肥満妊婦におけるBMIベースのビタミン

研究者の中心的な仮説は、肥満女性の妊娠が酸化剤/抗酸化剤の不均衡を引き起こし、それが母体の健康と新生児の転帰に悪影響を及ぼすというものです。 研究者らは、肥満度指数 (BMI) ベースの出生前微量栄養素サプリメントで酸化剤/抗酸化剤のバランスを回復すると、酸化ストレスが減少するという仮説を立てています。 研究者は、肥満妊娠中の抗酸化ビタミンの血清レベルを増加させるために、母体のBMIに基づいた出生前ビタミンサプリメントを考案し、BMIに基づく出生前ビタミン補給が肥満妊婦の酸化ストレスと炎症のマーカーにどのように影響するかを評価し、その有効性を評価することを目指しています.酸化ストレスと炎症を軽減し、肥満女性に生まれた乳児の成長軌道を改善するこのビタミン製剤の.

治験責任医師は、二重盲検無作為化対照試験を実施します。 女性の 2 つのグループは、個別に無作為化されます。 1) 広告や郵便物を通じて妊娠を計画している肥満女性 (BMI>30) (N=50) および 2) 妊娠初期 (<13 週) の妊婦は、BWH および BIDMC での最初の出生前訪問時にアプローチされます。産科診療 (N=120)。

女性は事前にスクリーニングされ、資格がある場合は研究スタッフからアプローチされます。 インフォームドコンセントが得られた後、患者は、コンピューター生成の順列ブロック無作為化によって、対照群または介入群のいずれかに無作為化されます。 すべての被験者には、研究によって提供される標準的な出生前ビタミンが与えられ、さらに、対照群にはプラセボが与えられ、介入群にはビタミンC、E、B6および葉酸のサプリメントが与えられます.

結果は、母体の全身マーカーの炎症と酸化ストレスと微量栄養素です。 上記の時点で、母体の血液または尿で次の実験室アッセイが実施されます：C反応性タンパク質、ビタミンC、E、B6、葉酸8-iso-PGF2aおよび8-OHdG。 二次的な結果は、炎症と酸化ストレスの臍帯血マーカー、母乳育児の結果、および最初の 1 年間の次の乳児の結果です: 神経発達の結果、成長軌跡と肥満、炎症と酸化ストレスの全身マーカー。