- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02802332
Использование карточки длиной в стопу для улучшения практики ухода за уязвимыми новорожденными в округе Сарлахи, Непал
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет оцениваться недавно разработанный, простой и недорогой инструмент, который может помочь недавно родившим женщинам и членам их семей определить, нуждается ли их новорожденный ребенок в дополнительной заботе/внимании. Некоторые предыдущие исследования взаимосвязи между антропометрическими показателями (такими как окружность груди, длина стопы, окружность головы и т. д.) и преждевременными родами или низкой массой тела при рождении показали, что эти показатели можно использовать для выявления детей с высоким риском/уязвимости. Было показано, что одна из таких мер, длина стопы, является разумным инструментом, который может быть просто выполнен матерями, не беспокоя новорожденного. Имея это в виду, Save The Children разработала недорогую карточку с изображением детской ножки на одной стороне, а также номером бесплатного звонка и некоторыми ключевыми сообщениями о том, как пользоваться карточкой. В частности, эту карточку можно выдать беременным женщинам во время дородового контакта вместе с некоторыми основными инструкциями по ее использованию. Затем, после рождения ребенка, только что родившая женщина, другой член семьи или медицинский работник низшего уровня могут сравнить длину стопы ребенка с изображением на карточке, выровняв ножку ребенка с карточкой. Если ножка ребенка короче изображения на карточке, можно использовать бесплатный номер (указанный на самой карточке) для доступа к набору стандартных сообщений о том, как ухаживать за ребенком.
В этом предложенном исследовании Save the Children, Университет Джона Хопкинса (JHU) и Проект по вмешательству в питание в Непале под руководством JHU - Сарлахи (NNIPS) выдадут эту карточку женщинам, в настоящее время участвующим в Непальском исследовании масляного массажа (NCT01177111), объясните его после родов, свяжитесь с женщиной после родов, чтобы определить, использовала ли она карту, и расспросите ее о ее опыте использования карты, позвоните по бесплатному номеру и вспомните полученные сообщения. Кроме того, один из сотрудников NNIPS будет использовать ту же карту для измерения стопы ребенка. В конечном счете, исследование подытожит опыт женщин, использующих эту карту, и предоставит рекомендации для «Спасите детей», Министерству здравоохранения и народонаселения (MOHP) и другим заинтересованным сторонам относительно будущего программного расширения использования этой карты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sarlahi District
-
Hariaun, Sarlahi District, Непал
- Nepal Nutrition Intervention Project
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщина беременна
- Женщина участвует в продолжающемся исследовании масляного массажа новорожденных
Критерий исключения:
- Не беременна
- Не участвует в текущем исследовании масляного массажа новорожденных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Карта длины стопы
Беременные женщины получат карточку, которая позволит им измерить длину стопы своего ребенка.
Карта содержит номер телефона для предварительно записанного сообщения, которое содержит основную информацию/советы по уходу за недоношенными детьми и/или детьми с низкой массой тела при рождении.
|
На карточке с длиной стопы изображена стопа ребенка.
Карточку следует прикладывать к ножке ребенка после рождения; если ножка ребенка меньше, чем на изображении, или если женщина/член семьи обеспокоены здоровьем своего ребенка, они могут позвонить по номеру, указанному на карточке, и услышать предварительно записанное сообщение об основном уходе за новорожденными.
|
Без вмешательства: Карта без стопы
Женщины в этой группе получают карточку любой длины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
контакт кожа к коже
Временное ограничение: в течение первых 28 дней после рождения
|
Сообщает ли мать о практике контакта кожа к коже в течение первых 28 дней после рождения?
|
в течение первых 28 дней после рождения
|
уход за новорожденным
Временное ограничение: в течение первых 28 дней после рождения
|
Сообщает ли мать о том, что обращалась за уходом за новорожденным (будь то плановый послеродовой уход ИЛИ обращение за помощью в связи с болезнью) в течение первых 28 дней после рождения?
|
в течение первых 28 дней после рождения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Luke C Mullany, PhD, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00085037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Карта длины стопы
-
University of Wisconsin, MadisonПрекращеноCOVID-19 | Инфекция SARS-CoV2Соединенные Штаты
-
University College, LondonЗавершенныйCD19+ злокачественные новообразования: рецидив после аллогенной трансплантацииСоединенное Королевство
-
Emory UniversityAmerican Heart AssociationЗавершенныйКоронарная болезньСоединенные Штаты
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Hospital for Sick Children; University of Ottawa; Children's Hospital of Eastern... и другие соавторыНеизвестныйМоделирование | Остановка сердца | Сердечно-легочная реанимация | ОбразованиеКанада
-
McMaster UniversityHeart and Stroke Foundation of OntarioЗавершенныйГепарин-индуцированная тромбоцитопенияКанада