- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02802332
Utilisation d'une carte de longueur de pied pour améliorer les pratiques de recherche de soins des nouveau-nés vulnérables dans le district de Sarlahi, au Népal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évaluera un outil simple et peu coûteux récemment mis au point qui peut aider les femmes récemment accouchées et les membres de leur famille à déterminer si leur nouveau-né a besoin ou non de soins ou d'attention supplémentaires. Certaines études antérieures sur la relation entre les mesures anthropométriques (telles que le tour de poitrine, la longueur du pied, le tour de tête, etc.) et la naissance prématurée ou le faible poids à la naissance ont montré que ces mesures peuvent être utilisées pour identifier les bébés à haut risque/vulnérables. Une de ces mesures, la longueur du pied, s'est avérée être un outil raisonnable et qui peut être simplement effectué par les mères, sans déranger le nouveau-né. Dans cet esprit, Save The Children a développé une carte à faible coût avec une image du pied d'un bébé sur un côté, ainsi qu'un numéro sans frais et quelques messages clés sur la façon d'utiliser la carte. Plus précisément, les femmes enceintes peuvent recevoir cette carte lors d'un contact prénatal, ainsi que quelques instructions de base sur son utilisation. Ensuite, après la naissance de leur bébé, la femme qui vient d'accoucher, un autre membre de la famille ou un prestataire de services de niveau inférieur peut comparer la longueur du pied du bébé à l'image sur la carte, en alignant le pied du bébé avec la carte. Si le pied du bébé est plus court que l'image sur la carte, un numéro sans frais (indiqué sur la carte elle-même) peut être utilisé pour accéder à un ensemble de messages standardisés sur la façon de prendre soin du bébé.
Dans cette étude proposée, Save the Children, l'Université Johns Hopkins (JHU) et le projet d'intervention en nutrition au Népal dirigé par JHU - Sarlahi (NNIPS) remettront cette carte aux femmes actuellement inscrites à l'étude sur le massage à l'huile du Népal (NCT01177111), expliquent son l'utiliser, faites un suivi auprès de la femme après l'accouchement pour déterminer si elle a utilisé la carte et interrogez-la sur son expérience d'utilisation de la carte, en appelant le numéro sans frais et en rappelant les messages donnés. De plus, l'un des employés du NNIPS utilisera la même carte pour mesurer le pied du bébé. En fin de compte, l'étude résumera l'expérience des femmes utilisant cette carte et fournira des conseils à Save the Children, au ministère de la Santé et de la Population (MOHP) et à d'autres parties prenantes concernant l'intensification programmatique future de l'utilisation de cette carte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sarlahi District
-
Hariaun, Sarlahi District, Népal
- Nepal Nutrition Intervention Project
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- La femme est enceinte
- Une femme est inscrite à une étude en cours sur le massage à l'huile du nouveau-né
Critère d'exclusion:
- Pas enceinte
- Non inscrit à l'étude en cours sur le massage à l'huile du nouveau-né
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Carte de longueur de pied
Les femmes enceintes recevront une carte leur permettant de mesurer la longueur du pied de leur bébé.
La carte contient un numéro de téléphone vers un message préenregistré qui fournit des informations/conseils de base concernant les soins des bébés prématurés et/ou de faible poids à la naissance
|
La carte Footlength a une image du pied d'un bébé.
La carte doit être maintenue contre le pied du bébé après la naissance ; si le pied d'un bébé est plus petit que l'image, ou si la femme/le membre de la famille est préoccupé par la santé de son bébé, il peut appeler le numéro imprimé sur la carte et entendre un message préenregistré sur les soins de base pour les nouveau-nés
|
|
Aucune intervention: Pas de carte Footlength
Les femmes de ce groupe ne reçoivent aucune carte de longueur de pied.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
contact peau à peau
Délai: dans les 28 premiers jours après la naissance
|
La mère déclare-t-elle pratiquer le contact peau à peau pendant les 28 premiers jours après la naissance
|
dans les 28 premiers jours après la naissance
|
|
recherche de soins pour nouveau-né
Délai: dans les 28 premiers jours après la naissance
|
La mère déclare-t-elle avoir recherché des soins pour le nouveau-né (soit des soins postnatals de routine OU une recherche de soins pour une maladie) au cours des 28 premiers jours après la naissance ?
|
dans les 28 premiers jours après la naissance
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luke C Mullany, PhD, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00085037
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .