- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02802332
네팔 Sarlahi 지구에서 취약한 신생아의 돌보기 관행을 개선하기 위한 발 길이 카드 사용
연구 개요
상세 설명
이 연구는 최근에 분만한 여성과 그 가족 구성원이 신생아에게 추가 보살핌/주의가 필요한지 여부를 식별하는 데 도움이 될 수 있는 최근에 개발된 간단하고 저렴한 도구를 평가할 것입니다. 인체 측정치(예: 가슴 둘레, 발 길이, 머리 둘레 등)와 조산 또는 저체중아 사이의 관계에 대한 일부 이전 연구에서는 이러한 측정치가 고위험/취약한 아기를 식별하는 데 사용될 수 있음을 보여주었습니다. 그러한 측정 중 하나인 발 길이는 합리적인 도구이며 신생아를 방해하지 않고 어머니가 간단히 수행할 수 있는 것으로 나타났습니다. 이를 염두에 두고 Save The Children은 무료 전화번호와 카드 사용 방법에 대한 몇 가지 주요 메시지와 함께 한쪽 면에 아기의 발 이미지가 있는 저렴한 카드를 개발했습니다. 특히 임산부는 산전 접촉 중에 이 카드를 사용에 대한 몇 가지 기본 지침과 함께 제공받을 수 있습니다. 그런 다음 아기가 태어난 후 새로 출산한 여성, 다른 가족 구성원 또는 하위 시설 제공자는 아기의 발을 카드에 맞춰 정렬하여 아기의 발 길이를 카드의 이미지와 비교할 수 있습니다. 아기의 발이 카드의 이미지보다 짧은 경우 무료 전화번호(카드 자체에 제공됨)를 사용하여 아기를 돌보는 방법에 대한 일련의 표준화된 메시지에 액세스할 수 있습니다.
이 제안된 연구에서 Save the Children, Johns Hopkins University(JHU) 및 JHU 주도의 네팔 영양 개입 프로젝트 - Sarlahi(NNIPS)는 현재 네팔 오일 마사지 연구(NCT01177111)에 등록된 여성에게 이 카드를 제공할 예정입니다. 카드를 사용했는지 확인하기 위해 분만 후 여성에게 후속 조치를 취하고 카드 사용 경험에 대해 질문하고 수신자 부담 전화 번호로 전화를 걸고 제공된 메시지를 회상합니다. 또한 NNIPS 직원 중 한 명이 동일한 카드를 사용하여 아기의 발을 측정합니다. 궁극적으로 이 연구는 이 카드를 사용한 여성의 경험을 요약하고 세이브더칠드런, 보건인구부(MOHP) 및 기타 이해관계자에게 향후 이 카드 사용의 프로그램적 확장과 관련하여 지침을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sarlahi District
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Hariaun, Sarlahi District, 네팔
- Nepal Nutrition Intervention Project
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여자는 임신
- 진행 중인 신생아 오일 마사지 연구에 등록된 여성
제외 기준:
- 임신 아님
- 진행 중인 신생아 오일 마사지 연구에 등록하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 길이 카드
임산부는 아기의 발 길이를 측정할 수 있는 카드를 받게 됩니다.
이 카드에는 미숙아 및/또는 저체중아의 관리에 관한 기본 정보/조언을 제공하는 미리 녹음된 메시지의 전화번호가 포함되어 있습니다.
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발 길이 카드에는 아기의 발 이미지가 있습니다.
이 카드는 출생 후 아기의 발에 대고 있어야 합니다. 아기의 발이 사진보다 작거나, 아기의 건강이 걱정되는 여성/가족이라면 카드에 적힌 번호로 전화를 걸어 녹음된 신생아 기본 관리 안내를 들을 수 있습니다.
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간섭 없음: Footlength 카드 없음
이 그룹의 여성들은 발 길이 카드를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 접촉
기간: 생후 28일 이내
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산모가 출생 후 첫 28일 동안 피부 대 피부 접촉을 연습했다고 보고합니까?
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생후 28일 이내
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신생아 돌보기
기간: 생후 28일 이내
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산모가 출생 후 첫 28일 동안 신생아를 위한 돌봄(정기적인 산후 돌봄 또는 질병 돌봄)을 구한다고 보고합니까?
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생후 28일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luke C Mullany, PhD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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길이 카드에 대한 임상 시험
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University of TorontoWholehealth Pharmacy Partners아직 모집하지 않음
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University College, London완전한
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Ottawa Hospital Research InstituteThe Hospital for Sick Children; University of Ottawa; Children's Hospital of Eastern Ontario 그리고 다른 협력자들알려지지 않은