Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lábhosszúságú kártya használata a sebezhető újszülöttek gondozási gyakorlatának javítására a nepáli Sarlahi körzetben

2018. április 19. frissítette: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy egy egyszerű kártya ("lábhosszúságú kártya") biztosítása, amely lehetővé teszi az alacsony születési súlyú és/vagy a koraszülöttek azonosítását a baba lábhosszának mérésével, javíthatja-e az újszülöttek alapvető gondozási viselkedését a vidéki Nepálban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy nemrég kifejlesztett, egyszerű, olcsó eszközt fog értékelni, amely segíthet a nemrégiben szült nőknek és családtagjaiknak annak megállapításában, hogy újszülöttjüknek szüksége van-e extra törődésre/figyelemre. Az antropometrikus mérések (mint például a mellkas kerülete, lábhossz, fejkörfogat stb.) és a koraszülés vagy az alacsony születési súly közötti kapcsolatra vonatkozó korábbi tanulmányok kimutatták, hogy ezek a mérések felhasználhatók a magas kockázatú/sebezhető csecsemők azonosítására. Az egyik ilyen mérés, a lábhossz, ésszerű eszköznek bizonyult, amelyet az anyák egyszerűen elvégezhetnek anélkül, hogy megzavarnák az újszülöttet. Ezt szem előtt tartva a Save The Children kifejlesztett egy olcsó kártyát, amelynek egyik oldalán egy baba lábának képe, valamint egy ingyenesen hívható telefonszám és néhány kulcsfontosságú üzenet található a kártya használatával kapcsolatban. Pontosabban, terhes nők kaphatják meg ezt a kártyát a születés előtti érintkezés során, valamint néhány alapvető használati utasítást. Ezt követően, miután megszületett a kisbaba, az újszülött nő, más családtag, vagy alacsony szintű szolgáltató összehasonlíthatja a baba lábának hosszát a kártyán látható képpel, úgy, hogy a baba lábát a kártyával felsorakoztatja. Ha a baba lába rövidebb, mint a kártyán látható kép, akkor egy ingyenesen hívható számon (maga a kártyán található) hozzáférhet a baba gondozásával kapcsolatos szabványos üzenetekhez.

Ebben a javasolt tanulmányban a Save the Children, a Johns Hopkins Egyetem (JHU) és a JHU által vezetett Nepal Nutrition Intervention Project – Sarlahi (NNIPS) ezt a kártyát azoknak a nőknek adják, akik jelenleg részt vesznek a Nepál Olajmasszázs Tanulmányban (NCT01177111). használja, keresse fel a nőt a szülés után, hogy megállapítsa, használta-e a kártyát, és érdeklődjön a kártya használatával, az ingyenesen hívható zöld szám felhívásával és a kapott üzenetek felidézésével kapcsolatos tapasztalatairól. Ezenkívül az NNIPS egyik alkalmazottja ugyanazt a kártyát fogja használni a baba lábának mérésére. Végső soron a tanulmány összefoglalja a nők e kártya használatával kapcsolatos tapasztalatait, és útmutatást ad a Save the Children, az Egészségügyi és Népesedési Minisztérium (MOHP) és más érdekelt felek számára a kártya használatának jövőbeni programozott kiterjesztésével kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4574

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sarlahi District
      • Hariaun, Sarlahi District, Nepál
        • Nepal Nutrition Intervention Project

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nő terhes
  • Egy nőt egy folyamatban lévő újszülött olajmasszázs-tanulmányba vesznek

Kizárási kritériumok:

  • Nem terhes
  • Nem vett részt a folyamatban lévő újszülött olajmasszázs vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Lábhossz kártya
A terhes nők kapnak egy kártyát, amely lehetővé teszi számukra, hogy megmérjék a baba lábának hosszát. A kártya tartalmaz egy telefonszámot az előre rögzített üzenethez, amely alapvető információkat/tanácsokat ad a koraszülött és/vagy alacsony születési súlyú babák ellátásával kapcsolatban.
A lábhossz kártyán egy baba lábának képe. A kártyát születés után a baba lábához kell tartani; ha a baba lába kisebb, mint a képen, vagy ha a nő/családtag aggódik babája egészsége miatt, felhívhatja a kártyára nyomtatott számot, és hallhat egy előre rögzített üzenetet az újszülöttek alapellátásáról
Nincs beavatkozás: Nincs lábhossz kártya
Ebben a csoportban a nők bármilyen lábhossz-kártyát kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bőrrel érintkezve
Időkeret: a születést követő első 28 napon belül
Beszámol-e az anya arról, hogy a születést követő első 28 napban bőrrel érintkezett?
a születést követő első 28 napon belül
újszülött gondozása
Időkeret: a születést követő első 28 napon belül
Bejelenti-e az anya, hogy a születést követő első 28 napban újszülött gondozását kérte (vagy rutin szülés utáni gondozást, VAGY betegség gondozását)
a születést követő első 28 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luke C Mullany, PhD, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00085037

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nincs terv az egyes résztvevők adatainak megosztására

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel