- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02802332
Uso de una tarjeta de longitud de pie para mejorar las prácticas de búsqueda de atención de recién nacidos vulnerables en el distrito de Sarlahi, Nepal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará una herramienta simple, de bajo costo y desarrollada recientemente que puede ayudar a las mujeres que acaban de dar a luz y a sus familiares a identificar si su bebé recién nacido necesita o no cuidado/atención adicional. Algunos estudios previos sobre la relación entre las medidas antropométricas (como la circunferencia del pecho, la longitud del pie, la circunferencia de la cabeza, etc.) y el nacimiento prematuro o el bajo peso al nacer han demostrado que estas medidas se pueden usar para identificar bebés de alto riesgo/vulnerables. Se ha demostrado que una de esas medidas, la longitud del pie, es una herramienta razonable y que las madres pueden realizar de forma sencilla, sin molestar al recién nacido. Con esto en mente, Save The Children ha desarrollado una tarjeta de bajo costo con la imagen del pie de un bebé en un lado, junto con un número gratuito y algunos mensajes clave sobre cómo usar la tarjeta. En concreto, a las mujeres embarazadas se les puede entregar esta tarjeta durante un control prenatal, junto con unas instrucciones básicas sobre su uso. Luego, después de que nazca su bebé, la mujer que acaba de dar a luz, otro miembro de la familia o el proveedor del centro de bajo nivel pueden comparar la longitud del pie del bebé con la imagen de la tarjeta, alineando el pie del bebé con la tarjeta. Si el pie del bebé es más corto que la imagen de la tarjeta, se puede utilizar un número de teléfono gratuito (proporcionado en la propia tarjeta) para acceder a un conjunto de mensajes estandarizados sobre cómo cuidar al bebé.
En este estudio propuesto, Save the Children, la Universidad Johns Hopkins (JHU) y el Proyecto de Intervención Nutricional de Nepal liderado por JHU - Sarlahi (NNIPS) entregarán esta tarjeta a las mujeres actualmente inscritas en el Estudio de Masaje con Aceite de Nepal (NCT01177111), explica su uso, haga un seguimiento con la mujer después del parto para determinar si usó la tarjeta y pregúntele sobre su experiencia con el uso de la tarjeta, llamando al número gratuito y recordando los mensajes dados. Además, uno de los trabajadores del personal de NNIPS utilizará la misma tarjeta para medir el pie del bebé. En última instancia, el estudio resumirá la experiencia de las mujeres con el uso de esta tarjeta y brindará orientación a Save the Children, el Ministerio de Salud y Población (MOHP) y otras partes interesadas con respecto a la futura ampliación programática del uso de esta tarjeta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sarlahi District
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Hariaun, Sarlahi District, Nepal
- Nepal Nutrition Intervention Project
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- la mujer esta embarazada
- La mujer está inscrita en un estudio en curso de masaje con aceite para recién nacidos
Criterio de exclusión:
- No embarazada
- No inscrito en el estudio de masaje con aceite para recién nacidos en curso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tarjeta de longitud del pie
Las mujeres embarazadas recibirán una tarjeta que les permitirá medir la longitud del pie de su bebé.
La tarjeta contiene un número de teléfono para un mensaje pregrabado que brinda información/consejos básicos sobre el cuidado de bebés prematuros y/o de bajo peso al nacer.
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La tarjeta de longitud del pie tiene una imagen del pie de un bebé.
La tarjeta debe sostenerse contra el pie del bebé después del nacimiento; si el pie de un bebé es más pequeño que la imagen, o si la mujer/familiar está preocupada por la salud de su bebé, puede llamar al número impreso en la tarjeta y escuchar un mensaje pregrabado sobre cuidados básicos para bebés recién nacidos
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Sin intervención: Sin tarjeta de longitud del pie
Las mujeres en este grupo reciben cualquier tarjeta de longitud de pie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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contacto piel con piel
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 28 días después del nacimiento
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¿La madre informa que practica el contacto piel con piel durante los primeros 28 días después del nacimiento?
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dentro de los primeros 28 días después del nacimiento
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cuidado para recien nacido
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 28 días después del nacimiento
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¿La madre informa haber buscado atención para el recién nacido (ya sea atención posnatal de rutina O búsqueda de atención por enfermedad) durante los primeros 28 días después del nacimiento?
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dentro de los primeros 28 días después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luke C Mullany, PhD, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00085037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
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