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Uso di una carta della lunghezza di un piede per migliorare le pratiche di assistenza dei neonati vulnerabili nel distretto di Sarlahi, Nepal

Questo studio valuterà se la fornitura di una semplice carta ("carta della lunghezza del piede") che consenta l'identificazione di bambini sottopeso alla nascita e/o pretermine attraverso la misurazione della lunghezza del piede di un bambino, possa migliorare i comportamenti di base per l'assistenza neonatale nel Nepal rurale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà uno strumento sviluppato di recente, semplice ea basso costo che può aiutare le donne partorite di recente e i loro familiari a identificare se il loro neonato ha bisogno o meno di cure/attenzioni extra. Alcuni studi precedenti sulla relazione tra misure antropometriche (come circonferenza toracica, lunghezza del piede, circonferenza cranica, ecc.) e parto pretermine o basso peso alla nascita, hanno dimostrato che queste misure possono essere utilizzate per identificare i bambini ad alto rischio/vulnerabili. Una di queste misure, la lunghezza del piede, ha dimostrato di essere uno strumento ragionevole e che può essere semplicemente eseguito dalle madri, senza disturbare il neonato. Con questo in mente, Save The Children ha sviluppato una carta a basso costo con l'immagine di un piede di un bambino su un lato, insieme a un numero verde e alcuni messaggi chiave su come utilizzare la carta. Nello specifico, durante un contatto prenatale, questa scheda può essere consegnata alle donne incinte, insieme ad alcune istruzioni di base sul suo utilizzo. Quindi, dopo la nascita del loro bambino, la donna appena nata, un altro membro della famiglia o il fornitore di strutture di basso livello possono confrontare la lunghezza del piede del bambino con l'immagine sulla carta, allineando il piede del bambino con la carta. Se il piede del bambino è più corto dell'immagine sulla carta, è possibile utilizzare un numero verde (riportato sulla carta stessa) per accedere a una serie di messaggi standardizzati su come prendersi cura del bambino.

In questo studio proposto, Save the Children, la Johns Hopkins University (JHU) e il Nepal Nutrition Intervention Project - Sarlahi (NNIPS) guidato dalla JHU consegneranno questa carta alle donne attualmente iscritte al Nepal Oil Massage Study (NCT01177111), spiegheranno il suo utilizzare, seguire la donna dopo il parto per determinare se ha usato la carta e interrogarla sulla sua esperienza nell'uso della carta, chiamando il numero verde e ricordando i messaggi dati. Inoltre, uno degli operatori del personale NNIPS utilizzerà la stessa scheda per misurare il piede del bambino. In definitiva, lo studio riassumerà l'esperienza delle donne nell'utilizzo di questa carta e fornirà indicazioni a Save the Children, al Ministero della Salute e della Popolazione (MOHP) e ad altre parti interessate in merito alla futura scalabilità programmatica dell'uso di questa carta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4574

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sarlahi District
      • Hariaun, Sarlahi District, Nepal
        • Nepal Nutrition Intervention Project

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La donna è incinta
  • La donna è iscritta allo studio in corso sul massaggio con olio per neonati

Criteri di esclusione:

  • Non incinta
  • Non arruolato nello studio in corso sul massaggio con olio per neonati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Carta di lunghezza del piede
Le donne incinte riceveranno una scheda che consente loro di misurare la lunghezza del piede del loro bambino. La scheda contiene un numero di telefono per un messaggio preregistrato che fornisce informazioni/consigli di base sulla cura dei neonati prematuri e/o sottopeso alla nascita
La carta della lunghezza del piede ha un'immagine del piede di un bambino. La carta deve essere tenuta contro il piede del bambino dopo la nascita; se il piede di un neonato è più piccolo dell'immagine, o se la donna/familiare è preoccupata per la salute del proprio bambino, può chiamare il numero stampato sulla tessera e ascoltare un messaggio preregistrato sulle cure di base per i neonati
Nessun intervento: Nessuna carta di lunghezza del piede
Le donne in questo gruppo ricevono qualsiasi carta di lunghezza del piede.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
contatto pelle a pelle
Lasso di tempo: entro i primi 28 giorni dalla nascita
La madre riferisce di aver praticato il contatto pelle a pelle durante i primi 28 giorni dopo la nascita?
entro i primi 28 giorni dalla nascita
assistenza al neonato
Lasso di tempo: entro i primi 28 giorni dalla nascita
La madre riferisce di aver cercato assistenza per il neonato (assistenza postnatale di routine o ricerca di assistenza per malattia) durante i primi 28 giorni dopo la nascita
entro i primi 28 giorni dalla nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Luke C Mullany, PhD, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00085037

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento non è previsto alcun piano per condividere i dati dei singoli partecipanti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carta di lunghezza del piede

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