Witaminy oparte na BMI u otyłych kobiet w ciąży

Główną hipotezą badaczy jest to, że ciąża u otyłych kobiet powoduje brak równowagi między utleniaczami a przeciwutleniaczami, co niekorzystnie wpływa na zdrowie matki i przebieg noworodka. Badacze stawiają hipotezę, że przywrócenie równowagi oksydacyjnej/przeciwutleniającej za pomocą prenatalnego suplementu mikroelementów opartego na wskaźniku masy ciała (BMI) zmniejszy stres oksydacyjny. Badacze mają na celu opracowanie prenatalnego suplementu witaminowego opartego na BMI matki w celu zwiększenia poziomu witamin antyoksydacyjnych w surowicy u otyłych kobiet w ciąży, aby ocenić, w jaki sposób prenatalna suplementacja witaminowa oparta na BMI wpływa na markery stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego u otyłych ciężarnych kobiet oraz ocenić skuteczność tego preparatu witaminowego w zmniejszaniu stresu oksydacyjnego i stanów zapalnych oraz poprawie trajektorii wzrostu u niemowląt urodzonych przez otyłe kobiety.

Badacze przeprowadzą podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie. Dwie grupy kobiet zostaną losowo przydzielone niezależnie. 1) Kobiety otyłe (BMI>30) planujące ciążę poprzez reklamy i mailingi (N=50) oraz 2) Kobiety w ciąży, które są we wczesnej ciąży (<13 tygodni) zostaną przyjęte podczas pierwszej wizyty prenatalnej w BWH i BIDMC praktyki położnicze (N=120).

Kobiety zostaną poddane wstępnej selekcji i poproszone przez personel badawczy, jeśli się zakwalifikują. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej za pomocą generowanej komputerowo randomizacji bloków permutowanych. Wszyscy uczestnicy otrzymają standardową witaminę prenatalną dostarczoną w ramach badania, a ponadto grupa kontrolna otrzyma placebo, a grupa interwencyjna otrzyma suplement z witaminą C, E, B6 i folianem.

Rezultatem są matczyne markery ogólnoustrojowe stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego oraz mikroelementy. W wyżej wymienionych punktach czasowych zostaną przeprowadzone następujące badania laboratoryjne krwi lub moczu matki: białko C-reaktywne, witaminy C, E, B6, foliany 8-izo-PGF2a i 8-OHdG. Drugorzędnymi wynikami są markery stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego z krwi pępowinowej, wyniki karmienia piersią oraz następujące wyniki niemowlęcia w ciągu pierwszego roku: wynik neurorozwojowy, trajektorie wzrostu i otyłość, ogólnoustrojowe markery stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego.