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Verwendung einer Fußlängenkarte zur Verbesserung der Betreuungspraktiken gefährdeter Neugeborener im Distrikt Sarlahi, Nepal

19. April 2018 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
In dieser Studie wird bewertet, ob die Bereitstellung einer einfachen Karte („Fußlängenkarte“), die die Identifizierung von niedrigem Geburtsgewicht und/oder Frühgeborenen durch die Messung der Fußlänge eines Babys ermöglicht, das grundlegende Verhalten bei der Neugeborenenpflege im ländlichen Nepal verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird ein kürzlich entwickeltes, einfaches und kostengünstiges Tool evaluiert, das frisch entbundenen Frauen und ihren Familienangehörigen dabei helfen kann, herauszufinden, ob ihr Neugeborenes besondere Pflege/Aufmerksamkeit benötigt. Einige frühere Studien zum Zusammenhang zwischen anthropometrischen Maßen (wie Brustumfang, Fußlänge, Kopfumfang usw.) und Frühgeburten oder niedrigem Geburtsgewicht haben gezeigt, dass diese Maße zur Identifizierung von Hochrisiko-/gefährdeten Babys verwendet werden können. Eine solche Messung, die Fußlänge, hat sich als sinnvolles Hilfsmittel erwiesen, das von Müttern einfach durchgeführt werden kann, ohne das Neugeborene zu stören. Vor diesem Hintergrund hat Save The Children eine kostengünstige Karte mit dem Bild eines Babyfußes auf einer Seite sowie einer gebührenfreien Nummer und einigen wichtigen Informationen zur Verwendung der Karte entwickelt. Insbesondere schwangeren Frauen kann diese Karte im Rahmen eines Schwangerschaftskontakts mit einigen grundlegenden Hinweisen zur Verwendung ausgehändigt werden. Nach der Geburt ihres Babys kann die frisch entbundene Frau, ein anderes Familienmitglied oder ein kleinerer Einrichtungsträger dann die Länge des Fußes des Babys mit dem Bild auf der Karte vergleichen, indem sie den Fuß des Babys an der Karte ausrichtet. Wenn der Fuß des Babys kürzer ist als das Bild auf der Karte, kann eine gebührenfreie Nummer (auf der Karte selbst angegeben) verwendet werden, um auf eine Reihe standardisierter Nachrichten zur Pflege des Babys zuzugreifen.

In dieser vorgeschlagenen Studie werden Save the Children, die Johns Hopkins University (JHU) und das von der JHU geleitete Nepal Nutrition Intervention Project – Sarlahi (NNIPS) diese Karte an Frauen verteilen, die derzeit an der Nepal Oil Massage Study (NCT01177111) teilnehmen, und ihre Bedeutung erläutern Befragen Sie die Frau nach der Entbindung, um festzustellen, ob sie die Karte verwendet hat, und befragen Sie sie zu ihren Erfahrungen mit der Karte, dem Anrufen der gebührenfreien Nummer und dem Abrufen der übermittelten Nachrichten. Darüber hinaus wird einer der NNIPS-Mitarbeiter dieselbe Karte verwenden, um den Fuß des Babys zu messen. Letztendlich wird die Studie die Erfahrungen von Frauen mit dieser Karte zusammenfassen und Save the Children, dem Ministerium für Gesundheit und Bevölkerung (MOHP) und anderen Interessengruppen Orientierungshilfen für die künftige programmatische Ausweitung der Verwendung dieser Karte geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4574

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sarlahi District
      • Hariaun, Sarlahi District, Nepal
        • Nepal Nutrition Intervention Project

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau ist schwanger
  • Frau nimmt an laufender Ölmassagestudie für Neugeborene teil

Ausschlusskriterien:

  • Nicht schwanger
  • Nicht in die laufende Studie zur Ölmassage für Neugeborene eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fußlängenkarte
Schwangere erhalten eine Karte, mit der sie die Fußlänge ihres Babys messen können. Die Karte enthält eine Telefonnummer mit einer vorab aufgezeichneten Nachricht, die grundlegende Informationen/Ratschläge zur Pflege von Frühgeborenen und/oder Babys mit niedrigem Geburtsgewicht enthält
Auf der Fußlängenkarte ist ein Babyfuß abgebildet. Die Karte ist nach der Geburt an den Fuß des Babys zu halten; Wenn der Fuß eines Babys kleiner ist als auf dem Bild, oder wenn die Frau/das Familienmitglied um die Gesundheit ihres Babys besorgt ist, kann sie die auf der Karte aufgedruckte Nummer anrufen und sich eine vorab aufgezeichnete Nachricht über die Grundversorgung von Neugeborenen anhören
Kein Eingriff: Keine Fußlängenkarte
Frauen in dieser Gruppe erhalten jede Fußlängenkarte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautkontakt
Zeitfenster: innerhalb der ersten 28 Tage nach der Geburt
Gibt die Mutter an, in den ersten 28 Tagen nach der Geburt Hautkontakt zu haben?
innerhalb der ersten 28 Tage nach der Geburt
Pflege für Neugeborene
Zeitfenster: innerhalb der ersten 28 Tage nach der Geburt
Gibt die Mutter an, dass sie in den ersten 28 Tagen nach der Geburt Pflege für ihr Neugeborenes sucht (entweder routinemäßige Nachsorge oder Pflege bei Krankheit)?
innerhalb der ersten 28 Tage nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Luke C Mullany, PhD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00085037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine Weitergabe einzelner Teilnehmerdaten ist derzeit nicht geplant

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Klinische Studien zur Fußlängenkarte

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