- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02802332
Použití karty délky nohy ke zlepšení pečovatelských praktik u zranitelných novorozenců v okrese Sarlahi, Nepál
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie vyhodnotí nedávno vyvinutý, jednoduchý a levný nástroj, který může pomoci nedávno porodeným ženám a jejich rodinným příslušníkům určit, zda jejich novorozené dítě potřebuje zvláštní péči/pozornost. Některé předchozí studie vztahu mezi antropometrickými měřeními (jako je obvod hrudníku, délka nohy, obvod hlavy atd.) a předčasným porodem nebo nízkou porodní hmotností ukázaly, že tato měření lze použít k identifikaci vysoce rizikových/zranitelných dětí. Jedno takové měření, délka chodidla, se ukázalo jako rozumný nástroj, který mohou matky jednoduše provést, aniž by rušily novorozence. S ohledem na to společnost Save The Children vyvinula nízkonákladovou kartu s obrázkem dětské nohy na jedné straně, spolu s bezplatným číslem a několika klíčovými sděleními, jak kartu používat. Konkrétně těhotným ženám lze tuto kartu předat během předporodního kontaktu spolu s některými základními pokyny k jejímu použití. Poté, co se dítě narodí, může nově narozená žena, jiný člen rodiny nebo poskytovatel zařízení na nízké úrovni porovnat délku nohy dítěte s obrázkem na kartě tak, že podloží nohu dítěte kartou. Pokud je nožička dítěte kratší než obrázek na kartě, lze pomocí bezplatného čísla (uvedeného na samotné kartě) získat přístup k sadě standardizovaných zpráv o tom, jak se o dítě starat.
V této navrhované studii Save the Children, Johns Hopkins University (JHU) a JHU vedený Nepal Nutrition Intervention Project - Sarlahi (NNIPS) dají tuto kartu ženám, které jsou v současné době zapsány do Nepal Oil Massage Study (NCT01177111), vysvětlí její použití, po porodu se ženou zjistěte, zda kartu použila, a zeptejte se jí na její zkušenosti s používáním karty, zavolejte na bezplatné číslo a vyvolejte si zaslané zprávy. Navíc jeden z pracovníků NNIPS použije stejnou kartu k měření nohy dítěte. Nakonec studie shrne zkušenosti žen s používáním této karty a poskytne návod Save the Children, Ministerstvu zdravotnictví a populace (MOHP) a dalším zúčastněným stranám ohledně budoucího programového rozšíření používání této karty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sarlahi District
-
Hariaun, Sarlahi District, Nepál
- Nepal Nutrition Intervention Project
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena je těhotná
- Žena je zapsána do probíhající studie olejové masáže novorozenců
Kritéria vyloučení:
- Není těhotná
- Nezapsán do probíhající studie olejové masáže novorozenců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nožní karta
Těhotné ženy obdrží kartu, která jim umožní změřit délku chodidla jejich dítěte.
Karta obsahuje telefonní číslo na předem nahranou zprávu, která poskytuje základní informace/rady týkající se péče o předčasně narozené děti a děti s nízkou porodní hmotností
|
Karta s délkou nohy má obrázek dětské nohy.
Karta se po narození přikládá k noze dítěte; pokud je nožička dítěte menší než na obrázku nebo pokud má žena/člen rodiny obavy o zdraví svého dítěte, může zavolat na číslo vytištěné na kartě a vyslechnout si předem nahranou zprávu o základní péči o novorozence
|
|
Žádný zásah: No Footlength Card
Ženy v této skupině dostávají jakoukoli kartu délky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kontakt kůže na kůži
Časové okno: během prvních 28 dnů po narození
|
Uvádí matka nácvik kontaktu kůže na kůži během prvních 28 dnů po porodu?
|
během prvních 28 dnů po narození
|
|
pečující o novorozence
Časové okno: během prvních 28 dnů po narození
|
Hlásí matka, že během prvních 28 dnů po porodu vyhledává péči o novorozence (buď běžnou poporodní péči, NEBO péči pro nemoc)
|
během prvních 28 dnů po narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luke C Mullany, PhD, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00085037
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nožní karta
-
DiagastSoladisZatím nenabíráme
-
University of Wisconsin, MadisonUkončenoCOVID-19 | Infekce SARS-CoV2Spojené státy
-
Radboud University Medical CenterJeroen Bosch ZiekenhuisNeznámý
-
MetroHealth Medical CenterDokončenoSouvisející s těhotenstvím | Přibývání na váze
-
Lumen Bioscience, Inc.NáborCestovatelský průjemAustrálie
-
University College, LondonDokončenoCD19+ Malignity: Relaps po alogenní transplantaciSpojené království
-
DiagastSoladisZatím nenabíráme
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
Vanderbilt UniversityDokončeno