- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02802332
Lábhosszúságú kártya használata a sebezhető újszülöttek gondozási gyakorlatának javítására a nepáli Sarlahi körzetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy nemrég kifejlesztett, egyszerű, olcsó eszközt fog értékelni, amely segíthet a nemrégiben szült nőknek és családtagjaiknak annak megállapításában, hogy újszülöttjüknek szüksége van-e extra törődésre/figyelemre. Az antropometrikus mérések (mint például a mellkas kerülete, lábhossz, fejkörfogat stb.) és a koraszülés vagy az alacsony születési súly közötti kapcsolatra vonatkozó korábbi tanulmányok kimutatták, hogy ezek a mérések felhasználhatók a magas kockázatú/sebezhető csecsemők azonosítására. Az egyik ilyen mérés, a lábhossz, ésszerű eszköznek bizonyult, amelyet az anyák egyszerűen elvégezhetnek anélkül, hogy megzavarnák az újszülöttet. Ezt szem előtt tartva a Save The Children kifejlesztett egy olcsó kártyát, amelynek egyik oldalán egy baba lábának képe, valamint egy ingyenesen hívható telefonszám és néhány kulcsfontosságú üzenet található a kártya használatával kapcsolatban. Pontosabban, terhes nők kaphatják meg ezt a kártyát a születés előtti érintkezés során, valamint néhány alapvető használati utasítást. Ezt követően, miután megszületett a kisbaba, az újszülött nő, más családtag, vagy alacsony szintű szolgáltató összehasonlíthatja a baba lábának hosszát a kártyán látható képpel, úgy, hogy a baba lábát a kártyával felsorakoztatja. Ha a baba lába rövidebb, mint a kártyán látható kép, akkor egy ingyenesen hívható számon (maga a kártyán található) hozzáférhet a baba gondozásával kapcsolatos szabványos üzenetekhez.
Ebben a javasolt tanulmányban a Save the Children, a Johns Hopkins Egyetem (JHU) és a JHU által vezetett Nepal Nutrition Intervention Project – Sarlahi (NNIPS) ezt a kártyát azoknak a nőknek adják, akik jelenleg részt vesznek a Nepál Olajmasszázs Tanulmányban (NCT01177111). használja, keresse fel a nőt a szülés után, hogy megállapítsa, használta-e a kártyát, és érdeklődjön a kártya használatával, az ingyenesen hívható zöld szám felhívásával és a kapott üzenetek felidézésével kapcsolatos tapasztalatairól. Ezenkívül az NNIPS egyik alkalmazottja ugyanazt a kártyát fogja használni a baba lábának mérésére. Végső soron a tanulmány összefoglalja a nők e kártya használatával kapcsolatos tapasztalatait, és útmutatást ad a Save the Children, az Egészségügyi és Népesedési Minisztérium (MOHP) és más érdekelt felek számára a kártya használatának jövőbeni programozott kiterjesztésével kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sarlahi District
-
Hariaun, Sarlahi District, Nepál
- Nepal Nutrition Intervention Project
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nő terhes
- Egy nőt egy folyamatban lévő újszülött olajmasszázs-tanulmányba vesznek
Kizárási kritériumok:
- Nem terhes
- Nem vett részt a folyamatban lévő újszülött olajmasszázs vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Lábhossz kártya
A terhes nők kapnak egy kártyát, amely lehetővé teszi számukra, hogy megmérjék a baba lábának hosszát.
A kártya tartalmaz egy telefonszámot az előre rögzített üzenethez, amely alapvető információkat/tanácsokat ad a koraszülött és/vagy alacsony születési súlyú babák ellátásával kapcsolatban.
|
A lábhossz kártyán egy baba lábának képe.
A kártyát születés után a baba lábához kell tartani; ha a baba lába kisebb, mint a képen, vagy ha a nő/családtag aggódik babája egészsége miatt, felhívhatja a kártyára nyomtatott számot, és hallhat egy előre rögzített üzenetet az újszülöttek alapellátásáról
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs lábhossz kártya
Ebben a csoportban a nők bármilyen lábhossz-kártyát kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bőrrel érintkezve
Időkeret: a születést követő első 28 napon belül
|
Beszámol-e az anya arról, hogy a születést követő első 28 napban bőrrel érintkezett?
|
a születést követő első 28 napon belül
|
|
újszülött gondozása
Időkeret: a születést követő első 28 napon belül
|
Bejelenti-e az anya, hogy a születést követő első 28 napban újszülött gondozását kérte (vagy rutin szülés utáni gondozást, VAGY betegség gondozását)
|
a születést követő első 28 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luke C Mullany, PhD, Johns Hopkins University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00085037
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .