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Utilisation d'une carte de longueur de pied pour améliorer les pratiques de recherche de soins des nouveau-nés vulnérables dans le district de Sarlahi, au Népal

Cette étude évaluera si oui ou non la fourniture d'une carte simple ("carte de longueur de pied") qui permet d'identifier les bébés de faible poids à la naissance et/ou prématurés grâce à la mesure de la longueur du pied d'un bébé, peut améliorer les comportements de base en matière de soins aux nouveau-nés dans les zones rurales du Népal.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude évaluera un outil simple et peu coûteux récemment mis au point qui peut aider les femmes récemment accouchées et les membres de leur famille à déterminer si leur nouveau-né a besoin ou non de soins ou d'attention supplémentaires. Certaines études antérieures sur la relation entre les mesures anthropométriques (telles que le tour de poitrine, la longueur du pied, le tour de tête, etc.) et la naissance prématurée ou le faible poids à la naissance ont montré que ces mesures peuvent être utilisées pour identifier les bébés à haut risque/vulnérables. Une de ces mesures, la longueur du pied, s'est avérée être un outil raisonnable et qui peut être simplement effectué par les mères, sans déranger le nouveau-né. Dans cet esprit, Save The Children a développé une carte à faible coût avec une image du pied d'un bébé sur un côté, ainsi qu'un numéro sans frais et quelques messages clés sur la façon d'utiliser la carte. Plus précisément, les femmes enceintes peuvent recevoir cette carte lors d'un contact prénatal, ainsi que quelques instructions de base sur son utilisation. Ensuite, après la naissance de leur bébé, la femme qui vient d'accoucher, un autre membre de la famille ou un prestataire de services de niveau inférieur peut comparer la longueur du pied du bébé à l'image sur la carte, en alignant le pied du bébé avec la carte. Si le pied du bébé est plus court que l'image sur la carte, un numéro sans frais (indiqué sur la carte elle-même) peut être utilisé pour accéder à un ensemble de messages standardisés sur la façon de prendre soin du bébé.

Dans cette étude proposée, Save the Children, l'Université Johns Hopkins (JHU) et le projet d'intervention en nutrition au Népal dirigé par JHU - Sarlahi (NNIPS) remettront cette carte aux femmes actuellement inscrites à l'étude sur le massage à l'huile du Népal (NCT01177111), expliquent son l'utiliser, faites un suivi auprès de la femme après l'accouchement pour déterminer si elle a utilisé la carte et interrogez-la sur son expérience d'utilisation de la carte, en appelant le numéro sans frais et en rappelant les messages donnés. De plus, l'un des employés du NNIPS utilisera la même carte pour mesurer le pied du bébé. En fin de compte, l'étude résumera l'expérience des femmes utilisant cette carte et fournira des conseils à Save the Children, au ministère de la Santé et de la Population (MOHP) et à d'autres parties prenantes concernant l'intensification programmatique future de l'utilisation de cette carte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4574

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sarlahi District
      • Hariaun, Sarlahi District, Népal
        • Nepal Nutrition Intervention Project

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • La femme est enceinte
  • Une femme est inscrite à une étude en cours sur le massage à l'huile du nouveau-né

Critère d'exclusion:

  • Pas enceinte
  • Non inscrit à l'étude en cours sur le massage à l'huile du nouveau-né

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Carte de longueur de pied
Les femmes enceintes recevront une carte leur permettant de mesurer la longueur du pied de leur bébé. La carte contient un numéro de téléphone vers un message préenregistré qui fournit des informations/conseils de base concernant les soins des bébés prématurés et/ou de faible poids à la naissance
La carte Footlength a une image du pied d'un bébé. La carte doit être maintenue contre le pied du bébé après la naissance ; si le pied d'un bébé est plus petit que l'image, ou si la femme/le membre de la famille est préoccupé par la santé de son bébé, il peut appeler le numéro imprimé sur la carte et entendre un message préenregistré sur les soins de base pour les nouveau-nés
Aucune intervention: Pas de carte Footlength
Les femmes de ce groupe ne reçoivent aucune carte de longueur de pied.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
contact peau à peau
Délai: dans les 28 premiers jours après la naissance
La mère déclare-t-elle pratiquer le contact peau à peau pendant les 28 premiers jours après la naissance
dans les 28 premiers jours après la naissance
recherche de soins pour nouveau-né
Délai: dans les 28 premiers jours après la naissance
La mère déclare-t-elle avoir recherché des soins pour le nouveau-né (soit des soins postnatals de routine OU une recherche de soins pour une maladie) au cours des 28 premiers jours après la naissance ?
dans les 28 premiers jours après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luke C Mullany, PhD, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2016

Première publication (Estimation)

16 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00085037

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est actuellement pas prévu de partager les données individuelles des participants

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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