rädda Barnen, ministeriet för hälsa och befolkning (MOHP) och andra intressenter angående framtida programmatisk uppskalning av användningen av detta kort.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4574

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sarlahi District
      • Hariaun, Sarlahi District, Nepal
        • Nepal Nutrition Intervention Project

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnan är gravid
  • Kvinnan är inskriven i pågående oljemassagestudie för nyfödda

Exklusions kriterier:

  • Inte gravid
  • Ej inskriven i pågående nyföddoljemassagestudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fotlängdskort
Gravida kvinnor kommer att få ett kort som gör att de kan mäta längden på barnets fot. Kortet innehåller ett telefonnummer till förinspelat meddelande som ger grundläggande information/råd angående vård av för tidigt födda och/eller barn med låg födelsevikt
Fotlängdskortet har en bild av en babys fot. Kortet ska hållas upp mot barnets fot efter födseln; om en bebis fot är mindre än bilden, eller om kvinnan/familjemedlemmen är orolig över barnets hälsa, kan de ringa numret som står på kortet och höra ett förinspelat meddelande om grundläggande vård för nyfödda bebisar
Inget ingripande: Inget fotlängdskort
Kvinnor i denna grupp får alla fotlängdskort.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hud mot hud kontakt
Tidsram: inom de första 28 dagarna efter födseln
Uppger mamman att hon tränar hud mot hud kontakt under de första 28 dagarna efter födseln
inom de första 28 dagarna efter födseln
vårdande för nyfödd
Tidsram: inom de första 28 dagarna efter födseln
Anger mamman att hon söker vård för nyfödda (antingen rutinmässig postnatal vård ELLER vårdsökande för sjukdom) under de första 28 dagarna efter födseln
inom de första 28 dagarna efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Luke C Mullany, PhD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

16 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00085037

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns för närvarande inga planer på att dela individuella deltagardata

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera