- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02802332
Uso di una carta della lunghezza di un piede per migliorare le pratiche di assistenza dei neonati vulnerabili nel distretto di Sarlahi, Nepal
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà uno strumento sviluppato di recente, semplice ea basso costo che può aiutare le donne partorite di recente e i loro familiari a identificare se il loro neonato ha bisogno o meno di cure/attenzioni extra. Alcuni studi precedenti sulla relazione tra misure antropometriche (come circonferenza toracica, lunghezza del piede, circonferenza cranica, ecc.) e parto pretermine o basso peso alla nascita, hanno dimostrato che queste misure possono essere utilizzate per identificare i bambini ad alto rischio/vulnerabili. Una di queste misure, la lunghezza del piede, ha dimostrato di essere uno strumento ragionevole e che può essere semplicemente eseguito dalle madri, senza disturbare il neonato. Con questo in mente, Save The Children ha sviluppato una carta a basso costo con l'immagine di un piede di un bambino su un lato, insieme a un numero verde e alcuni messaggi chiave su come utilizzare la carta. Nello specifico, durante un contatto prenatale, questa scheda può essere consegnata alle donne incinte, insieme ad alcune istruzioni di base sul suo utilizzo. Quindi, dopo la nascita del loro bambino, la donna appena nata, un altro membro della famiglia o il fornitore di strutture di basso livello possono confrontare la lunghezza del piede del bambino con l'immagine sulla carta, allineando il piede del bambino con la carta. Se il piede del bambino è più corto dell'immagine sulla carta, è possibile utilizzare un numero verde (riportato sulla carta stessa) per accedere a una serie di messaggi standardizzati su come prendersi cura del bambino.
In questo studio proposto, Save the Children, la Johns Hopkins University (JHU) e il Nepal Nutrition Intervention Project - Sarlahi (NNIPS) guidato dalla JHU consegneranno questa carta alle donne attualmente iscritte al Nepal Oil Massage Study (NCT01177111), spiegheranno il suo utilizzare, seguire la donna dopo il parto per determinare se ha usato la carta e interrogarla sulla sua esperienza nell'uso della carta, chiamando il numero verde e ricordando i messaggi dati. Inoltre, uno degli operatori del personale NNIPS utilizzerà la stessa scheda per misurare il piede del bambino. In definitiva, lo studio riassumerà l'esperienza delle donne nell'utilizzo di questa carta e fornirà indicazioni a Save the Children, al Ministero della Salute e della Popolazione (MOHP) e ad altre parti interessate in merito alla futura scalabilità programmatica dell'uso di questa carta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sarlahi District
-
Hariaun, Sarlahi District, Nepal
- Nepal Nutrition Intervention Project
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La donna è incinta
- La donna è iscritta allo studio in corso sul massaggio con olio per neonati
Criteri di esclusione:
- Non incinta
- Non arruolato nello studio in corso sul massaggio con olio per neonati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Carta di lunghezza del piede
Le donne incinte riceveranno una scheda che consente loro di misurare la lunghezza del piede del loro bambino.
La scheda contiene un numero di telefono per un messaggio preregistrato che fornisce informazioni/consigli di base sulla cura dei neonati prematuri e/o sottopeso alla nascita
|
La carta della lunghezza del piede ha un'immagine del piede di un bambino.
La carta deve essere tenuta contro il piede del bambino dopo la nascita; se il piede di un neonato è più piccolo dell'immagine, o se la donna/familiare è preoccupata per la salute del proprio bambino, può chiamare il numero stampato sulla tessera e ascoltare un messaggio preregistrato sulle cure di base per i neonati
|
|
Nessun intervento: Nessuna carta di lunghezza del piede
Le donne in questo gruppo ricevono qualsiasi carta di lunghezza del piede.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
contatto pelle a pelle
Lasso di tempo: entro i primi 28 giorni dalla nascita
|
La madre riferisce di aver praticato il contatto pelle a pelle durante i primi 28 giorni dopo la nascita?
|
entro i primi 28 giorni dalla nascita
|
|
assistenza al neonato
Lasso di tempo: entro i primi 28 giorni dalla nascita
|
La madre riferisce di aver cercato assistenza per il neonato (assistenza postnatale di routine o ricerca di assistenza per malattia) durante i primi 28 giorni dopo la nascita
|
entro i primi 28 giorni dalla nascita
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Luke C Mullany, PhD, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00085037
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Carta di lunghezza del piede
-
DiagastSoladisNon ancora reclutamento
-
Radboud University Medical CenterJeroen Bosch ZiekenhuisSconosciutoComunicazione | Partecipazione del pazienteOlanda
-
Children's National Research InstituteDoris Duke Charitable Foundation; American Academy of PediatricsNon ancora reclutamento
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ReclutamentoStenosi della valvola aortica | Malattia della valvola aorticaStati Uniti
-
King George's Medical UniversityIndian Council of Medical ResearchCompletatoMorbilità neonatale | Malattie neonataliIndia
-
University of TorontoWholehealth Pharmacy PartnersNon ancora reclutamentoVaccinazione | Reazione alla vaccinazione | Dolore da vaccinazione | Farmacia vaccinaleCanada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityCompletatoAdulti con disabilità intellettualeHong Kong
-
VA Office of Research and DevelopmentCompletatoFattibilità | Rischio di suicidio | Accettabilità | Connessione sociale | Appartenenza contrastata | Gravità percepitaStati Uniti
-
Mayo ClinicTerminatoReflusso gastroesofageo | Ernia, iatale | Sondaggi e questionari | FundoplicatioStati Uniti