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Uso de una tarjeta de longitud de pie para mejorar las prácticas de búsqueda de atención de recién nacidos vulnerables en el distrito de Sarlahi, Nepal

19 de abril de 2018 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Este estudio evaluará si la provisión de una tarjeta simple ("tarjeta de longitud del pie") que permita la identificación de bebés prematuros y/o con bajo peso al nacer a través de la medición de la longitud del pie del bebé puede mejorar los comportamientos básicos de atención al recién nacido en las zonas rurales de Nepal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio evaluará una herramienta simple, de bajo costo y desarrollada recientemente que puede ayudar a las mujeres que acaban de dar a luz y a sus familiares a identificar si su bebé recién nacido necesita o no cuidado/atención adicional. Algunos estudios previos sobre la relación entre las medidas antropométricas (como la circunferencia del pecho, la longitud del pie, la circunferencia de la cabeza, etc.) y el nacimiento prematuro o el bajo peso al nacer han demostrado que estas medidas se pueden usar para identificar bebés de alto riesgo/vulnerables. Se ha demostrado que una de esas medidas, la longitud del pie, es una herramienta razonable y que las madres pueden realizar de forma sencilla, sin molestar al recién nacido. Con esto en mente, Save The Children ha desarrollado una tarjeta de bajo costo con la imagen del pie de un bebé en un lado, junto con un número gratuito y algunos mensajes clave sobre cómo usar la tarjeta. En concreto, a las mujeres embarazadas se les puede entregar esta tarjeta durante un control prenatal, junto con unas instrucciones básicas sobre su uso. Luego, después de que nazca su bebé, la mujer que acaba de dar a luz, otro miembro de la familia o el proveedor del centro de bajo nivel pueden comparar la longitud del pie del bebé con la imagen de la tarjeta, alineando el pie del bebé con la tarjeta. Si el pie del bebé es más corto que la imagen de la tarjeta, se puede utilizar un número de teléfono gratuito (proporcionado en la propia tarjeta) para acceder a un conjunto de mensajes estandarizados sobre cómo cuidar al bebé.

En este estudio propuesto, Save the Children, la Universidad Johns Hopkins (JHU) y el Proyecto de Intervención Nutricional de Nepal liderado por JHU - Sarlahi (NNIPS) entregarán esta tarjeta a las mujeres actualmente inscritas en el Estudio de Masaje con Aceite de Nepal (NCT01177111), explica su uso, haga un seguimiento con la mujer después del parto para determinar si usó la tarjeta y pregúntele sobre su experiencia con el uso de la tarjeta, llamando al número gratuito y recordando los mensajes dados. Además, uno de los trabajadores del personal de NNIPS utilizará la misma tarjeta para medir el pie del bebé. En última instancia, el estudio resumirá la experiencia de las mujeres con el uso de esta tarjeta y brindará orientación a Save the Children, el Ministerio de Salud y Población (MOHP) y otras partes interesadas con respecto a la futura ampliación programática del uso de esta tarjeta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4574

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sarlahi District
      • Hariaun, Sarlahi District, Nepal
        • Nepal Nutrition Intervention Project

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • la mujer esta embarazada
  • La mujer está inscrita en un estudio en curso de masaje con aceite para recién nacidos

Criterio de exclusión:

  • No embarazada
  • No inscrito en el estudio de masaje con aceite para recién nacidos en curso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tarjeta de longitud del pie
Las mujeres embarazadas recibirán una tarjeta que les permitirá medir la longitud del pie de su bebé. La tarjeta contiene un número de teléfono para un mensaje pregrabado que brinda información/consejos básicos sobre el cuidado de bebés prematuros y/o de bajo peso al nacer.
La tarjeta de longitud del pie tiene una imagen del pie de un bebé. La tarjeta debe sostenerse contra el pie del bebé después del nacimiento; si el pie de un bebé es más pequeño que la imagen, o si la mujer/familiar está preocupada por la salud de su bebé, puede llamar al número impreso en la tarjeta y escuchar un mensaje pregrabado sobre cuidados básicos para bebés recién nacidos
Sin intervención: Sin tarjeta de longitud del pie
Las mujeres en este grupo reciben cualquier tarjeta de longitud de pie.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
contacto piel con piel
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 28 días después del nacimiento
¿La madre informa que practica el contacto piel con piel durante los primeros 28 días después del nacimiento?
dentro de los primeros 28 días después del nacimiento
cuidado para recien nacido
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 28 días después del nacimiento
¿La madre informa haber buscado atención para el recién nacido (ya sea atención posnatal de rutina O búsqueda de atención por enfermedad) durante los primeros 28 días después del nacimiento?
dentro de los primeros 28 días después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Luke C Mullany, PhD, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00085037

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Actualmente no hay ningún plan para compartir datos de participantes individuales

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tarjeta de longitud del pie

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