Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití karty délky nohy ke zlepšení pečovatelských praktik u zranitelných novorozenců v okrese Sarlahi, Nepál

Tato studie vyhodnotí, zda poskytnutí jednoduché karty („karta délky nohy“), která umožňuje identifikaci dětí s nízkou porodní hmotností a/nebo předčasně narozených dětí měřením délky dětské nohy, může zlepšit základní chování při péči o novorozence na venkově v Nepálu.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie vyhodnotí nedávno vyvinutý, jednoduchý a levný nástroj, který může pomoci nedávno porodeným ženám a jejich rodinným příslušníkům určit, zda jejich novorozené dítě potřebuje zvláštní péči/pozornost. Některé předchozí studie vztahu mezi antropometrickými měřeními (jako je obvod hrudníku, délka nohy, obvod hlavy atd.) a předčasným porodem nebo nízkou porodní hmotností ukázaly, že tato měření lze použít k identifikaci vysoce rizikových/zranitelných dětí. Jedno takové měření, délka chodidla, se ukázalo jako rozumný nástroj, který mohou matky jednoduše provést, aniž by rušily novorozence. S ohledem na to společnost Save The Children vyvinula nízkonákladovou kartu s obrázkem dětské nohy na jedné straně, spolu s bezplatným číslem a několika klíčovými sděleními, jak kartu používat. Konkrétně těhotným ženám lze tuto kartu předat během předporodního kontaktu spolu s některými základními pokyny k jejímu použití. Poté, co se dítě narodí, může nově narozená žena, jiný člen rodiny nebo poskytovatel zařízení na nízké úrovni porovnat délku nohy dítěte s obrázkem na kartě tak, že podloží nohu dítěte kartou. Pokud je nožička dítěte kratší než obrázek na kartě, lze pomocí bezplatného čísla (uvedeného na samotné kartě) získat přístup k sadě standardizovaných zpráv o tom, jak se o dítě starat.

V této navrhované studii Save the Children, Johns Hopkins University (JHU) a JHU vedený Nepal Nutrition Intervention Project - Sarlahi (NNIPS) dají tuto kartu ženám, které jsou v současné době zapsány do Nepal Oil Massage Study (NCT01177111), vysvětlí její použití, po porodu se ženou zjistěte, zda kartu použila, a zeptejte se jí na její zkušenosti s používáním karty, zavolejte na bezplatné číslo a vyvolejte si zaslané zprávy. Navíc jeden z pracovníků NNIPS použije stejnou kartu k měření nohy dítěte. Nakonec studie shrne zkušenosti žen s používáním této karty a poskytne návod Save the Children, Ministerstvu zdravotnictví a populace (MOHP) a dalším zúčastněným stranám ohledně budoucího programového rozšíření používání této karty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4574

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sarlahi District
      • Hariaun, Sarlahi District, Nepál
        • Nepal Nutrition Intervention Project

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena je těhotná
  • Žena je zapsána do probíhající studie olejové masáže novorozenců

Kritéria vyloučení:

  • Není těhotná
  • Nezapsán do probíhající studie olejové masáže novorozenců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nožní karta
Těhotné ženy obdrží kartu, která jim umožní změřit délku chodidla jejich dítěte. Karta obsahuje telefonní číslo na předem nahranou zprávu, která poskytuje základní informace/rady týkající se péče o předčasně narozené děti a děti s nízkou porodní hmotností
Karta s délkou nohy má obrázek dětské nohy. Karta se po narození přikládá k noze dítěte; pokud je nožička dítěte menší než na obrázku nebo pokud má žena/člen rodiny obavy o zdraví svého dítěte, může zavolat na číslo vytištěné na kartě a vyslechnout si předem nahranou zprávu o základní péči o novorozence
Žádný zásah: No Footlength Card
Ženy v této skupině dostávají jakoukoli kartu délky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kontakt kůže na kůži
Časové okno: během prvních 28 dnů po narození
Uvádí matka nácvik kontaktu kůže na kůži během prvních 28 dnů po porodu?
během prvních 28 dnů po narození
pečující o novorozence
Časové okno: během prvních 28 dnů po narození
Hlásí matka, že během prvních 28 dnů po porodu vyhledává péči o novorozence (buď běžnou poporodní péči, NEBO péči pro nemoc)
během prvních 28 dnů po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luke C Mullany, PhD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00085037

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době se neplánuje sdílení dat jednotlivých účastníků

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nožní karta

Předplatit