- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02802332
Verwendung einer Fußlängenkarte zur Verbesserung der Betreuungspraktiken gefährdeter Neugeborener im Distrikt Sarlahi, Nepal
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird ein kürzlich entwickeltes, einfaches und kostengünstiges Tool evaluiert, das frisch entbundenen Frauen und ihren Familienangehörigen dabei helfen kann, herauszufinden, ob ihr Neugeborenes besondere Pflege/Aufmerksamkeit benötigt. Einige frühere Studien zum Zusammenhang zwischen anthropometrischen Maßen (wie Brustumfang, Fußlänge, Kopfumfang usw.) und Frühgeburten oder niedrigem Geburtsgewicht haben gezeigt, dass diese Maße zur Identifizierung von Hochrisiko-/gefährdeten Babys verwendet werden können. Eine solche Messung, die Fußlänge, hat sich als sinnvolles Hilfsmittel erwiesen, das von Müttern einfach durchgeführt werden kann, ohne das Neugeborene zu stören. Vor diesem Hintergrund hat Save The Children eine kostengünstige Karte mit dem Bild eines Babyfußes auf einer Seite sowie einer gebührenfreien Nummer und einigen wichtigen Informationen zur Verwendung der Karte entwickelt. Insbesondere schwangeren Frauen kann diese Karte im Rahmen eines Schwangerschaftskontakts mit einigen grundlegenden Hinweisen zur Verwendung ausgehändigt werden. Nach der Geburt ihres Babys kann die frisch entbundene Frau, ein anderes Familienmitglied oder ein kleinerer Einrichtungsträger dann die Länge des Fußes des Babys mit dem Bild auf der Karte vergleichen, indem sie den Fuß des Babys an der Karte ausrichtet. Wenn der Fuß des Babys kürzer ist als das Bild auf der Karte, kann eine gebührenfreie Nummer (auf der Karte selbst angegeben) verwendet werden, um auf eine Reihe standardisierter Nachrichten zur Pflege des Babys zuzugreifen.
In dieser vorgeschlagenen Studie werden Save the Children, die Johns Hopkins University (JHU) und das von der JHU geleitete Nepal Nutrition Intervention Project – Sarlahi (NNIPS) diese Karte an Frauen verteilen, die derzeit an der Nepal Oil Massage Study (NCT01177111) teilnehmen, und ihre Bedeutung erläutern Befragen Sie die Frau nach der Entbindung, um festzustellen, ob sie die Karte verwendet hat, und befragen Sie sie zu ihren Erfahrungen mit der Karte, dem Anrufen der gebührenfreien Nummer und dem Abrufen der übermittelten Nachrichten. Darüber hinaus wird einer der NNIPS-Mitarbeiter dieselbe Karte verwenden, um den Fuß des Babys zu messen. Letztendlich wird die Studie die Erfahrungen von Frauen mit dieser Karte zusammenfassen und Save the Children, dem Ministerium für Gesundheit und Bevölkerung (MOHP) und anderen Interessengruppen Orientierungshilfen für die künftige programmatische Ausweitung der Verwendung dieser Karte geben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sarlahi District
-
Hariaun, Sarlahi District, Nepal
- Nepal Nutrition Intervention Project
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau ist schwanger
- Frau nimmt an laufender Ölmassagestudie für Neugeborene teil
Ausschlusskriterien:
- Nicht schwanger
- Nicht in die laufende Studie zur Ölmassage für Neugeborene eingeschrieben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Fußlängenkarte
Schwangere erhalten eine Karte, mit der sie die Fußlänge ihres Babys messen können.
Die Karte enthält eine Telefonnummer mit einer vorab aufgezeichneten Nachricht, die grundlegende Informationen/Ratschläge zur Pflege von Frühgeborenen und/oder Babys mit niedrigem Geburtsgewicht enthält
|
Auf der Fußlängenkarte ist ein Babyfuß abgebildet.
Die Karte ist nach der Geburt an den Fuß des Babys zu halten; Wenn der Fuß eines Babys kleiner ist als auf dem Bild, oder wenn die Frau/das Familienmitglied um die Gesundheit ihres Babys besorgt ist, kann sie die auf der Karte aufgedruckte Nummer anrufen und sich eine vorab aufgezeichnete Nachricht über die Grundversorgung von Neugeborenen anhören
|
|
Kein Eingriff: Keine Fußlängenkarte
Frauen in dieser Gruppe erhalten jede Fußlängenkarte.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hautkontakt
Zeitfenster: innerhalb der ersten 28 Tage nach der Geburt
|
Gibt die Mutter an, in den ersten 28 Tagen nach der Geburt Hautkontakt zu haben?
|
innerhalb der ersten 28 Tage nach der Geburt
|
|
Pflege für Neugeborene
Zeitfenster: innerhalb der ersten 28 Tage nach der Geburt
|
Gibt die Mutter an, dass sie in den ersten 28 Tagen nach der Geburt Pflege für ihr Neugeborenes sucht (entweder routinemäßige Nachsorge oder Pflege bei Krankheit)?
|
innerhalb der ersten 28 Tage nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Luke C Mullany, PhD, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00085037
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Fußlängenkarte
-
DiagastSoladisNoch keine Rekrutierung
-
University of TorontoWholehealth Pharmacy PartnersNoch keine RekrutierungImpfung | Impfreaktion | Impfschmerzen | ImpfapothekeKanada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAbgeschlossenErwachsene mit geistiger BehinderungHongkong
-
DiagastSoladisNoch keine Rekrutierung
-
University College, LondonAbgeschlossenCD19+-Malignome: Rückfall nach allogener TransplantationVereinigtes Königreich
-
Mayo ClinicBeendetGastroösophagealer Reflux | Hernie, Hiatal | Umfragen und Fragebögen | FundoplikatioVereinigte Staaten
-
Origin Medical Systems, Inc.AbgeschlossenSchwangerschaft im ersten Trimester | Validierung der klinischen Leistung von AI/ML-Technologien bei schwangeren Teilnehmern im ersten TrimesterVereinigte Staaten
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... und andere MitarbeiterAbgeschlossenStreicheln | Ischämische Attacke, vorübergehend | Kosten-Nutzen-Analyse | Sekundärprävention | KrankheitsmanagementÖsterreich
-
Moi UniversityPrincess Maxima Center for Pediatric Oncology; Amsterdam UMCNoch keine Rekrutierung
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Hospital for Sick Children; University of Ottawa; Children's Hospital of Eastern... und andere MitarbeiterUnbekanntSimulation | Herzstillstand | Reanimation | AusbildungKanada